医药生物行业周报：多款ADC药物亮相2024 ASCO，研发热情高涨

医药生物 2024年06月09日 ——行业周报 投资评级：看好（维持） 余汝意（分析师）yuruyi@kysec.cn证书编号：S0790523070002 司乐致（分析师）silezhi@kysec.cn证书编号：S0790523110003 汪晋（联系人）wangjin3@kysec.cn证书编号：S0790123050021 多款ADC药物亮相2024年ASCO，Trop-2 ADC竞争激烈 多款ADC药物亮相2024年ASCO大会，Trop-2 ADC获得市场关注。ADC药物的热度从2023年ASCO一直延续至今，尤其在2024年ASCO披露的壁报中，有超过100份海报与ADC药物相关。其中，Trop-2靶点在本次大会上频繁出现，几大药企已在Trop-2 ADC赛道展开激烈竞争。Trop-2 ADC已然成为了ADC药物中的热门赛道。 芦康沙妥珠单抗作为“明星Trop-2 ADC”，在本次ASCO大会公布的临床数据依旧亮眼。芦康沙妥珠单抗最早于2023年披露了三阴性乳腺癌II期数据，在2024年ASCO会议上更新了III期临床试验的期中分析（数据截止日期：2023年6月21日），此次临床试验已达到主要终点（PFS），相比化疗组患者2.3个月的无进展生存期，芦康沙妥珠单抗组患者达到了5.7个月（HR 0.31）。 数据来源：聚源 相关研究报告 《自免BD风再起，新靶点新技术带来 多 项 重 磅 交 易—行 业 周 报 》-2024.6.2 本次ASCO大会除了多款单抗ADC药物数据亮眼，双抗ADC也展现出优秀的治疗潜力。JSKN003作为康宁杰瑞研发的新型靶向HER2双表位的抗体偶联药物，在本次ASCO大会公布其治疗HER2低表达实体瘤的中国I/II期临床研究数据。46例患者中有60.9%的患者接受过HER2药物治疗，45.6%的患者接受过HER2 ADC治疗，所有患者的客观缓解率（ORR）为51.4%，疾病控制率（DCR）为91.9%。 《骨科关节国采顺利续标，国产替代和 格 局 优 化 正 当 时—行 业 周 报 》-2024.5.26 《把握政策机遇，关注新生人口相关投资机会—行业周报》-2024.5.19 全球ADC药物景气度持续提升，中国成为ADC药物研发主战场 全球已有超过370款ADC药物进入临床阶段，15款药物获批上市。经过过去十几年的发展，抗体药物偶联物（ADC）技术已逐渐成熟。截至2024年6月7日，全球已有超过370多款ADC药物进入临床阶段，其中15款药物已经获批上市。在中国，有超过160款ADC药物进入临床阶段，其中7款已经获批上市。全球有近二十款双抗ADC进入临床阶段，中国已有6款进入临床阶段。双抗ADC结合了双抗药物和ADC药物的特点，可以同时识别一个靶点的两个表位或是两个不同的靶点，进而可以增强肿瘤靶向性、减少脱靶可能性、增强细胞杀伤毒性以及降低耐药性。截至2024年6月7日，全球有近二十款产品进入临床，中国有6款产品进入临床试验阶段。 推荐及受益标的 推荐标的：制药及生物制品：九典制药、恩华药业、京新药业、东诚药业、人福医药、康诺亚、恒瑞医药、健康元、丽珠集团、智翔金泰、艾迪药业、神州细胞；中药：悦康药业、昆药集团、济川药业、羚锐制药；医疗器械：三诺生物、可孚医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜；零售药店：益丰药房、健之佳；CXO：泰格医药、诺泰生物、百诚医药、阳光诺和；科研服务：毕得医药、奥浦迈、药康生物；医疗服务：海吉亚医疗、美年健康；疫苗：康泰生物。 风险提示：政策推进不及预期，市场竞争加剧，产品销售不及预期。 目录 1、2024年ASCO热点延续，多款ADC药物获得市场关注.....................................................................................................31.1、多款ADC药物亮相2024年ASCO，Trop-2 ADC竞争激烈.....................................................................................31.2、全球ADC药物景气度持续提升，中国成为ADC药物研发主战场.........................................................................32、6月第1周医药生物下跌2.01%，血液制品板块涨幅最大..................................................................................................42.1、板块行情：医药生物下跌2.01%，跑输沪深300指数1.84 pct.................................................................................42.2、子板块行情：血液制品板块涨幅最大，线下药房板块跌幅最大..............................................................................53、风险提示......................................................................................................................................................................................7 图表目录 图1：全球ADC药物临床进展顺利.............................................................................................................................................4图2：中国ADC药物临床进展顺利.............................................................................................................................................4图3：全球双抗ADC临床进展顺利.............................................................................................................................................4图4：中国双抗ADC临床进展顺利.............................................................................................................................................4图5：6月医药生物指数下跌2.01%（单位：%）......................................................................................................................5图6：6月第1周医药生物下跌2.01%（单位：%）..................................................................................................................5图7：本周血液制品板块涨幅最大，线下药房板块跌幅最大....................................................................................................6 表1：2024年ASCO大会Trop-2 ADC管线数据更新................................................................................................................3表2：6月以来血液制品位居领先................................................................................................................................................6表3：子板块中个股涨跌幅（%）前5.........................................................................................................................................7 1、2024年ASCO热点延续，多款ADC药物获得市场关注 1.1、多款ADC药物亮相2024年ASCO，Trop-2 ADC竞争激烈 多款ADC药物亮相2024年ASCO，Trop-2 ADC获得市场关注。ADC药物的热度从2023年ASCO一直延续至今，尤其在2024年ASCO披露的壁报中，有超过100份海报与ADC药物相关。其中，Trop-2靶点在本次大会上频繁出现，几大药企已在Trop-2 ADC赛道展开激烈竞争。Trop-2 ADC已然成为了ADC药物中的热门赛道。 芦康沙妥珠单抗作为“明星Trop-2 ADC”，在本次ASCO大会公布的临床数据依旧亮眼。芦康沙妥珠单抗最早于2023年披露了三阴性乳腺癌II期数据，在2024年ASCO会议上更新了III期临床结果。该三期临床中130例患者接受芦康沙妥珠单抗治疗，133例接受化疗治疗。患者中87%存在内脏转移，26%既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗，48%在晚期阶段接受过三线或以上的化疗。根据期中分析（数据截止日期：2023年6月21日），此次临床试验已达到主要终点（PFS），相比化疗组患者2.3个月的无进展生存期，芦康沙妥珠单抗组患者达到了5.7个月（HR0.31）。 科伦博泰还公布了芦康沙妥珠单抗联合KL-A167（抗PD-L1单抗）一线治疗晚期非小细胞肺癌的II期研究结果。经过对队列1A为期14个月的随访后，1A组患者的客观缓解率（ORR）为48.6%（18/37，2例待确认），疾病控制率（DCR）为94.6%，中位PFS为15.4个月，6个月PFS率为69.2%；经过对队列1B为期6.9个月的随访后，1B组患者的客观缓解率（ORR）为77.6%（45/58，5例待确认），疾病控制率（DCR）为100%，中位PFS未达到，6个月PFS率为84.6%。 本次ASCO大会除了多款单抗ADC药物数据亮眼，双抗ADC也展现出优秀的治疗潜力。JSKN003作为康宁杰瑞研发的新型靶向HER2双表位的抗体偶联药物，在本次ASCO大会公布其治疗HER2低表达实体瘤的中国I/II期临床研究数据。46例患者中有60.9%的患者接受过HER2药物治疗，45.6%的患者接受过HER2 ADC治疗，所有患者的客观缓解率（ORR）为51.4%，疾病控制率（DCR）为91.9%。 1.2、全球ADC药物景气度持续提升，中国成为ADC药物研发主战场 全球已有超过370款ADC药物进入临床阶段，15款药物获