医药生物行业：地缘扰动不改创新主线，集采规则持续优化

证券研究报告/行业定期报告 医药生物 评级：增持（维持） 分析师：祝嘉琦执业证书编号：S0740519040001Email：zhujq@zts.com.cn联系人：刘照芊Email：liuzq04@zts.com.cn 上市公司数494行业总市值(亿元)78,170.74行业流通市值(亿元)71,208.61 报告摘要 地缘政治扰动、创新药波动加剧；影响有限不改创新主线，医疗器械底部机会明显。本周沪深300上涨1.38%，医药生物下跌0.36%，处于31个一级子行业第28位，本周医药子板块行情分化，医疗器械、医药商业、医疗服务、中药分别上涨2.23%、1.44%、0.51%、0.03%，生物制品、化学制药分别下跌0.17%、2.57%。周一行业整体延续上周五涨势，行业内部轮动，医疗器械、医疗服务领涨，部分创新药个股受临床 数 据 观 点 分 歧 有 所 波 动 ， 资 金 从 创 新 药 部 分 切 换 到 底 部 困 境 反 转 的 器 械 、CRO/CDMO等板块；周二、周三板块有所回调。周四受9月10日晚《纽约时报》发布的有关中国药品的报道影响（特朗普考虑对中国药品采取严厉措施，纽约时报披露了一份已起草的行政命令：（1）增加美国在若干种药物制剂的生产比例看，如抗生物和止痛药等。（2）对BD（原文为buyrightstoexperimentaldrugsfromChinesedrugmakers）要求更严格的审查，如“CommitteonForeignInvestmentinUS”。（3）要求FDA对中国临床数据进行更严格的审查。），创新药板块短期急速下跌，但周五企稳修复，市场已经快速地做出了判断。我们认为，一方面今年以来，特朗普就药品关税、美国药价以及本次的行政命令提出过多次政令计划，但截至目前仍未有实质性的政策落地；另一方面，中国的创新药经历多年的迭代，目前在创新能力和效率上确实赶超美国biotech公司，是美国MNC切实的利益所在，MNC也会对美国政令进行游说。考虑到美国政策的不确定性以及中国创新的切实能力，我们认为创新药的景气度不会受到扰动，且8月以来行情相对波动震荡，受此情绪扰动是非常好的布局机会。创新主线有望延续，同时创新产业链CRO/CDMO、上游等受益自身产业周期反转，叠加当前需求端的蓬勃发展；医疗器械板块业绩端、政策端的困境反转，均有望迎来较好的投资机会，建议底部积极布局。 相关报告 1、《底部夯实，寻求“拐点、成长”共振》2025-09-10 2、《轻舟已过万重山，再举云帆万里程，积极把握新一轮产业周期》2025-09-103、《肿瘤恶病质：创新药推进OS延长，从OS到QoL，关注姑息治疗蓝海大市场》2025-09-07 创新药临床审评审批再提速。国家药监局正式发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，与征求意见稿基本一致，即建立“创新药临床试验审评审批30日通道”，对符合条件的1类创新药在受理后30个工作日内完成审评审批，涵盖重点创新药、儿童/罕见病品种、中药创新药，以及全球同步研发品种，进一步提升审评效率与透明度。产业层面，百奥泰与Intas的授权合作项目BAT2506已在中、美、欧三地递交上市申请并触发里程碑付款；信达生物与高济健康携手探索“研发-零售-患者”的创新闭环；驯鹿生物与赛桥生物正式签署全球战略合作协议，共同推动国产先进细胞治疗药物产业链一体化出海。跨国药企动作频繁，诺和诺德大幅调整架构聚焦糖尿病与肥胖赛道；RemediumBio与礼来联手开发一次性基因疗法；诺华则斥资14亿美元并购Tourmaline，旨在通过靶向IL-6（一种促进全身性炎症的关键上游细胞因子）补充其心血管战略，以解决ASCVD治疗中一个关键的未被满足的需求。建议关注：1）从biotech向biopharma进化的康方生物、艾力斯、复宏汉霖、信达生物、百济神州、再鼎医药、君实生物；2）仿转创的大型Pharma：康弘药业、三生制药、长春高新、丽珠集团、康哲药业、华东医药、远大医药、先声药业、一品红、华纳药 厂等；3）高景气度创新药上游：CRO/CDMO（药明康德、药明生物、药明合联等）、GLP-1产业链（ST诺泰、圣诺生物）、二代IO龙头为核心客户（奥浦迈）。 耗材集采延续药品集采规则优化趋势。河南医保局发布《冠脉介入球囊类医用耗材集中带量采购规则要点（征求意见稿）》，此次采购品种为冠脉介入球囊类耗材，包括冠脉切割、刻痕、棘突和乳突球囊。文件引入“价格锚点”概念，即“入围平均申报价向下浮动1个标准差”与“最低报价”中取高值，作为规则一、规则二和规则三计算价差的锚点。此概念已出现在近期的第11批药品国采中，该机制旨在防范价格过度内卷，避免出现异常低价干扰集采顺利推进。此外，本轮集采规则还明确要求所有投标企业均应承诺不低于成本报价，同目录报价最低的中选企业应对其报价的合理性作出解释，并公开发布相关声明。在药品集采规则优化下，本次冠脉介入球囊类耗材集采规则也延续优化趋势，符合我们之前的判断。我们认为在集采规则从“唯低价”转向“防内卷”趋势下，正在集采或尚未集采的相关企业有望迎来估值修复，建议重点关注南微医学、心脉医疗、安杰思、惠泰医疗、微电生理、三友医疗、爱博医疗、迈普医学、赛诺医疗、乐普医疗等。此外，建议关注以脑机接口为代表的创新医疗器械，包括：创新医疗、爱朋医疗、翔宇医疗、乐普医疗、三博脑科等。 重点推荐个股表现：9月重点推荐：药明康德、药明生物、圣诺生物、南微医学、先声药业、康弘药业、三生制药、长春高新、华纳药厂、司太立。中泰医药重点推荐本月平均上涨6.64%，跑赢医药行业5.61个百分点；本周平均下跌0.40%，跑输医药行业0.04个百分点。 一周市场动态：2025年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率26.80%，同期沪深300收益率14.92%，医药板块跑赢沪深300收益率11.88个百分点。本周沪深300上涨1.38%，医药生物下跌0.36%，处于31个一级子行业第28位，本周医药子板块行情分化，医疗器械、医药商业、医疗服务、中药分别上涨2.23%、1.44%、0.51%、0.03%，生物制品、化学制药分别下跌0.17%、2.57%。以2025年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值28.1倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为22.5倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为24.8%。以TTM估值法计算，目前医药板块估值31.8倍PE，低于历史平均水平（35.0倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为28.5%。 风险提示：政策扰动风险，药品质量问题，研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 内容目录 本周观点..............................................................................................................4行业热点聚焦.......................................................................................................5科创板申报情况...................................................................................................6一周行情动态.......................................................................................................6板块估值..............................................................................................................6个股表现..............................................................................................................7本周中泰医药报告...............................................................................................8重点推荐个股表现...............................................................................................8重点公司动态.......................................................................................................9重点公司股东大会提示........................................................................................9维生素价格跟踪.................................................................................................10 风险提示....................................................................................................................11 图表目录 图表1：本周医药细分板块涨跌幅及估值表现.........................................................5图表2：医药生物行业科创板企业申报情况（不包含已上市公司）........................6图表3：医药子行业月涨跌幅和周涨跌幅比较（%）................................................6图表4：医药板块整体估值溢价（2025盈利预测市盈率）......................................7图表5：医药板块整体估值溢价（扣除金融板块，2010年至今）..........................7图表6：医药板块本周个股涨幅榜（扣除ST股）...................................................8图表7：医药板块本周个股跌幅榜（扣除ST股）...................................................8图表8：本周中泰医药报告.......................................................................................8图表9：中泰医药重点推荐本周表现........................................................................8图表10：国产维生素A的价格变化.......................................................................10图表11：国产维生素E的价格变化.......................................................................10图表12：国产维生素C的价格变