AI智能总结
荣昌达成重磅交易,国产创新药有望引领肿瘤免疫新时代 核心观点 ⚫事件:1月12日,荣昌生物PD-1/VEGF双抗与艾伯维达成重磅合作,牵手巨头药企开启全球化征程。根据协议内容,荣昌生物的PD-1/VEGF(也称RC148)对外授权艾伯维后,荣昌将获得6.5亿美元首付款、最高49.5亿美元里程碑付款,以及大中华以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费,超出此前市场预期。我们认为,此次合作既加速了RC148国际化进程,充分释放临床价值,同时也为艾伯维提供了极具潜力的肿瘤管线补充,是“biotech技术+MNC商业化”双赢的充分体现。 伍云飞执业证书编号:S0860524020001香港证监会牌照:BRX199wuyunfei1@orientsec.com.cn021-63326320傅肖依执业证书编号:S0860524080006fuxiaoyi@orientsec.com.cn021-63326320 ⚫艾伯维有望启动RC148联用ADC试验,IO2.0+ADC扬帆起航。随着IO 2.0单药的治疗潜力逐步验证,药企纷纷下注IO 2.0与ADC联用,进一步拓宽应用场景。根据艾伯维官网,未来将探索RC148与c-Met ADC(telisotuzumab adizuecan)的联用试验,优先探索非小细胞肺癌和结直肠癌等核心适应症的全球临床试验,有望带来“免疫激活+精准杀伤”的广谱抗肿瘤特性。RC148在前期临床二期中表现亮眼:一方面,RC148(20mg/kg组)联合多西他赛治疗IO耐药的非小细胞肺癌患者中ORR达66.7%,6个月PFS率达50.3%。此外,RC148也初步展现了联用ADC的潜力:在一线胃癌患者中,RC148联用CLDN18.2 ADC疗效优于特瑞普利单抗(PD-1)联用CLDN18.2 ADC,ORR分别为52.4%vs 33.3%,6个月PFS率分别为75.0%vs 33.4%,且安全性相当。因此我们认为,RC148单药或联用ADC有望解决当下免疫治疗痛点,成为IO 2.0+ADC浪潮中的核心管线。 ⚫跨国药企争相配置国产双抗药物,国产创新药将引领肿瘤免疫2.0时代。过去一年,双抗成为BD交易的核心品种,而其中大额交易均来自中国药企,表明中国创新药的全球化价值正在被快速挖掘。康方生物的AK112(依沃西单抗)为研发进度最快的PD-1/VEGF双抗,辉瑞、BMS和武田等跨国药企分别凭借来自三生制药、普米斯、信达生物的优质资产加入战局,决战核心市场(非小细胞肺癌、结直肠癌)。从MNC的布局思路可以看到,国产双抗已成为全球大药企争相配置的核心资产,将成为跨国药企在肿瘤免疫2.0时代的重要增长引擎。 投资建议与投资标的 国产创新药将引领肿瘤免疫2.0时代,其中药物双抗成为全球焦点,BD交易额屡创新高,中国创新药的全球化价值正在被快速挖掘。相关标的:荣昌生物(688331,未评级)、三生制药(01530,未评级)、三生国健(688336,未评级)、信达生物(01801,未评级)、 康 方 生 物(09926, 未 评 级)、 科 伦 博 泰 生 物-B(06990, 未 评 级)、 映 恩 生 物-B(09606,未评级)等。 风险提示 ⚫创新药新技术、新靶点关键临床失败的风险;同靶点药物竞争格局加剧的风险等。 投资评级和相关定义 报告发布日后的12个月内行业或公司的涨跌幅相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅为基准(A股市场基准为沪深300指数,香港市场基准为恒生指数,美国市场基准为标普500指数); 公司投资评级的量化标准 买入:相对强于市场基准指数收益率15%以上;增持:相对强于市场基准指数收益率5%~15%;中性:相对于市场基准指数收益率在-5%~+5%之间波动;减持:相对弱于市场基准指数收益率在-5%以下。 未评级——由于在报告发出之时该股票不在本公司研究覆盖范围内,分析师基于当时对该股票的研究状况,未给予投资评级相关信息。 暂停评级——根据监管制度及本公司相关规定,研究报告发布之时该投资对象可能与本公司存在潜在的利益冲突情形;亦或是研究报告发布当时该股票的价值和价格分析存在重大不确定性,缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确投资评级;分析师在上述情况下暂停对该股票给予投资评级等信息,投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该股票的投资评级、盈利预测及目标价格等信息不再有效。 行业投资评级的量化标准: 看好:相对强于市场基准指数收益率5%以上; 中性:相对于市场基准指数收益率在-5%~+5%之间波动; 看淡:相对于市场基准指数收益率在-5%以下。 未评级:由于在报告发出之时该行业不在本公司研究覆盖范围内,分析师基于当时对该行业的研究状况,未给予投资评级等相关信息。 暂停评级:由于研究报告发布当时该行业的投资价值分析存在重大不确定性,缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确行业投资评级;分析师在上述情况下暂停对该行业给予投资评级信息,投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该行业的投资评级信息不再有效。 免责声明 本证券研究报告(以下简称“本报告”)由东方证券股份有限公司(以下简称“本公司”)制作及发布。 本报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户。本报告的全体接收人应当采取必要措施防止本报告被转发给他人。 本报告是基于本公司认为可靠的且目前已公开的信息撰写,本公司力求但不保证该信息的准确性和完整性,客户也不应该认为该信息是准确和完整的。同时,本公司不保证文中观点或陈述不会发生任何变更,在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的证券研究报告。本公司会适时更新我们的研究,但可能会因某些规定而无法做到。除了一些定期出版的证券研究报告之外,绝大多数证券研究报告是在分析师认为适当的时候不定期地发布。 在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议,也没有考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况,若有必要应寻求专家意见。本报告所载的资料、工具、意见及推测只提供给客户作参考之用,并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人作出邀请。 本报告中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的收入可能会波动。过去的表现并不代表未来的表现,未来的回报也无法保证,投资者可能会损失本金。外汇汇率波动有可能对某些投资的价值或价格或来自这一投资的收入产生不良影响。那些涉及期货、期权及其它衍生工具的交易,因其包括重大的市场风险,因此并不适合所有投资者。 在任何情况下,本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任,投资者自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告主要以电子版形式分发,间或也会辅以印刷品形式分发,所有报告版权均归本公司所有。未经本公司事先书面协议授权,任何机构或个人不得以任何形式复制、转发或公开传播本报告的全部或部分内容。不得将报告内容作为诉讼、仲裁、传媒所引用之证明或依据,不得用于营利或用于未经允许的其它用途。 经本公司事先书面协议授权刊载或转发的,被授权机构承担相关刊载或者转发责任。不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 提示客户及公众投资者慎重使用未经授权刊载或者转发的本公司证券研究报告,慎重使用公众媒体刊载的证券研究报告。 东方证券研究所 东方证券股份有限公司经相关主管机关核准具备证券投资咨询业务资格,据此开展发布证券研究报告业务。东方证券股份有限公司及其关联机构在法律许可的范围内正在或将要与本研究报告所分析的企业发展业务关系。因此,投资者应当考虑到本公司可能存在对报告的客观性产生影响的利益冲突,不应视本证券研究报告为作出投资决策的唯一因素。