医药生物行业周报：新一代肿瘤免疫药物BD交易火热，我国多款新药进度居前

医药生物 2024年11月17日 投资评级：看好（维持） ——行业周报 余汝意（分析师）yuruyi@kysec.cn证书编号：S0790523070002 聂媛媛（联系人）nieyuanyuan@kysec.cn证书编号：S0790124050002 新一代肿瘤免疫药物BD交易火热，我国多款新药进度居前 2024年至今，海内外新一代肿瘤免疫药物的BD交易频率明显加快。2024年来，已发生多笔关于二代肿瘤免疫药物的BD交易，其中以我国自研新药License-out交易居多。2024年11月14日，默沙东宣布与礼新医药达成协议，获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可权利。根据协议条款，礼新医药将获得5.88亿美元的首付款，基于LM-299多项适应证的技术转让、开发、获批和商业化进展，礼新医药还将获得最高27亿美元的里程碑付款。 相关研究报告 截至2024年11月，全球已获批两款新一代肿瘤免疫药物，分别为康方生物的依沃西单抗（PD-1/VEGFA双抗）和卡度尼利单抗（PD-1/CTLA4双抗）。依沃西单抗于2022年12月6日由康方生物将海外权益BD给Summit，交易首付款5亿美元，交易总额共计50亿美元。除依沃西单抗和卡度尼利单抗，全球范围内已有数十款药物进入II及III期临床，其中荣昌生物、三生制药、百利天恒等公司是我国在新一代肿瘤免疫药领域进度居前的药企。 《医疗服务整体业绩稳健增长，消费医疗业绩有望逐步复苏—行业周报》-2024.11.10 《制药产业链温和复苏趋势已现，关注 细 分 赛 道 的 机 会—行 业 周 报 》-2024.11.3 依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）是全球首个III期对比帕博利珠单抗并取得显著阳性结果的药物。依沃西单抗作为创新型双抗类药物，可在给药后同时发挥PD-1端和VEGF端的靶向作用，起到协同作用效果。依沃西单抗单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的HARMONi-2（中国III期）临床试验中显示显著阳性结果。 《关注医药政策密集落地后的投资机会—行业周报》-2024.10.27 本周医药生物下跌3.92%，医药流通板块涨幅最大 本周医药生物下跌3.92%，跑输沪深300指数0.63pct，在31个子行业中排名第18位。同时，生物医药大部分板块下跌，仅医药流通板块上涨0.06%；血液制品板块下跌2.71%，疫苗板块下跌2.78%，医疗设备板块下跌3%，体外诊断板块下跌3.44%；医院板块跌幅最大，下跌5.65%，医疗研发外包板块下跌5.59%，线下药店板块下跌5.28%，其他生物制品板块下跌4.12%，化学制剂板块下跌4.11%。 推荐标的 推荐标的：制药及生物制品：诺诚健华、人福医药、恩华药业、苑东生物、九典制药、百洋医药、和黄医药、泽璟制药；中药：悦康药业、佐力药业、方盛制药、羚锐制药；原料药：华海药业、普洛药业、奥锐特；医疗器械：奥泰生物、可孚医疗、爱博医疗；CXO：药明生物、药明康德、阳光诺和、博腾股份、药石科技；科研服务：毕得医药、皓元医药、奥浦迈、百普赛斯；医疗服务：海吉亚医疗、通策医疗；零售药店：益丰药房。 风险提示：政策波动风险、市场震荡风险、地缘政治风险等。 目录 1、二代肿瘤免疫药物BD交易火热，我国多款新药进度居前.................................................................................................32、11月第3周医药生物下跌3.92%，医药流通板块涨幅最大.................................................................................................52.1、板块行情：医药生物下跌3.92%，跑输沪深300指数0.63pct..................................................................................52.2、子板块行情：医药流通涨幅最大，医院板块跌幅最大..............................................................................................63、风险提示......................................................................................................................................................................................8 图表目录 图1：11月医药生物上涨1.48%（单位：%）............................................................................................................................5图2：11月第3周医药生物下跌3.92%（单位：%）................................................................................................................5图3：医药流通板块涨幅最大，医院板块跌幅最大....................................................................................................................6 表1：2024年来海外内二代肿瘤免疫药物的BD交易频率明显加快.......................................................................................3表2：新一代肿瘤免疫双抗药物全球进展...................................................................................................................................4表3：依沃西单抗头对头帕博利珠单抗的中国III期临床取得显著阳性结果..........................................................................5表4：11月以来线下药店板块涨幅领先.......................................................................................................................................7表5：子板块中个股涨跌幅（%）前5.........................................................................................................................................8 1、二代肿瘤免疫药物BD交易火热，我国多款新药进度居前 2024年至今，海内外新一代肿瘤免疫药物的BD交易频率明显加快。2024年来，已发生多笔关于二代肿瘤免疫药物的BD交易，其中以我国自研新药License-out交易居多。2024年11月14日，默沙东宣布与礼新医药达成协议，获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可权利。根据协议条款，礼新医药将获得5.88亿美元的首付款，基于LM-299多项适应证的技术转让、开发、获批和商业化进展，礼新医药还将获得最高27亿美元的里程碑付款。 截至2024年11月，全球已获批两款新一代肿瘤免疫药物，分别为康方生物的依沃西单抗（PD-1/VEGFA双抗）和卡度尼利单抗（PD-1/CTLA4双抗）。依沃西单抗于2022年12月6日由康方生物将海外权益BD给Summit，交易首付款5亿美元，交易总额共计50亿美元。除依沃西单抗和卡度尼利单抗，全球范围内已有十余款药物进入II及III期临床，其中荣昌生物、三生制药、百利天恒等公司是我国在新一代肿瘤免疫药领域进度居前的药企。 依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）是全球首个III期对比帕博利珠单抗并取得显著阳性结果的药物。依沃西单抗作为创新型双抗类药物，可在给药后同时发挥PD-1端和VEGF端的靶向作用，起到协同作用效果。依沃西单抗单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的HARMONi-2（中国III期）临床试验中显示显著阳性结果。 依沃西一线治疗PD-L1阳性NSCLC，相比帕博利珠单抗显著延长了患者的中位无进展生存期（mPFS）。在ITT人群中，依沃西组和帕博利珠单抗组的mPFS分别为11.14个月和5.82个月（HR=0.51），依沃西治疗组疾病进展/死亡风险降低达49%，具有统计学和临床双重显著性。依沃西成为全球首个在III期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。 2、11月第3周医药生物下跌3.92%，医药流通板块涨幅最大 2.1、板块行情：医药生物下跌3.92%，跑输沪深300指数0.63pct 从月度数据来看，2024年初至今沪深整体呈现上涨趋势。2024年11月第3周传媒行业涨幅领先，国防军工和房地产等行业跌幅较大。本周医药生物下跌3.92%，跑输沪深300指数0.63pct，在31个子行业中排名第18位。 数据来源：Wind、开源证券研究所（截至20241115） 2.2、子板块行情：医药流通涨幅最大，医院板块跌幅最大 2024年11月第3周医药生物仅医药流通板块上涨0.06%；血液制品板块下跌2.71%，疫苗板块下跌2.78%，医疗设备板块下跌3%，体外诊断板块下跌3.44%；医院板块跌幅最大，下跌5.65%，医疗研发外包板块下跌5.59%，线下药店板块下跌5.28%，其他生物制品板块下跌4.12%，化学制剂板块下跌4.11%。 数据来源：Wind、开源证券研究所 3、风险提示 （1）政策波动风险。医保政策、价格调整等政策可能对医药行业产生影响。（2）市场震荡风险。若市场风险偏好改变或公司成长性预期调整，可能影响公司估值稳定性。（3）医保未准入风险。医保谈判结果还未正式落地，可能影响公司部分产品未来的放量节奏。 特别声明 《证券期货投资者适当性管理办法》、《证券经营机构投资者适当性管理实施指引（试行）》已于2017年7月1日起正式实施。根据上述规定，开源证券评定此研报的风险等级为R4（中高风险），因此通过公共平台推送的研报其适用的投资者类别仅限定为境内专业投资者及风险承受能力为C4、C5的普通投资者。若您并非境内专业投资者及风险承受能力为C4、C5的普通投资者，请取消阅读，请勿收藏、接收或使用本研报中的任何信息。因此受限于访问权限的设置，若给您造成不便，烦请见谅！感谢您给予的理解与配合。 分析师承诺 负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。负责准备本报告的分析师获取报酬的评判因素包括研究的质量和准确性、客户的反馈、竞争性因素以及开源证券股份有限公司的整体收益。所有研究分析师