科兴制药机构调研纪要

调研日期: 2026-06-04 科兴生物制药股份有限公司是一家专注于生物制药的企业,主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产和销售。公司通过“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式,致力于成为高品质生物药领导者,服务全球患者。主要产品包括重组蛋白药物和人促红素微生态制剂等。近年来,公司业务持续高速增长,已成为重组蛋白药物的领军企业。公司拥有完整的药物研发创新体系,包括原核细胞技术、真核细胞技术、微生态活菌技术等三大技术体系,以及重组蛋白分泌表达技术平台、重组蛋白药物产业化技术平台、长效重组蛋白技术平台、微生态制剂研发及产业化技术平台、菌种技术平台、抗体技术平台和载体疫苗技术平台等多个国内外领先的技术平台。未来,公司将继续秉承“精益制药,精益用药,守护健康”的使命,用生物技术服务患者,成为高品质生物药领导者。 二、现场问答 1、GB24(TL1A/Light)管线设计亮点及未来潜力在哪儿? 答:公司自主研发的 GB24是全球首创(FIC)的TL1A/LIGHT双特异性抗体,其管线设计与未来潜力主要体现在以下三个核心维度: (1) 靶向核心"总阀门",突破单药疗效天花板 鉴于验证性肠炎(IBD)病因复杂,单一靶点难以完全满足临床需求。TL1A在 IBD 调控网络中处于上游位置,可被视为阻断多条炎症信号通路的"总阀门",作用范围更广且更根本。相较于 TL1A 单抗,TL1A双抗通过同时阻断两条核心炎症通路,有望突破现有单药治疗的疗效天花板,展现出"1+1>2"的协同效应,成为自身免疫疾病领域极具爆发潜力的下一代重磅药物。 (2)全球首创"抗炎+抗纤维化"双效机制,直击临床痛点 当前IBD临床治疗多聚焦于抗炎,对纤维化进程干预有限。而 LIGHT 通路在肠道炎症与纤维化进程中发挥双重驱动作用:既激活免疫细 胞加剧炎症,又直接促进组织纤维化。GB24通过靶向LIGHT,不仅有望增强抗炎疗效,更具备阻断炎症向纤维化转化的潜力,实现从"控制症状"到"延缓疾病进展"的跨越。临床前动物模型数据已证实,GB24 在抑制溃疡和纤维化方面效果显著,能够切实改善肠道功能和细微结构,推动 IBD进入全病程管理的新阶段。 (3) 顺应千亿级蓝海趋势,具备广阔商业化潜力 根据 Organovo 官网的预测,到 2032 年全球 IBD 市场(UC+CD)规模将达到1,000亿美元。TL1A 靶点目前是全球自免领域最火热的明星靶点之一,跨国药企(MNC)正加速布局。GB24凭借其极具差异化的双靶点设计和明确的临床未满足需求,在IBD赛道中具备极强的稀缺性。 2、这两年公司海外收入增速表现较好,未来预期如何? 答:近两来,公司海外收入确实实现了强劲增长,主要得益于公司长期坚持的"创新+国际化"双轮驱动战略的兑现,海外商业化已成为驱 动公司发展的第二增长曲线,公司对海外业务的拓展充满信心。 第一、从"产品出海"向"平台出海"跨越,构筑全球化商业壁垒 公司已成功构建起一套具备兼容性的全球商业化体系。目前,公司的营销网络已覆盖全球 70 多个国家和地区,累计推进约 150项海外注册进程。随着欧盟GMP认证及多国准入规则的逐步打通,公司在不同市场间形成了标准化的合规体系。这种"平台型"出海模式具备较好的经营杠杆效应,未来随着承载品种的增多,单产品的分摊成本将持续摊薄,从而产生长期的规模效应与利润护城河。 第二、核心品种放量与梯队化矩阵共振,提供增长引擎 在现有商业化品种方面,以白蛋白紫杉醇为代表的拳头产品已在欧盟、英国等地成功上市并快速放量,出口量已占据全国同类产品出口量的近半壁江山。未来,公司将持续加强白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗、利拉鲁肽等核心品种的海外销售。截止目前,公司累计引进了 30 余项海外权益,形成了"自有经典产品稳基本盘、引进产品拓国际市场、创新产品布局未来"的三阶梯队矩阵,为海外业务的持续增长提供了源源不断的动力。 第三、本土化运营深度辐射,夯实本土运营能力 为深耕海外重点市场,公司已在德国、巴西、新加坡、埃及、越南等地设立子公司,还将在英国、法国、意大利、西班牙等国设立子公司,深耕欧州市场。这种深度的本土化运营不仅提升了公司对当地市场的响应速度,更增强了品牌溢价能力。