云顶新耀近期在业务拓展和产品研发方面取得显著进展,公司BD合作密集落地,商业化平台持续扩容。具体而言:
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BD合作密集落地,商业化平台持续扩容
- 公司与天广实达成授权许可协议,引进第三代CD20抗体药物倍捷欣(奥妥珠单抗β注射液)的亚太部分国家权益,支付首付款2,300万元及最高1.86亿元销售里程碑款。倍捷欣已在中国内地获批用于NMOSD治疗,膜性肾病适应症处于优先审评阶段。
- 公司从箕星药获得老视治疗药物LNZ100(1.44%醋克利定)大中华区权益,支付首付款及开发里程碑款。LNZ100已在美国获批,并在中国内地递交上市申请,预计2027年Q1获批,有望填补中国内地4亿老视患者的治疗空白。
- 公司从威凯尔医药获得新一代口服P2Y12受体拮抗剂维卡格雷(Sumecigrel)的亚太多个国家权益,支付首付款2,000万元及后续里程碑款。维卡格雷临床开发覆盖急性冠脉综合征、缺血性脑卒中等,正在推进中、美、欧多个市场NDA准备工作。
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EVER001膜性肾病疗效数据优异,海外开发有望提速
- 公司将EVER001的海外权益首予Travere Therapeutics。在ERA大会上公布的Ib/IIa期研究52周数据显示:低剂量和高剂量组蛋白尿降幅分别为78.9%/82.6%,临床缓解率分别为53.8%/70.6%,抗-PLA2R抗体水平降幅分别为88.3%/93.1%。Travere正与FDA沟通,希望基于上述数据直接启动III期临床,并计划推进IgA肾病、FSGS、MCD等适应症开发。
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研究结论
- 公司BD合作密集落地,商业化平台持续扩容,产品组合不断丰富,覆盖自免/肾科、心血管、眼科等多个领域。
- EVER001膜性肾病疗效优异,海外开发有望提速,市场容量和适应症开发前景广阔。
- 维持买入评级,看好公司中国内地商业化产品组合和平台的扩张潜力。