医药生物：第十一批药品国采文件发布，国采规则持续优化

医药生物 第十一批药品国采文件发布，国采规则持续优化 投资要点： 2025年09月21日评级领 先 大 市评级变动：维持 事 件 ：根据上海阳光医药采购网信息，9月20日，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2025-1）》，正式开展第十一批国家组织药品集中采购工作。 相 比 于 以 往 集 采 ，本 次 集 采 主 要 有以下变化：（一）本次集采对投标企 业 的 质 控 水 平 提 出 更 高 要 求 ，新增了三条资质要求：（1）申报药品的药品上市许可持有人或受委托生产企业有同类型制剂生产经验，需提供同类型制剂5年以内的上市放行记录或国内销售证明；（2）申报药品已通过上市前的药品生产质量管理规范（GMP）符合性检查，需提供药监部门发放或公布的GMP符合性检查相关证明材料，进口药品可提供境外药监部门GMP符合性相关证明材料。（3）申报药品的生产线2年内（2023年9月至2025年9月）不存在不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求的情形。（ 二 ）优 化 医 疗 机 构 报 量 方式 。在以往集采中，医疗机构主要按药品通用名填报每个品种的需求量；在本次集采中，医疗机构可自主选择按药品通用名和按厂牌报量。若医疗机构报量的厂牌中选，则该厂牌直接成为医疗机构的供应企业。医疗机构报量原则更加灵活，充分尊重临床用药选择。（ 三 ）优 化 企业 中 选 规 则（：1）优 化 价 差 控 制 锚 点，不再简单选用同品种最低“单位可比价”，而选择有效申报入围企业“单位可比价”平均值的50%、最低“单位可比价”二者中的高值作为锚点价格。（2）新 增 未 入 围 企业 的 复 活 机 制 。同时满足以下条件的有效申报但未入围企业，可获得拟中选资格：（a）本厂牌首年机构需求量达到或超过同品种有首年机构需求量的各厂牌平均值；（b）非同品种最高顺位；（c）接受以下价格之一，包括不高于同品种按规则一和规则二确定的最高拟中选价格，或不高于按规则一和规则二确定的最高拟中选价格和“锚点价格”的平均值，或不高于“锚点价格”。满足前述条件的拟中选企业，根据其报价及实际中选企业的数量，有望获得最高比例为“18%-64%”的按厂牌确定的约定采购量，但最终约定采购量需开展医药机构二次确认，且不参与按供应地区确定的约定采购量的分配。 吴 号分 析师执业证书编号:S0530522050003wuhao58@hnchasing.com 相关报告 1医药生物行业2025年半年报总结：整体业绩承压，创新药产业链业绩表现较好2025-09-11 投 资 建 议 。总的来看，本次集采充分体现“稳临床、保质量、防围标、反内卷”四大原则，增加按厂牌报量、优化价差控制锚点、新增未入围企业的复活机制是主要变化。前述集采规则的优化将有助于稳定药品价格预期，较好平衡了降低患者负担、保障临床合理用药与助力企业发展等的关系。当前，药品集采规则持续优化，创新药获全链条政策支持，维持医药生物行业“领先大市”评级，建议关注受益于集采规则优化的药品企业，如恒瑞医药、华东医药、海思科、九典制药等。 风 险 提 示 ：行 业 政 策 风 险 ；地 缘 政治风险；行业竞争加剧风险；产品研 发及销售不及预期风险等。 评级系统说明 以报告发布日后的6－12个月内，所评股票/行业涨跌幅相对于同期市场指数的涨跌幅度为基准。 免责声明本报告风险等级定为R3，由财信证券股份有限公司（以下简称“本公司”）制作，本公司具有中国证监会核准的 证券投资咨询业务资格。 根据《证券期货投资者适当性管理办法》，本报告仅供本公司客户中风险评级高于R3级（含R3级）的投资者使用。本报告对于接收报告的客户而言属于高度机密，只有符合条件的客户才能使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司当然客户。本报告仅在相关法律法规许可的情况下发放，并仅为提供信息而发送，概不构成任何广告。 本报告所引用信息来源于公开资料，本公司对该信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的信息、资料、建议及预测仅反映本公司于本报告公开发布当日的判断，且预测方法及结果存在一定程度局限性。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及预测不一致的报告。本公司对已发报告无更新义务，若报告中所含信息发生变化，本公司可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告仅供参考之用，不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司及本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利，不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意，其据此作出的任何投资决策与本公司及本公司员工或者关联机构无关，投资者自主作出投资决策并自行承担投资风险。 市场有风险，投资需谨慎。投资者不应将本报告作为投资决策的唯一参考因素，亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在决定投资前，如有需要，投资者务必向专业人士咨询并谨慎决策。本公司或关联机构可能会持有本报告中所提到的公司所发行的证券并进行交易，也可能涉及为该等公司提供或争取提供投资银行、财务顾问、咨询服务、金融产品等相关服务，投资者应充分考虑可能存在的利益冲突。本公司的资产管理部门、自营业务部门及其他投资业务部门可能独立作出与本报告中意见或建议不一致的投资决策。 本报告版权仅为本公司所有，未经事先书面授权，任何机构和个人（包括本公司客户及员工）均不得以任何形式、任何目的对本报告进行翻版、刊发、转载、复制、发表、篡改、引用或传播，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用，请投资者谨慎使用未经授权刊载、转发或传播的本公司研究报告。经过书面授权的引用、刊载、转发，需注明出处为“财信证券股份有限公司”及发布日期等法律法规规定的相关内容，且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改。 本报告由财信证券研究发展中心对许可范围内人员统一发送，任何人不得在公众媒体或其它渠道对外公开发布。任何机构和个人（包括本公司内部客户及员工）对外散发本报告的，则该机构和个人独自为此发送行为负责，本公司不因此承担任何责任并保留对该机构和个人追究相应法律责任的权利。 财信证券研究发展中心 网址：stock.hnchasing.com地址：湖南省长沙市芙蓉中路二段80号顺天国际财富中心28层邮编：410005电话：0731-84403360传真：0731-84403438