ADC药物研发与市场全景研究报告

摩熵咨询2026年4月 生命科学领域全球领先的数据系统与咨询服务提供商摩熵数科www.bcpmdata.com 摘要 n行业整体态势 写作背景 ADC行业进入快速发展与高质量突破期，管线数量与临床试验持续增长，研发热情高涨。行业呈现技术迭代加速、靶点不断拓展的整体态势，正从早期跟随向自主创新、临床转化与商业化并行的新阶段迈进。 本报告依托摩熵医药全维度数据体系，全景解析全球与中国ADC赛道发展态势，系统梳理ADC药物技术迭代、研发格局、靶点布局、临床进展、注册申报、上市产品及市场规模等核心维度，为医药企业、行业从业者提供一站式研发参考、市场洞察与决策支持。 n创新研发格局：本土驱动，赛道聚焦 ADC研发以自主平台技术为核心竞争力，定点偶联、新型载荷等关键技术不断突破；肿瘤领域为核心赛道，HER2、EGFR、TROP2等成熟靶点竞争集中，Claudin18.2、CDH17等新兴靶点快速崛起，差异化创新趋势显著。 n企业竞争格局 国内ADC市场由本土企业主导，科伦博泰、荣昌生物、百利天恒等凭借平台优势与临床进展领跑，形成头部企业优势凸显、梯队多元跟进的竞争格局；外资企业聚焦前沿技术与高潜力靶点，内外资协同推动行业高质量发展。 n临床注册与市场格局 国内ADC注册申报数量高速增长，临床与上市申请同步提速，研发转化效率持续提升。全球已有19款ADC药物获批上市，国内市场规模快速扩容，国产品种加速突围、国产替代进程加快，行业迈入商业化兑现新阶段。 数据来源：摩熵医药全球药物研发数据库；整理自摩熵咨询 ADC进入研发爆发期，国内企业加速布局 Ø根据摩熵医药全球药物研发数据库，全球ADC在研及上市管线总数达406条，早期临床管线占比高，研发热度持续高涨。 Ø从企业格局来看，辉瑞、宜联生物、信达生物等企业管线数量位居前列，中国企业在全球TOP10中占据半壁江山，本土企业凭借丰富的管线布局与快速的临床推进，在全球竞争中展现出强劲的研发实力与发展潜力。 全球与中国ADC靶点布局趋同，HER2、EGFR、TROP2等稳居热门赛道 Ø对比全球与中国ADC在研管线TOP10靶点，整体布局趋势高度趋同，实体肿瘤相关靶点占据主导地位，HER2、EGFR、TROP2等成熟靶点的管线数量领跑。 Ø从临床阶段分布来看，中国ADC在研管线的I/II期项目占比高，研发活跃度突出；同时，Claudin18.2等靶点的III期及申请上市阶段管线推进速度较快，展现出从早期研发向商业化兑现阶段跨越的潜力。 近五年国内ADC申报热度攀升，重磅品种与头部企业领跑 Ø近五年国内ADC药物申报注册数量呈快速增长态势，总受理量从2021年的69件攀升至2025年的275件，其中申请临床数量由60件增至258件，申请上市数量同步提升至17件，反映出行业研发与转化的双重加速。 Ø2025年药品申报中，本土创新ADC表现突出，注射用BL-B01D1以22件受理数领跑，成熟产品与创新管线齐头并进。企业维度下，恒瑞医药以39件受理量居首，头部企业的管线布局优势显著，行业集中度持续提升。 国内ADC市场高速增长，国产品种加速突围 Ø2022-2025年，国内ADC药物市场呈现高速增长态势，市场规模从6.1亿元快速攀升至62.2亿元，4年间规模扩容超10倍，赛道成长性显著。医院端为核心销售场景，2025年医院端销售额37.5亿元，占整体市场的60.2%；同时零售药店渠道加速放量，2025年销售额达24.8亿元，占比提升至39.8%，反映出ADC药物可及性持续改善，院外市场成为重要增长引擎。Ø2025年国内ADC药物市场头部效应显著，TOP10品种合计销售额占整体市场超95%，市场格局高度集中。其中注射用德曲妥珠单抗以23.2亿元领跑市场，注射用维迪西妥单抗、注射用维泊妥珠单抗以11.7亿元并列第二，国产原研产品跻身第一梯队，标志着国产ADC已实现从跟跑到并跑的跨越，国产替代进程持续提速。