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医药生物行业跟踪周报:卫建委、医保局及药监局等多部门支持创新药商业化,重点推荐百济、信达等龙头

医药生物 2026-07-12 朱国广 东吴证券 LM
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卫建委、医保局及药监局等多部门支持创新药商业化,重点推荐百济、信达等龙头 2026年07月12日 证券分析师朱国广执业证书:S0600520070004zhugg@dwzq.com.cn 增持(维持) ◼本周、年初至今A股生物医药指数涨跌幅分别为0.81%、-0.65%,相对沪深300的超额分别为1.46个百分点、-9.41个百分点;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为5.18%、-1.65%,相对于恒生科技指数的超额分别为-0.82个百分点、12.17个百分点。本周A股涨幅居前ST海王(+33.10%)、和元生物(+22.00%)、太极集团(+21.91%),跌幅居前赛伦生物(-24.51%)、宏源药业(-20.60%)、花园生物(-20.04%)。本周H股涨幅居前劲方医药-B(+27.53%)、派格生物医药-B(+25.31%)、三爱健康集团(+24.68%),跌幅居前GUANZE MEDICAL(-26.22%)、现代中药集团(-24.60%)、中生北控生物科技(-21.00%)。 相关研究 ◼2026年创新药上升为国家支柱产业发生哪些重大变化?医保局方面,《国家基本药物目录(2026版)》2026年9月1日起实施。化学药品和生物制品从2018年版的417个增至476个(+14.1%)。1)基本药物遴选标准重大突破,多款创新药纳入目录。在肿瘤领域,奥希替尼(AZ)、奥拉帕利(AZ)等高价靶向药被纳入;在免疫领域,司普奇拜单抗(康诺亚)、泰它西普(荣昌)等生物制剂进入目录(且进医保均不满8年);在代谢领域,司美格鲁肽首次亮相。此次目录调整,说明国家基本药物目录逐步从价格导向转向临床价值导向,基本药物将更加追求用药结构优化及治疗质量提升,创新药将在基层市场获得放量机会。2)本轮医保谈判引入了预申报及8年价格保护等新机制,进一步稳定了创新药企业的价格预期,其中1类新药连续纳入谈判目录满4年可享受降幅减半红利。药监局方面,7月3日下午就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见。符合临床价值的CGT直接纳入30个工作日正式审评通道,不再适用60天默示;审评时限由200个工作日缩短为130个工作日。 《诺华15亿美元收购Myricx Bio,布局差异化ADC载荷平台》2026-07-09 《恒瑞创新管线深受BMS、GSK、默沙东等认可,海外估值被显著低估》2026-07-05 ◼辉瑞利特昔替尼与BMS氘可来昔替尼同日获批上市,自免领域迎来两款全球首创靶向新药:7月10日,翰森制药B7-H3 ADC(HS-20093)治疗SCLC的III期ARTEMIS-008研究达到OS主要终点,成为全球首个在III期临床中证实B7-H3 ADC显著OS获益的阳性研究,将于近期与CDE沟通推进NDA。7月7日,恒瑞医药口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535在中国成人肥胖及超重人群III期临床(HARBOR-1)取得积极顶线数据,44周达到所有主要终点,180mg组第50周平均减重11.1%,即将申报上市,有望成为国内首个获批的口服小分子GLP-1减肥药。7月6日,安斯泰来递交维恩妥尤单抗围手术期治疗MIBC新适应症上市申请,Nectin-4 ADC适应症拓展至早期膀胱癌。 ◼具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等,具体标的思路:从ADC角度,建议关注科伦博泰生物、百利天恒等。从PD1 PLUS角度,建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从小核酸角度,建议关注前沿生物、必贝特等。从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物等。从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、凯莱英、百奥赛图、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度,建议关注英矽智能、晶泰控股等。从药店角度,建议关注益丰药房、老百姓等。 ◼风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。 内容目录 1.本周及年初至今各医药股收益情况..................................................................................................42.创新药成为支柱产业后,有哪些政策变化?..................................................................................73.研发进展与企业动态........................................................................................................................103.1.创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)...............................................103.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况...........................................................................143.3.重要研发管线一览...................................................................................................................173.4.行业洞察与监管洞察...............................................................................................................184.行情回顾............................................................................................................................................184.1.医药市盈率追踪:医药指数市盈率为32.38倍,较历史均值低5.96倍...........................194.2.医药子板块追踪:本周医疗服务、医药商业涨幅较大.......................................................194.3.个股表现...................................................................................................................................205.风险提示............................................................................................................................................216.附录....................................................................................................................................................21 图表目录 图1:创新药与生物制剂进入2026年国家基本药物目录.................................................................8图2:1类新药连续纳入谈判目录满4年可享受降幅减半红利........................................................8图3:新政对CGT产业链的传导逻辑.................................................................................................9图4:26M6国内获批临床的CGT疗法&核酸药物...........................................................................9图5:国内创新药BD交易和首付款金额一览...................................................................................9图6:2026H1中国创新药BD出海授权总包超10亿美元项目汇总.............................................10图7:医药行业2021年初至今(2026年7月10日)市场表现....................................................19图8:2007年7月至今(2026年7月10)期间医药板块绝对估值水平变化..............................19图9:子行业估值情况.........................................................................................................................20 表1:本周建议关注组合.......................................................................................................................4表2:板块表现(%).........................................................................................................................20表3:A股本周涨跌幅前十.................................................................................................................21表4:A股2026年年初至今涨跌幅前十...........................................................................................21表5:国内药品注册分类.....................................................................................................................21 1.本周及年初至今各医药股收益情况 本周、年初至今A股生物医药指数涨跌幅分别为0.81%、-0.65%,相对沪深300的超额分别为1.46个百分点、-9.41个百分点;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为5.18%、-1.65%,相对于恒生科技指数的超额分别为-0.82个百分点、12.17个百分点。本周A股涨幅居前ST海王(+33.10%)、和元生物(+22.00%)、太极集团(+21.91%),跌幅居前赛伦生物(-24.51%)、宏源药业(-20.60%)、花园生物