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三生制药(1530 HK) 辉瑞宣布快速推进707全球临床,拓展联用潜力 目标价37.67港元(此前目标价28.32港元)潜在升幅32.4%当前股价28.45港元 7月24日,三生制药与辉瑞(PFEUS,未评级)就707(PD-1/VEGF双抗)达成的全球(除中国)授权协议正式生效。根据协议,三生将获得12.5亿美元首付款、最高48亿美元里程碑付款及双位数分级销售分成。同时,辉瑞还将以每股25.2港元认购三生制药31,142,500股股份,总金额约7.85亿港元(折合约1亿美元)。此外,协议授予辉瑞707中国权益的选择权;若行使,三生将获得最高1.5亿美元的选择权费用。 中国医药 武煜, CFA(852) 3900 0842jillwu@cmbi.com.hk 差异化结构设计赋予707潜在疗效与安全性优势。辉瑞管理层指出,707对比同类PD-1/VEGF双抗具备多重差异化特征,具有潜在同类最佳的抗血管生成活性及对PD-1的高亲和力。基于707的四价结构和“链式联动”(daisychaining)效应,707可实现更优的VEGF与PD-1协同结合。例如,在肿瘤微环境中结合VEGF后,其与PD-1的结合强度可提升约100倍,或将有助于增强抗肿瘤活性并将活性集中于VEGF水平升高的肿瘤组织,从而改善安全性和耐受性。此外,707的Fc区域源于天然免疫球蛋白IgG4,固有降低免疫激活能力,可能将减少免疫相关的不良反应。 王云逸(852) 3916 1729cathywang@cmbi.com.hk 辉瑞高度认可707的临床数据,对其开发前景充满信心。辉瑞管理层认为707的II期临床入组患者接近真实世界的情况。基于I/II期临床数据,707有潜力成为多个适应症的基础治疗选择。三生制药在今年ASCO上公布了707单药一线治疗PD-L1+ NSCLC的II期临床数据,在34例10mg/kg Q3W患者中,cORR达64.7%。蜘蛛图显示多例患者的肿瘤大小持续缩小并趋于稳定,初步体现了疾病缓解的深度和持久性。辉瑞管理层指出,肺部肿瘤被迅速杀死后可能形成空洞病灶,但其CT测量值仍会与基线比较,故单纯基于CT测量的病灶大小变化或ORR可能低估707在此类NSCLC中的真实临床获益。 辉瑞将快速推进707在NSCLC及其他实体瘤的全球III期临床。辉瑞正在制定详细的全球临床开发计划,将评估707单药及联用化疗、ADCs等联合疗法的潜力。辉瑞的管线中具有与707联用潜力的ADC包括PADCEV (Nectin-4ADC)、sigvotatug vedotin (IB6 ADC)和PDL1V (PD-L1 ADC)。辉瑞目标快速启动707在NSCLC及其他实体瘤的全球III期临床,并计划在今年晚些时候公布部分临床方案细节。同时,辉瑞将探索707在胸部、泌尿生殖系统及胃肠道肿瘤中的潜力。我们认为,辉瑞在45个国家拥有超4,000个肿瘤临床研究点,其强大的全球临床资源有望加速707的开发进程,实现赶超。 资料来源:FactSet 维持买入评级,目标价37.67港元。三生制药将于10月ESMO会议上以海报形式公布707联合化疗一线治疗mCRC的II期临床数据。鉴于辉瑞快速推进707在多个肿瘤适应症的计划,我们上调了该品种风险调整后的销售额预期。基于11年DCF模型,上调目标价至37.67港元(WACC:9.99%,永续增长率:3.0%)。 免责声明及披露 分析员声明 负责撰写本报告的全部或部分内容之分析员,就本报告所提及的证券及其发行人做出以下声明:(1)发表于本报告的观点准确地反映有关于他们个人对所提及的证券及其发行人的观点;(2)他们的薪酬在过往、现在和将来与发表在报告上的观点并无直接或间接关系。 此外,分析员确认,无论是他们本人还是他们的关联人士(按香港证券及期货事务监察委员会操作守则的相关定义)(1)并没有在发表研究报告30日前处置或买卖该等证券;(2)不会在发表报告3个工作日内处置或买卖本报告中提及的该等证券;(3)没有在有关香港上市公司内任职高级人员;(4)并没有持有有关证券的任何权益。 招银国际环球市场投资评级 买入:股价于未来12个月的潜在涨幅超过15%持有:股价于未来12个月的潜在变幅在-10%至+15%之间卖出:股价于未来12个月的潜在跌幅超过10%未评级:招银国际证券并未给予投资评级 招银国际环球市场行业投资评级 优于大市:行业股价于未来12个月预期表现跑赢大市指标同步大市:行业股价于未来12个月预期表现与大市指标相若落后大市:行业股价于未来12个月预期表现跑输大市指标 重要披露 本报告内所提及的任何投资都可能涉及相当大的风险。报告所载数据可能不适合所有投资者。招银国际环球市场不提供任何针对个人的投资建议。本报告没有把任何人的投资目标、财务状况和特殊需求考虑进去。而过去的表现亦不代表未来的表现,实际情况可能和报告中所载的大不相同。本报告中所提及的投资价值或回报存在不确定性及难以保证,并可能会受目标资产表现以及其他市场因素影响。招银国际环球市场建议投资者应该独立评估投资和策略,并鼓励投资者咨询专业财务顾问以便作出投资决定。 本报告包含的任何信息由招银国际环球市场编写,仅为本公司及其关联机构的特定客户和其他专业人士提供的参考数据。报告中的信息或所表达的意见皆不可作为或被视为证券出售要约或证券买卖的邀请,亦不构成任何投资、法律、会计或税务方面的最终操作建议,本公司及其雇员不就报告中的内容对最终操作建议作出任何担保。我们不对因依赖本报告所载资料采取任何行动而引致之任何直接或间接的错误、疏忽、违约、不谨慎或各类损失或损害承担任何的法律责任。任何使用本报告信息所作的投资决定完全由投资者自己承担风险。 本报告基于我们认为可靠且已经公开的信息,我们力求但不担保这些信息的准确性、有效性和完整性。本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断,可能会随时调整,且不承诺作出任何相关变更的通知。本公司可发布其它与本报告所载资料及/或结论不一致的报告。这些报告均反映报告编写时不同的假设、观点及分析方法。客户应该小心注意本报告中所提及的前瞻性预测和实际情况可能有显着区别,唯我们已合理、谨慎地确保预测所用的假设基础是公平、合理。招银国际环球市场可能采取与报告中建议及/或观点不一致的立场或投资决定。 本公司或其附属关联机构可能持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并不时自行及/或代表其客户进行交易或持有该等证券的权益,还可能与这些公司具有其他投资银行相关业务联系。因此,投资者应注意本报告可能存在的客观性及利益冲突的情况,本公司将不会承担任何责任。本报告版权仅为本公司所有,任何机构或个人于未经本公司书面授权的情况下,不得以任何形式翻版、复制、转售、转发及或向特定读者以外的人士传阅,否则有可能触犯相关证券法规。如需索取更多有关证券的信息,请与我们联络。 对于接收此份报告的英国投资者 本报告仅提供给符合(I)不时修订之英国2000年金融服务及市场法令2005年(金融推广)令(“金融服务令”)第19(5)条之人士及(II)属金融服务令第49(2) (a)至(d)条(高净值公司或非公司社团等)之机构人士,未经招银国际环球市场书面授权不得提供给其他任何人。 对于接收此份报告的美国投资者 招银国际环球市场不是在美国的注册经纪交易商。因此,招银国际环球市场不受美国就有关研究报告准备和研究分析员独立性的规则的约束。负责撰写本报告的全部或部分内容之分析员,未在美国金融业监管局(“FINRA”)注册或获得研究分析师的资格。分析员不受旨在确保分析师不受可能影响研究报告可靠性的潜在利益冲突的相关FINRA规则的限制。本报告仅提供给美国1934年证券交易法(经修订)规则15a-6定义的“主要机构投资者”,不得提供给其他任何个人。接收本报告之行为即表明同意接受协议不得将本报告分发或提供给任何其他人。接收本报告的美国收件人如想根据本报告中提供的信息进行任何买卖证券交易,都应仅通过美国注册的经纪交易商来进行交易。 对于在新加坡的收件人 本报告由CMBI (Singapore) Pte. Limited(CMBISG)(公司注册号201731928D)在新加坡分发。CMBISG是在《财务顾问法案》(新加坡法例第110章)下所界定,并由新加坡金融管理局监管的豁免财务顾问公司。CMBISG可根据《财务顾问条例》第32C条下的安排分发其各自的外国实体,附属机构或其他外国研究机构篇制的报告。如果报告在新加坡分发给非《证券与期货法案》(新加坡法例第289章)所定义的认可投资者,专家投资者或机构投资者,则CMBISG仅会在法律要求的范围内对这些人士就报告内容承担法律责任。新加坡的收件人应致电(+65 6350 4400)联系CMBISG,以了解由本报告引起或与之相关的事宜。