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医药生物行业周报:中国领航ADC时代,多款ADC重磅登场ELCC 2026

医药生物2026-03-22余汝意、聂媛媛、巢舒然开源证券d***
医药生物行业周报:中国领航ADC时代,多款ADC重磅登场ELCC 2026

医药生物 2026年03月22日 ——行业周报 投资评级:看好(维持) 余汝意(分析师)yuruyi@kysec.cn证书编号:S0790523070002 聂媛媛(联系人)nieyuanyuan@kysec.cn证书编号:S0790124050002 巢舒然(分析师)chaoshuran@kysec.cn证书编号:S0790525110001 ELCC 2026再展现中国从“follow”到“first”的本土创新加速态势 ELCC 2026值得重点关注二代免疫联合方案、单/双抗ADC(Trop2、HER3等)、KRAS/HER2/EGFR等驱动基因靶向疗法以及AI辅助诊断与个性化治疗等方向。 ELCC 2026再次展现出中国从“follow”到“first”的本土创新加速态势。科伦博泰sac-TMT入选LBA研究。百利天恒Iza-bren、正大天晴TQB2922、恒瑞医药SHR-A2009、宜联生物/BioNTech YL202/BNT326等多项研究入选大会口头报告。 后线EGFRm NSCLC:ADC药物总生存获益显著,后线EGFR治疗范式转变 科伦博泰:sac-TMT(Trop2 ADC)——进一步巩固后线EGFRm NSCLC领域BIC潜力。sac-TMT的长期OS表现惊艳,mOS达20个月(vs多西他赛13.5个月,HR0.63);经RPSFT模型校正对照组交叉治疗影响后,sac-TMT组mOS为20.0个月,对照多西他赛组仅11.2个月(HR 0.45)。恒瑞医药:SHR-A2009(HER3 ADC)——极具竞争力的早期后线mPFS数据。30例接受过多线治疗的EGFRm NSCLC患者接受SHR-A2009联合阿美替尼治疗后,患者mPFS延长至14.4个月,患者获益明显;在61例初治EGFRm NSCLC患者的12个月PFS率高达87.2%,联合方案展现出极强的协同疗效与持久治疗潜力。宜联生物/BioNTech:YL202/BNT326(HER3 ADC)——早期数据展现良好治疗潜力。经标准治疗进展的晚期NSCLC患者中经单药治疗后,EGFRm亚组mPFS达7.2个月,AGA-非鳞亚组mPFS 5.6个月,AGA-鳞状NSCLC亚组mPFS 4.4个月(仅2.0mg剂量组)。 相关研究报告 《原油价格上涨及反内卷政策实施,有望驱动原料药行业价格上涨—行业深度报告》-2026.3.18 《地缘政治催化,一次性手套行业迎来战略机遇期—行业周报》-2026.3.15 《签单加速增长,继续推荐国内临床前CRO板块—行业周报》-2026.3.8 SCLC:ADC、TCE百花齐放,SCLC患者生存进入全新篇章 BioNTech:Pumitamig(PD-L1/VEGF双抗)——一线OS获益显著,加速推进全球注册临床。48例患者经治疗后的cORR为82.0%,mPFS为6.9个月,mOS达到16.9个月,12个月OS率达72.0%。百利天恒:Iza-bren(EGFR/HER3 ADC)——“chemo-free”方案展现惊艳抗肿瘤疗效。77例初治ES-SCLC患者接受Iza-bren联合H药(Serplulimab)方案,患者总体ORR为88.3%,cORR为77.9%,mPFS达到8.2个月,12个月OS率达80.8%。中生制药/BI:在接受1080μg/kg Obrixtamig剂量的12例患者中,ORR高达58%,mPFS达10个月。Obrixtamig在后线展现出的高ORR、超长PFS为其向一线前移提供了想象空间。 医药布局思路及标的推荐 整体上,我们持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务)及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。即将迎来2026年第一季度业绩期,创新产业链有望延续业绩整体向上的趋势,临床前CRO签单有望加速增长,当前位置重点推荐。 月度组合推荐:药明康德、石药集团、信达生物、百利天恒、英科医疗、联邦制药、国邦医药、方盛制药、百普赛斯。 周度组合推荐:恒瑞医药、科伦博泰生物-B、京新药业、前沿生物、奥浦迈、毕得医药、皓元医药、昊帆生物。 风险提示:研发不确定性风险、地缘政治风险、竞争加剧风险等。 目录 1、中国领航ADC时代,多款ADC重磅登场ELCC 2026........................................................................................................31.1、ELCC 2026展现中国从“follow”到“first”的本土创新加速态势.........................................................................31.1.1后线EGFRm NSCLC:ADC药物总生存获益显著,后线EGFR治疗范式转变.............................................31.1.2 SCLC:ADC、TCE百花齐放,SCLC患者生存进入全新篇章..........................................................................42、3月第3周医药生物下跌2.77%,体外诊断板块跌幅最小..................................................................................................52.1、板块行情:医药生物下跌2.77%,跑输沪深300指数0.59pct..................................................................................52.2、子板块行情:体外诊断跌幅最小,医院板块跌幅最大..............................................................................................53、风险提示....................................................................................................................................................................................7 图表目录 图1:3月第3周医药生物下跌2.77%(单位:%)..................................................................................................................5图2:体外诊断板块跌幅最小,医院板块跌幅最大....................................................................................................................5 表1:3月以来体外诊断板块涨幅最大........................................................................................................................................6表2:子板块中个股涨跌幅(%)前5.........................................................................................................................................7 1、中国领航ADC时代,多款ADC重磅登场ELCC 2026 1.1、ELCC 2026展现中国从“follow”到“first”的本土创新加速态势 ELCC 2026值得重点关注二代免疫联合方案、单/双抗ADC(Trop2、HER3等)、KRAS/HER2/EGFR等驱动基因靶向疗法以及AI辅助诊断与个性化治疗等方向。欧洲肺癌大会(ELCC)是全球肺癌及胸部肿瘤领域最具影响力的国际学术盛会,也是行业共识形成的风向标。ELCC 2026将于2026年3月25日至28日在丹麦哥本哈根举办,相关会议摘要集近日已正式发布。 ELCC 2026再次展现出中国从“follow”到“first”的本土创新加速态势。科伦博泰sac-TMT(Trop2 ADC)入选最新突破摘要(LBA)研究,公布其在EGFRm NSCLC的 三 线 治 疗临 床OptiTROP-Lung03的 最 终优 异OS数据 。百 利天 恒Iza-bren(EGFR/HER3 ADC)、正大天晴TQB2922(EGFR/c-Met双抗)、恒瑞医药SHR-A2009(HER3 ADC)、宜联生物/BioNTechYL202/BNT326(HER3 ADC)等多项研究入选大会口头报告。 1.1.1后线EGFRmNSCLC:ADC药物总生存获益显著,后线EGFR治疗范式转变 科伦博泰:sac-TMT(Trop2 ADC)——进一步巩固后线EGFRmNSCLC领域BIC潜力 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)TROP2 ADC在经EGFR-TKI和含铂化疗失败的EGFR突变晚期NSCLC的OptiTROP-Lung03关键研究OS最终分析数据在今年ELCC以LBA形式重磅亮相,总生存获益显著。随着中位随访时间延长至23.8个月,sac-TMT的长期OS表现持续惊艳,mOS达20个月(vs多西他赛13.5个月,HR 0.63);经RPSFT模型校正对照组交叉治疗影响后,sac-TMT组mOS为20.0个月,对照多西他赛组仅11.2个月(HR 0.45),18个月OS率分别为54.7% vs 9.1%。研究者评估的mPFS为7.9mvs 2.8m(HR 0.23)。sac-TMT已在中国获批该并纳入医保,海外权益授权MSD后多项III期研究加速推进。 恒瑞医药:SHR-A2009(HER3 ADC)——极具竞争力的早期后线mPFS数据 瑞康芦泽妥塔单抗(SHR-A2009)联合阿美替尼在一线或≥二线EGFR突变NSCLC的Ib/II期研究数据于ELCC 2026以口头报告形式亮相,联合方案展现出极强的协同疗效与持久治疗潜力。30例接受过多线治疗的EGFRm NSCLC患者接受8mg/kg(Q3W) SHR-A2009联合55mg(QD)阿美替尼治疗后,患者cORR为51.7%,mPFS延长至14.4个月(5.6-NR),患者获益明显;在61例初治EGFRm NSCLC患者接受6mg/kg(Q3W)SHR-A2009联合110mg(QD)阿美替尼治疗后,患者12个月PFS率高达87.2%,中位PFS尚未达到(成熟度仅18%),显示出极佳的早期无进展控制效果。 安全性方面,≥3级TRAEs在PA1(后线治疗)为59.5%、PA2(一线治疗)为31.3%,SHR-A2009导致停药比例分别为7.6%和13.1%,ILD发生率较低(PA1 7.6%、PA2 4.9%;≥3级3.8%和1.6%),仅1例治疗相关死亡。SHR-A2009已开展2项中国III期临床,充分布局EGFR突变型NSCLC患者领域。 宜联生物/BioNTech:YL202/BNT326(HER3 ADC)——早期数据展现良好治疗潜力 YL202/BNT326(HER3靶向ADC)在经标准治疗进展的晚期NSCLC患者中(EGFR突变