百时美施贵宝于2026年7月2日在Clinicaltrials网站上注册了EGFR/HER3ADC新药Iza-Bren联合奥希替尼头对头对比奥希替尼±铂类化疗一线治疗EGFR突变NSCLC的全球三期临床试验IZABRIGHT-Lung02。该试验预计2026年9月30日开始,计划入组850例EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者,预计2031年底完成。
解读认为,这是首个海外肺癌3期临床试验,站在全球肺癌精准治疗前沿,有望重塑EGFR突变NSCLC一线标准赛道。该试验推动ADC与三代TKI联合范式成为全球肺癌治疗新标杆,引领靶向药物从单纯通路抑制迈向双靶点精准治疗。