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医药生物:创新药产业趋势积极向上,底部信号开始显现

医药生物 2026-06-20 吴号 财信证券 任云鹏
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医药生物 创新药产业趋势积极向上,底部信号开始显现 2026年06月20日评级领先大市评级变动维持 投资要点: 创新药板块调整较为充分,估值性价比凸显,产业资本开始回购或增持。2025年5月1日至2026年6月19日,万得创新药指数、恒生医疗保健指数的区间涨幅分别为4.36%、3.30%,较2025年5月1日至2025年9月9日的涨幅(39.20%、57.03%)出现明显回落,恒瑞医药、百济神州、康方生物、三生制药等创新药代表公司的股价涨幅明显缩小,部分创新药公司股价涨幅转负。截止2026年6月19日,万得创新药指数的PS为4.90倍,处于近5年25.70%分位数,而同期沪深300指数的PS、PE分别处于近5年97.69%、98.26%分位数,创新药板块估值性价比凸显。自2026年5月以来,多家创新药产业链公司开始回购公司股份,彰显对公司未来发展的信心。 创新药产业趋势积极向上。在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,中国创新药企累计拿下94项口头报告、13项最新突破性摘要(LBA),两项核心数据双双刷新历年纪录。康方生物、科伦博泰等企业读出优秀的关键临床数据,将引领或改变肺癌等疾病领域的标准治疗方式。其中,康方生物依沃西(PD-1/VEGF双抗)联合化疗对比替雷利珠单抗(PD-1)联合化疗,一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)III期研究取得总生存期(OS)显著阳性结果,将死亡风险降低34%。该研究是全球首个在肺癌领域对比PD-1联合化疗取得OS和PFS双显著阳性结果的III期研究,重新定义鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)一线治疗的金标准,是中国创新推动全球肿瘤治疗水平提升的一个里程碑。此外,中国创新药企与海外药企的项目授权交易呈现良好趋势,合作范围深入至早期项目、技术平台、商业化等。中国创新药的质量持续获得国际药企认可,海外价值有望持续兑现。例如,5月12日,恒瑞医药与百时美施贵宝达成首付款及周年付款为9.50亿美元、总交易金额达152亿美元的对外授权交易。5月29日,信达生物与辉瑞达成首付款为6.50亿美元、总交易金额达105亿美金的对外授权交易。 吴号分析师执业证书编号:S0530522050003wuhao58@hnchasing.com 相关报告 1《医药生物行业点评:药品价格政策出台,利好创新药产业链》2026-04-16 政策推动药品销售回归产品本质,利好临床价值高的真创新药。2026年4月10日,最高人民法院、最高人民检察院联合发布《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释(二)》(简称《解释(二)》)。《解释(二)》将非国家工作人员受贿罪、对非国家工作人员行贿罪的定罪量刑标准直接参照受贿罪、行贿罪的标准执行,明显降低了非国家工作人员受贿的入罪起点。2026年5月7日,为规范医药代表从业行为,有序合规开展药品学术推广活动,促进医药产业高质量发展,国家药品监督管理局等7部委联合发布《医药代表管理办法》。对于药品销售而言,上述政策将有助于规范药品销售推广活动,推动药品销售回归产品本质(有效性、安全性、依从性等),临床价值高的真创新药有望受益。对于产业发展而言,上述政策有望推动中国创新药研发进一步以未满足的临床需求为导向,提升差异化创新水平,促进医药产业高质量发展。 投资建议:我国医药生物产业已进入创新驱动的高质量发展阶段,维持医药生物行业“领先大市”评级。建议关注:(1)差异化创新能力强、商业化能力优秀、国际化进展靠前的创新药企,如恒瑞医药、百济神州、海思科、荣昌生物、迈威生物、迪哲医药等;(2)受益于创新药研发需求改善,新签订单和业绩表现较好的CXO企业,如药明康德、凯莱英、泰格医药等。 风险提示:行业政策风险;行业竞争加剧风险;产品研发及销售进展不及预期风险;地缘政治风险;BD进展不及预期风险等。 医药生物行业投资观点更新:创新药产业趋势积极向上,底部信号开始显现 (1)创新药板块调整较为充分,估值性价比凸显,产业资本开始回购或增持 创新药板块调整较为充分。2025年5月1日至2026年6月19日,医药生物(申万)板块涨幅(流通市值加权平均)为13.33%,在申万31个一级行业(2021年行业分类)排名24位,跑输沪深300指数。单看创新药板块,2025年5月1日至2026年6月19日,万得创新药指数、恒生医疗保健指数的区间涨幅分别为4.36%、3.30%,较2025年5月1日至2025年9月9日的涨幅(39.20%、57.03%)出现明显回落,恒瑞医药、百济神州、康方生物、三生制药等创新药代表公司的股价涨幅明显缩小,部分创新药公司股价涨幅转负。站在当前时点,我们认为,创新药板块调整较为充分,较为充分地反映了前期估值高、BD进展不及预期、研究数据不及预期、行业政策、地缘政治等风险因素。 资料来源:Wind,财信证券 资料来源:Wind,财信证券 创新药板块估值性价比凸显。截止2026年6月19日,万得创新药指数的PS为4.90倍,处于近5年25.70%分位数,而同期沪深300指数的PS、PE分别处于近5年97.69%、98.26%分位数。 产业资本开始回购或增持。自2026年5月以来,以特宝生物、泰格医药、药明康德、百利天恒、康方生物、中国生物制药等为代表的创新药产业链公司开始回购公司股份,彰显对公司未来发展的信心。 (2)中国创新药产业趋势积极向上 在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,中国创新药企累计拿下94项口头报告、13项最新突破性摘要(LBA),两项核心数据双双刷新历年纪录。康方生物、科伦博泰等企业读出优秀的关键临床数据,将引领或改变肺癌等疾病领域的标准治疗方式。其中,康方生物依沃西(PD-1/VEGF双抗)联合化疗对比替雷利珠单抗(PD-1)联合化疗,一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)III期研究取得总生存期(OS)显著阳性结果,将死亡风险降低34%。该研究是全球首个在肺癌领域对比PD-1联合化疗取得OS和PFS双显著阳性结果的III期研究,重新定义鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)一线治疗的金标准,是中国创新推动全球肿瘤治疗水平提升的一个里程碑。同时,该研究是ASCO成立61年以来,首个登陆大会PlenarySession的中国原创新药研究成果。此外,科伦博泰的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究取得显著的PFS改善。由盲态独立中心评审(BICR)评 估 的 中 位PFS为 尚 未 达 到(NR)vs5.7个 月(HR=0.35;95%CI:0.26-0.47;p<0.0001),12个月PFS率为62.4%vs29.0%。这是首个ADC联合免疫检查点抑制剂在NSCLC一线治疗中达到主要终点的III期临床研究,首次证明了“ADC+IO”方案(sac-TMT联合帕博利珠单抗)作为NSCLC一线治疗具有实现生存获益的潜力。 中国创新药企与海外药企的项目授权交易呈现良好趋势,合作范围深入至早期项目、技术平台、商业化等。中国创新药的质量持续获得国际药企认可,海外价值有望持续兑现。例如,5月12日,恒瑞医药与百时美施贵宝达成首付款及周年付款为9.50亿美元、总交易金额达152亿美元的对外授权交易。5月29日,信达生物与辉瑞达成首付款为6.50亿美元、总交易金额达105亿美金的对外授权交易。 (3)政策推动药品销售回归产品本质,利好临床价值高的真创新药 2026年4月10日,最高人民法院、最高人民检察院联合发布《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释(二)》,自2026年5月1日起施行。新解释的核心变化之一,是将非国家工作人员受贿罪、对非国家工作人员行贿罪的定罪量刑标准,直接参照受贿罪、行贿罪的标准执行。2016年旧解释规定,非国家工作人员受贿的入罪起点是受贿罪标准的两倍,即6万元。新解释取消倍数规定,直接参照受贿罪的3万元标准,入罪起点减半。医药代表、药企销售人员属于非国家工作人员,直接适用新标准。 2026年5月7日,为规范医药代表从业行为,有序合规开展药品学术推广活动,促进医药产业高质量发展,国家药品监督管理局等7部委联合发布《医药代表管理办法》(以下简称《办法》)。《办法》的主要内容包括:①明晰医药代表的职业定位。医药代表是指经药品上市许可持有人聘用或者授权,向医疗卫生机构(包含中医医疗机构和疾病预防控制机构)及其工作人员传递、沟通、反馈药品信息,从事药品学术推广活动的从业人员。医药代表应当具备以下条件:有医学、药学或相关专业大学专科及以上学历;熟练掌握所推广药品的药理毒理、功能主治或者适应症、联合用药、不良反应、禁忌症和注意事项等知识;经药品上市许可持有人培训并考核合格,才能上岗。②强化药品上市许可持有人管理。药品上市许可持有人不得向医药代表分配药品销售任务,要求医药代表实施收款和处理购销票据等销售行为。③加强医药代表药品学术推广管理。医疗卫生机构应当指定内设部门,统一负责医药代表在本机构开展药品学术推广活动的登记管理,建立医药代表登记及活动台账。 对于药品销售而言,上述政策将有助于规范药品销售推广活动,推动药品销售回归产品本质(有效性、安全性、依从性等),临床价值高的真创新药有望受益。对于产业发展而言,上述政策有望推动中国创新药研发进一步以未满足的临床需求为导向,提升差异化创新水平,促进医药产业高质量发展。 投资建议:我国医药生物产业已进入创新驱动的高质量发展阶段,维持医药生物行业“领先大市”评级。考虑到:创新药板块调整已较为充分,估值性价比凸显,产业资本开始回购或增持;中国创新药产业趋势积极向上;政策利好临床价值高的真创新药;我们认为创新药产业链的底部信号开始显现,建议重视创新药产业链的投资机会。具体而言,建议关注:(1)差异化创新能力强、商业化能力优秀、国际化进展靠前的创新药企,如恒瑞医药、百济神州、海思科、荣昌生物、迈威生物、迪哲医药等;(2)受益于创新药研发需求改善,新签订单和业绩表现较好的CXO企业,如药明康德、凯莱英、泰格医药等。 风险提示:行业政策风险;行业竞争加剧风险;产品研发及销售进展不及预期风险;地缘政治风险;BD进展不及预期风险等。 投资评级系统说明 以报告发布日后的6-12个月内,所评股票/行业涨跌幅相对于同期市场指数的涨跌幅度为基准。 免责声明 本报告由财信证券股份有限公司(以下简称“本公司”)制作,本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司当然客户。本报告仅在相关法律法规许可的情况下发放,并仅为提供信息而发送,概不构成任何广告。 本报告所引用信息来源于公开资料,本公司对该信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的信息、资料、建议及预测仅反映本公司于本报告公开发布当日的判断,且预测方法及结果存在一定程度局限性。在不同时期,本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及预测不一致的报告。本公司对已发报告无更新义务,若报告中所含信息发生变化,本公司可在不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告仅供参考之用,不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下,本公司及本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利,不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意,其据此作出的任何投资决策与本公司及本公司员工或者关联机构无关,投资者自主作出投资决策并自行承担投资风险。 市场有风险,投资需谨慎。投资者不应将本报告作为投资决策的唯一参考因素,亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在决定投资前,如有需要,投资者务必向专业人士咨询并谨慎决策。本公司或关联机构可能会持有本报告中所提到的公司所发行的证券并进行交易,也可能涉及为该等公司提供或争取提供投资银