2026年7月2日,百时美施贵宝在Clinicaltrials网站上注册了EGFR/HER3 ADC新药Iza-Bren联合奥希替尼头对头对比奥希替尼±铂类化疗一线治疗EGFR突变NSCLC的全球三期临床试验IZABRIGHT-Lung02。该三期临床预计2026年9月30日开始,计划入组850例EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者,预计2031年底完成。 【解读】首个海外肺癌3期开展,站在全球肺癌精准治疗前沿重塑EGFR突变NSCLC一线标准赛道。推动ADC与三代TKI联合范式成为全球肺癌治疗新标杆,引领靶向药物从单纯通路抑制迈向双靶点精准偶联杀伤,重塑全球EGFR阳性肺癌市场竞争格局。 【未来肺癌计划】 1、BMS内部定位:Iza-bren+PD-L1双抗联合项目全球处于第一梯队(leadingposition),BMS高层强力加码投入;临床规划:全瘤种铺开早期联用I/II期(已启动非小细胞肺癌、乳腺癌),同步平行敲定全球III期方案;首个适应症全球III期预计2026年底或2027年初正式启动,2027年批量落地多瘤种III期; 2、野生型非小细胞肺癌(Iza-bren+PD-L1双抗):目前加速入组积累II期临床数据,预计2027年初启动全球III期注册; 欢迎联系华西医药崔文亮团队:孙子豪/刘祎