科兴制药机构调研纪要

科兴生物制药股份有限公司是一家专注于生物制药的企业，主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产和销售。公司通过“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。主要产品包括重组蛋白药物和人促红素微生态制剂等。

公司于2025年5月27日举行研发Open Day活动，介绍了公司研发概况、创新药管线情况，具体包括肿瘤恶病质管线(GB18)、特应性皮炎管线(GB12)和炎症性肠炎管线(GB20/GB24)。

1. 肿瘤恶病质管线(GB18)

   • 靶向GDF15靶点，用于治疗肿瘤恶病质，对标辉瑞Ponsegromab，临床前数据显示差异化优势。
   • 已完成国际专利布局，获得国家药监局及美国FDA的IND批件。
   • 临床前数据亮点：显著改善体重下降、提升肌肉和脂肪重量、改善运动功能，预计注射频率为每3-4周一次。
   • 市场空间：中国每年新发癌症病例482万，消化系统肿瘤恶病质发病率较高。

2. 特应性皮炎管线(GB12)

   • 创新型双特异性抗体，结合IL-4R和IL-31靶点，抑制炎症反应和缓解瘙痒。
   • AI技术设计的抗体分子在临床前研究中表现优越，双抗优于单抗。

3. 炎症性肠炎管线(GB20/GB24)

   • GB20靶向TL1A，调节T细胞功能，抑制炎症因子分泌，临床前效果良好。
   • GB24靶向TL1A和新兴靶点，实现“抗炎-抗纤维化”序贯全病程调控，双抗抑制溃疡和纤维化效果显著。
   • 现有治疗痛点：应答率差异大、纤维化治疗空白、病程管理局限。

现场问答

1. 海外商业化与创新药战略：公司明确“创新+海外商业化”战略，已建立高价值研发管线，国际化路径独特。
2. 海外商业化2.0：从新兴市场到欧盟，从生物类似药到高端注射制剂，本土化布局逐步完善。
3. GB18临床需求：改善身体机能、影响生存期、关注晚期肿瘤患者生存质量。
4. 创新药海外布局计划：每年完成中美临床申报，强化海外BD能力，多个项目进入合作洽谈。
5. 国内和海外经营情况：2025年计划引入新产品并推动销售，未来5-10年拓展国际市场，2025年外销收入增速目标为200%-400%。

公司依托清晰的战略规划和成熟海外商业化平台，对未来业务发展充满期待，致力于为股东创造更大价值，为全球客户提供优质产品和服务。