医疗器械行业动态跟踪：以巨头为鉴，高端器械迈向平台竞争

以巨头为鉴，高端器械迈向平台竞争 ——医疗器械行业动态跟踪 核心观点 ⚫事件：2026年6月，全球医疗器械巨头美敦力（Medtronic）发布2026财年第四季度及全年财报。全年营收364亿美元，同比增长8.4%，有机增长5.8%，预计2027财年营收有机增长为6.8%至7.3%。 ⚫CAS业务增长迅速，PFA竞争强调综合能力。美敦力Q4FY26心脏消融解决方案（CAS）业务同比增长78%，其中美国市场增长124%，成为公司心血管板块最强增长引擎。从驱动因素看，本轮增长已不再是单一产品放量逻辑，而是PFA技术渗透率提升叠加平台化布局逐步兑现：PulseSelect主要覆盖标准房颤消融场景，Affera/Sphere-9则依托标测与双能量整合能力切入更复杂病例。从行业发展阶段来看，PFA正由导入期向规模化应用阶段过渡，市场竞争也从单一导管性能逐步转向标测系统、能量平台、临床数据及渠道覆盖等综合能力竞争。 伍云飞执业证书编号：S0860524020001香港证监会牌照：BRX199wuyunfei1@orientsec.com.cn021-63326320 ⚫Hugo机器人进入美国商业化前夜，手术机器人竞争走向平台生态。2025年12月，Hugo获得FDA泌尿外科适应症许可，并进一步推进普外及妇科适应症扩展，标志着其美国商业化路径逐步清晰。从产品定位看，Hugo与达芬奇并非简单替代关系，而是采取差异化竞争策略：达芬奇依托长期积累的装机基础、医生培训体系和丰富适应症，仍占据全球手术机器人市场主导地位；Hugo则通过模块化机械臂架构、开放式控制台设计以及Touch Surgery数字化平台（DS1安装量同比增长90%，环比增长超过30%），降低医院整体部署成本并提升设备利用率。我们认为，未来手术机器人行业竞争将从单一设备性能竞争逐步演变为平台生态竞争，核心壁垒包括适应症覆盖广度、临床证据积累、医生培训体系、数字化能力以及耗材商业模式。随着全球市场进入多厂商、多平台并存阶段，医院采购逻辑有望从单一品牌采购转向多平台配置，以满足不同术式和成本管理需求。长期来看，具备完整产品矩阵、持续拓展适应症及数字化生态布局的企业，将更有机会在竞争中获得更大市场份额。 国产创新药开启NSCLC一线治疗范式革新：——2026 ASCO部分重点研究梳理2026-06-07重磅数据公布，体内CAR-T风起2026-06-06高耗集采温和化，更包容创新产品：——冠脉支架第二轮接续采购点评2026-06-04 ⚫对中国厂商的启示：竞争逻辑正由产品竞争迈向平台竞争。美敦力CAS业务及Hugo机器人的快速增长，进一步验证高端医疗器械行业的平台化发展趋势。1）CAS：预计全球电生理市场市场将从2026年的88亿美元增长到2034年的201亿美元（CAGR：11.0%），对于国内电生理企业而言，仅拥有单一导管产品难以建立长期壁垒，而具备标测系统、消融设备及导管产品协同布局的平台型厂商，将更有机会分享行业扩容红利。2）手术机器人：预计全球手术机器人市场将从2025年的92亿美元增长至2034年的384亿美元（CAGR：17%），直觉外科（IntuitiveSurgical）已在存量市场形成了封闭的商业体系，对于中国企业而言，后发突破更需差异化的平台建设，形成独有的护城河以占据市场份额。 投资建议与投资标的 ⚫投资建议：我们认为海外巨头的复苏标志着全球高端器械市场进入到平台竞争阶段，结合美敦力2026财年表现亮眼的细分业务，可以关注以下两个方向：1）在PFA疗法快速增长的背景下，综合竞争力强大的电生理企业；2）借助结构设计、远程手术等差异化实现装机数量持续增长，并能形成平台护城河的手术机器人企业。 ⚫投资标的：迈瑞医疗(300760，买入)、惠泰医疗(688617，未评级)、微电生理(688351，增持)、精锋医疗-B(02675，未评级)、微创机器人-B(02252，未评级) 风险提示 行业竞争加剧风险；研发及临床进度不及预期风险；海外拓展及地缘政治风险等。 分析师申明 每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的研究分析师在此作以下声明： 分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证券或发行人的看法和判断；分析师薪酬的任何组成部分无论是在过去、现在及将来，均与其在本研究报告中所表述的具体建议或观点无任何直接或间接的关系。 投资评级和相关定义 报告发布日后的12个月内行业或公司的涨跌幅相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅为基准（A股市场基准为沪深300指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普500指数）； 公司投资评级的量化标准 买入：相对强于市场基准指数收益率15%以上；增持：相对强于市场基准指数收益率5%～15%；中性：相对于市场基准指数收益率在-5%～+5%之间波动；减持：相对弱于市场基准指数收益率在-5%以下。 未评级——由于在报告发出之时该股票不在本公司研究覆盖范围内，分析师基于当时对该股票的研究状况，未给予投资评级相关信息。 暂停评级——根据监管制度及本公司相关规定，研究报告发布之时该投资对象可能与本公司存在潜在的利益冲突情形；亦或是研究报告发布当时该股票的价值和价格分析存在重大不确定性，缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确投资评级；分析师在上述情况下暂停对该股票给予投资评级等信息，投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该股票的投资评级、盈利预测及目标价格等信息不再有效。 行业投资评级的量化标准： 看好：相对强于市场基准指数收益率5%以上； 中性：相对于市场基准指数收益率在-5%～+5%之间波动； 看淡：相对于市场基准指数收益率在-5%以下。 未评级：由于在报告发出之时该行业不在本公司研究覆盖范围内，分析师基于当时对该行业的研究状况，未给予投资评级等相关信息。 暂停评级：由于研究报告发布当时该行业的投资价值分析存在重大不确定性，缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确行业投资评级；分析师在上述情况下暂停对该行业给予投资评级信息，投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该行业的投资评级信息不再有效。 免责声明 本证券研究报告（以下简称“本报告”）由东方证券股份有限公司（以下简称“本公司”）制作及发布。 本报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户。本报告的全体接收人应当采取必要措施防止本报告被转发给他人。 本报告是基于本公司认为可靠的且目前已公开的信息撰写，本公司力求但不保证该信息的准确性和完整性，客户也不应该认为该信息是准确和完整的。同时，本公司不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的证券研究报告。本公司会适时更新我们的研究，但可能会因某些规定而无法做到。除了一些定期出版的证券研究报告之外，绝大多数证券研究报告是在分析师认为适当的时候不定期地发布。 在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，也没有考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况，若有必要应寻求专家意见。本报告所载的资料、工具、意见及推测只提供给客户作参考之用，并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人作出邀请。 本报告中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的收入可能会波动。过去的表现并不代表未来的表现，未来的回报也无法保证，投资者可能会损失本金。外汇汇率波动有可能对某些投资的价值或价格或来自这一投资的收入产生不良影响。那些涉及期货、期权及其它衍生工具的交易，因其包括重大的市场风险，因此并不适合所有投资者。 在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任，投资者自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告主要以电子版形式分发，间或也会辅以印刷品形式分发，所有报告版权均归本公司所有。未经本公司事先书面协议授权，任何机构或个人不得以任何形式复制、转发或公开传播本报告的全部或部分内容。不得将报告内容作为诉讼、仲裁、传媒所引用之证明或依据，不得用于营利或用于未经允许的其它用途。 经本公司事先书面协议授权刊载或转发的，被授权机构承担相关刊载或者转发责任。不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 提示客户及公众投资者慎重使用未经授权刊载或者转发的本公司证券研究报告，慎重使用公众媒体刊载的证券研究报告。 东方证券研究所 东方证券股份有限公司经相关主管机关核准具备证券投资咨询业务资格，据此开展发布证券研究报告业务。东方证券股份有限公司及其关联机构在法律许可的范围内正在或将要与本研究报告所分析的企业发展业务关系。因此，投资者应当考虑到本公司可能存在对报告的客观性产生影响的利益冲突，不应视本证券研究报告为作出投资决策的唯一因素。