科兴生物制药股份有限公司是一家专注于生物制药的企业,主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产和销售。公司通过“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式,致力于成为高品质生物药领导者,服务全球患者。主要产品包括重组蛋白药物和人促红素微生态制剂等。
公司拥有完整的药物研发创新体系,包括原核细胞技术、真核细胞技术、微生态活菌技术等三大技术体系,以及重组蛋白分泌表达技术平台、重组蛋白药物产业化技术平台、长效重组蛋白技术平台、微生态制剂研发及产业化技术平台、菌种技术平台、抗体技术平台和载体疫苗技术平台等多个国内外领先的技术平台。
公司创新药管线主要包括:
- 肿瘤恶病质管线(GB18):针对GDF15靶点的创新型药物,采用独特的Fc融合纳米抗体结构设计,显著改善体重下降、提升肌肉和脂肪重量、改善运动功能。临床前数据显示明显差异化优势,已提交国家药监局IND申请,美国FDA的IND申报中。
- 特应性皮炎管线(GB12):创新的双特异性抗体(双抗),结合IL-4R和IL-31两个关键靶点,有效抑制炎症反应,缓解瘙痒症状。运用AI技术突破性设计,临床前研究展示出优越的抗皮炎、缓解瘙痒效果。
- 炎症性肠炎管线(GB20/GB24):GB20聚焦于TL1A靶点,通过调节T细胞功能影响炎症因子分泌,在炎症模型和溃疡模型中取得良好效果;GB24靶向TL1A和另一个新兴靶点,双抗在抑制溃疡和纤维化方面效果显著。
- 眼科管线(GB10):针对眼底疾病的创新性双靶点融合蛋白药物,结合VEGF和ANG-2两个关键靶点,实现对病理机制的双重干预。实验数据表明,GB10在抑制异常血管生成、减少液体渗漏及改善视力方面表现出显著效果。
现场问答环节主要涉及:
- GDF15不同药物开发的适应症及公司GB18管线的优势,后续适应症开发计划及市场空间。
- 双靶药物做自免大适应症的前景机会,以及公司选择IL-4/IL-31靶点的考量。
- TL1A靶点的优势及双靶TL1A的科学考量依据。
- 公司创新药的海外布局计划及BD出海预期。
- 公司目前国内和海外经营情况,以及2025年的趋势指引。
公司计划依托成熟的海外商业化平台,在2025年持续引入新产品并推动其销售,实现业务的长期增长。预计在未来5-10年内,公司将不断拓展国际市场版图,覆盖更多区域与客户群体,确保海外商业化战略稳步实施。根据公司2024年推出的股权激励计划,到2025年,外销收入增速目标设定为相比2023年增长200%-400%。