` 重要提示：请务必阅读尾页分析师承诺、公司业务资格说明和免责条款。 [Table_IndustryData] 行业经济数据跟踪（Y19M4） 累计产品销售收入（亿元） 7,994.5 累计产品销售收入同比增长 9.8% 累计利润总额（亿元） 999.1 累计利润总额同比增长 9.7% [Table_QuotePic] 近6个月行业指数与沪深300比较 0.0010000.0020000.0030000.0040000.0050000.0060000.0070000.0080000.0090000.00100000.005,565.006,065.006,565.007,065.007,565.008,065.008,565.0018-1219-0119-0219-0319-0419-05成交金额医药生物(申万)沪深300 [Table_Author] 分析师： 魏赟 Tel: 021-53686159 E-mail: weiyun@shzq.com SAC证书编号：S0870513090001 研究助理： 黄施齐 Tel： 021-53686139 E-mail： huangshiqi@shzq.com SAC证书编号：S0870119030007 [Table_Summary]  主要事项 6月28日，阿斯利康宣布，该公司开发的PD-L1单克隆抗体Imfinzi（durvalumab），在一线治疗广泛期小细胞肺癌（extensive-stage small cell lung cancer，ES-SCLC）的III期临床试验中，显著提高患者总生存期，达到了试验的主要终点，有望成为继罗氏Tecentriq之后，第二款获批一线治疗SCLC的PD-L1抑制剂。  事项点评 我国肺癌患者数量庞大，仍然亟需具备明确疗效的新疗法 肺癌是中国最常见的癌症类型，也是导致癌症死亡的首要原因，约占癌症死亡总数的1/5。肺癌主要分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）两大类，一经发现大多处于中晚期阶段。虽然肺癌患者会对铂基化疗产生最初反应，但是大多会迅速复发并且恶化，五年生存率较低。因此，该疾病仍然亟需更为有效的新型治疗方法。 表 1肺癌的主要分类情况 类型 情况 五年生存率 非小细胞肺癌（NSCLC） 占肺癌症患者人数超过80%，从组织学分类来看，主要分为鳞状和非鳞状 15% 小细胞肺癌（SCLC） 占肺癌患者人数约20%，侵袭性强 6% 数据来源：各公司官网 ASCO 上海证券研究所 PD-(L)1药物的肺癌疗效显著，国产药物疗效甚至更优 PD-1单抗作为免疫检查点抑制剂，通过抑制免疫细胞上的免疫检查点与肿瘤配体结合，消除肿瘤对免疫细胞的抑制作用，从而活化机体免疫细胞，并对肿瘤细胞进行识别和杀伤。与传统疗法相比，PD-1药物由于具备有效时间持久、广谱抗癌等优点，近年已成为肺癌治疗领域的重要治疗选项，在临床上已展现显著疗效。目前，已获FDA批准用于肺癌治疗的PD-(L)1药物主要包括Opdivo（百时美施贵宝）、Keytruda（默沙东）、Tecentriq（罗氏）和Imfinzi（阿斯利康）。 表 2 PD-(L)1药物治疗肺癌疗效（ORR：总体反应率） 产品 非鳞非小细胞肺癌 鳞状非小细胞肺癌 小细胞肺癌 PD-1药物 Opdivo 患者人数：292；ORR：19%（单药） 患者人数：135；ORR：20%（单药） 患者人数：245；ORR：12%（单药） 增持 ——维持 证券研究报告/行业研究/行业动态 日期：2019年07月01日 Imfinzi获批治疗小细胞肺癌 探讨PD-(L)1药物在肺癌领域疗效 ——生物医药行业动态点评 行业：医药生物 行业动态 重要提示：请务必阅读尾页分析师承诺、公司业务资格说明和免责条款。 Keytruda 患者人数：410；ORR：48%（联用联用培美曲塞和铂类） 患者人数：278；ORR：58%（联用卡铂和紫杉醇） 患者人数：64； ORR：19%（单药） 患者人数：690；ORR：18%（单药） 卡瑞利珠 人数：100；ORR：30%（联用阿帕替尼） NA 信迪利 患者人数：21；ORR：68%(联用培美曲塞) 患者人数：20；ORR：65%(联用吉西他滨) PD-L1药物 Tecentriq 1） 患者人数：359；ORR：55%（联用贝伐单抗、卡铂/紫杉醇） 2） 患者人数：58；ORR：14%（单药） 患者人数：201；ORR：60%（联用Carbo/Etop） Imfinzi 人数：476；ORR：26%（单药） NA Bavencio （辉瑞） 失败 数据来源：各公司官网 ASCO 上海证券研究所 对比两种肺癌，由于非小细胞肺癌的患者群体更大，且目前的可联用药物较为丰富，各PD-(L)1单抗在非小细胞肺癌的临床布局更多。从临床结果来看，PD-(L)1单药对于两种肺癌的治疗效果均较为有限，其中Opdivo的一线治疗非小细胞肺癌（单药）的临床试验也由于未显示出优于化疗的疗效而宣布失败，仅获批用于二线治疗。因此，目前已获批用于一线治疗肺癌的均为PD-(L)1联合疗法。 从已上市药物的销售情况来看，由于肺癌在全球属于患者数量最大的癌种，其治疗药物的市场空间具备较大的发展潜力，因此PD-(L)1药物在肺癌领域的获批情况将对其销售额将造成直接影响。在PD-(L)1药物中，Opdivo的获批时间较早，具备一定先发优势，在全球的销售额上一直占据首位。然而，伴随Opdivo在肺癌领域的临床失败，以及Keytruda逐步获批一线或二线肺癌治疗，Keytruda在2018的销售额全面反超Opdivo。 图 1 Opdivo和Keytruda的销售情况对比（亿美元） 010203040506070802015201620172018OpdivoKeytruda 数据来源：公司年报 上海证券研究所 行业动态 重要提示：请务必阅读尾页分析师承诺、公司业务资格说明和免责条款。 对比国产PD-1与国外PD-(L)1药物的疗效，信迪利单抗（信达生物）联合疗法的临床效果最为显著，其治疗非鳞非小细胞肺癌和鳞状非小细胞肺癌的总体反应率（ORR）分别达到68%和65%。但由于信迪利单抗目前处于临床早期阶段，因此患者数量仍然较小，伴随后期试验的推进，该结果可能还会发生变化。 综上所述，我们认为，PD-(L)1药物作为广谱抗癌药物，由于其同质性较高，治疗总缓解率相近，所以药物的推广程度和医师开药习惯是影响药物渗透率的主要因素，因此，同类药物中率先完成重要癌种（例如肺癌）布局的种类，较有可能在后续的市场推广和销售渠道方面享受优势，从而提升业绩表现。此外，由于PD-(L)1单药的疗效仍然有限，一线疗法的临床失败率较高，因此，对于联合疗法布局较多的PD-(L)1种类，在适应症获批方面可能具备较强的竞争优势。  风险提示 药物推广不及预期风险、行业监管政策变动风险、市场竞争加剧风险、中美贸易摩擦加剧风险  投资建议 随肿瘤免疫疗法的研究推进，由于其相比传统疗法具有广谱抗癌、治疗精准度高、有效时间持久、提高长期生存率等优点，目前已成为肿瘤治疗领域极具潜力的药物，以及创新药领域的重要投资主题。伴随该类品种适应症的持续覆盖和相应患者规模的不断扩大，肿瘤免疫药物在获批上市后，有望实现迅速放量，增厚公司业绩。我们认为，在这一领域，我们建议关注临床效果显著、研发速度领先、联合治疗组合丰富、与国外成熟企业达成战略合作的上市公司，包括恒瑞医药、信达生物、君实生物等。 行业动态 4 分析师承诺 魏赟 黄施齐 本人以勤勉尽责的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告依据公开的信息来源，力求清晰、准确地反映分析师的研究观点。此外，本人薪酬的任何部分过去不曾与、现在不与、未来也将不会与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关。 公司业务资格说明 本公司具备证券投资咨询业务资格。 投资评级体系与评级定义 股票投资评级： 分析师给出下列评级中的其中一项代表其根据公司基本面及（或）估值预期以报告日起6个月内公司股价相对于同期市场基准沪深300指数表现的看法。 投资评级 定 义 增持 股价表现将强于基准指数20%以上 谨慎增持 股价表现将强于基准指数10%以上 中性 股价表现将介于基准指数±10%之间 减持 股价表现将弱于基准指数10%以上 行业投资评级： 分析师给出下列评级中的其中一项代表其根据行业历史基本面及（或）估值对所研究行业以报告日起12个月内的基本面和行业指数相对于同期市场基准沪深300指数表现的看法。 投资评级 定 义 增持 行业基本面看好，行业指数将强于基准指数5% 中性 行业基本面稳定，行业指数将介于基准指数±5% 减持 行业基本面看淡，行业指数将弱于基准指数5% 投资评级说明： 不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准，投资者应区分不同机构在相同评级名称下的定义差异。本评级体系采用的是相对评级体系。投资者买卖证券的决定取决于个人的实际情况。投资者应阅读整篇报告，以获取比较完整的观点与信息，投资者不应以分析师的投资评级取代个人的分析与判断。 免责条款 本报告中的信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性及完整性不做任何保证，也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。报告中的信息和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对任何人使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。 在法律允许的情况下，我公司或其关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务。 本报告仅向特定客户传送，版权归上海证券有限责任公司所有。未获得上海证券有限责任公司事先书面授权，任何机构和个人均不得对本报告进行任何形式的发布、复制、引用或转载。 上海证券有限责任公司对于上述投资评级体系与评级定义和免责条款具有修改权和最终解释权。