首次覆盖“CRO 服务+自主新药”双轮驱动

阳光诺和(688621)[Table_Industry]医药/必需消费 阳光诺和首次覆盖 本报告导读： 公司聚焦“CRO服务+自主新药”双轮驱动。我们给予阳光诺和2026年30倍PE，目标价为72.72元，给予“增持”评级。 投资要点： 阳光诺和是一家以创新药研发与技术服务并行为特色的生物医药公司。公司聚焦“CRO服务+自主新药”双轮驱动：对外提供涵盖2类新药、仿制药药学开发与一致性评价、创新药临床服务的全流程一站式解决方案；对内构建从靶点发现到产业化的创新药全链条自主研发体系。服务内容贯通药物发现、药理药效、药学研究、临床研究及生物分析等关键环节，以体系化能力赋能客户加速成果转化，以差异化创新提升患者用药可及性。 新业务拓展驱动公司业绩稳步增长。2025年，公司实现营业收入12.22亿元，同比+13.33%；实现归母净利润2.04亿元，同比+24.55%；实现扣非归母净利润1.92亿元，同比+16.05%。尽管2025年公司收入受宏观环境及行业政策影响，传统业务增速放缓，但得益于新业务的开拓及其带来的较高的收益贡献。26Q1，公司实现营业收入实现营业收入1.97亿元，同比下降14.62%；归属于母公司所有者的净利润为0.21亿元，同比下降30.25%。 创新药业务转型，小核酸、CAR-T多赛道布局。截止2025年年报，公司创新药管线推进顺利。1）STC007注射液：腹部手术后中、重度疼痛III期临床有序推进，瘙痒适应症II期进行中；2）STC008注射液：肿瘤恶液质I期临床进行中；3）ABA001（AGT siRNA）：高血压适应症临床申请获批；4）ZM001（CD19 CAR-T）：中重度SLE适应症处于I期临床 风险提示。创新药研发不及预期风险、监管要求变化风险、销售不及预期风险。 目录 1.阳光诺和：“CRO服务+自主新药”双轮驱动...........................................42.主营业务：临床试验和生物分析服务增长稳健......................................52.1.药学研究业务：聚焦多肽、小核酸等热门赛道................................62.2.临床试验和生物分析服务：收入稳定增长........................................82.3.权益分成：双规并行业务布局............................................................83.创新转型，即将步入兑现期......................................................................8研发投入持续加码，完善创新药管线矩阵。公司已成功形成二十余种具有自主知识产权的1类新药在研管线，广泛覆盖了自身免疫性疾病、疼痛管理、心血管疾病、中枢神经系统疾病、肿瘤、代谢性疾病及呼吸系统疾病等多个重要治疗领域；在技术路线上，公司构建了涵盖多肽、小核酸、细胞和基因治疗等前沿领域的管线矩阵。..............................83.1.STC007:强效KOR激动剂瞄准镇痛和肾病相关瘙痒市场...............93.2.STC008：突破性靶向疗法引领肿瘤恶病质治疗新方向.................124.小核酸药物：布局siRNA和AOC技术.................................................154.1.自有平台和核心产品：小核酸药物即将进入临床阶段..................154.2.与佑嘉生物合作开发AOC药物：突破肝内递送局限....................165.CAR-T疗法：领先布局环状mRNA体内CAR-T疗法........................195.1.与艺妙神州合作ZM001：自体CAR-T针对系统性红斑狼疮.......195.2.入股元码智药:切入环状mRNA的体内CAR-T疗法......................196.盈利预测与估值........................................................................................227.风险提示....................................................................................................24 1.阳光诺和：“CRO服务+自主新药”双轮驱动 阳光诺和是一家以创新药研发与技术服务并行为特色的生物医药公司。公司聚焦“CRO服务+自主新药”双轮驱动：对外提供涵盖2类新药、仿制药药学开发与一致性评价、创新药临床服务的全流程一站式解决方案；对内构建从靶点发现到产业化的创新药全链条自主研发体系。服务内容贯通药物发现、药理药效、药学研究、临床研究及生物分析等关键环节，以体系化能力赋能客户加速成果转化，以差异化创新提升患者用药可及性。 新业务拓展驱动公司业绩稳步增长。2025年，公司实现营业收入12.22亿元，同比+13.33%；实现归母净利润2.04亿元，同比+14.91%；实现扣非归母净利润1.92亿元，同比+16.05%。尽管2025年公司收入受宏观环境及行业政策影响，传统业务增速放缓，但得益于新业务的开拓及其带来的较高的收益贡献。 26Q1，公司实现营业收入实现营业收入1.97亿元，同比下降14.62%；归属于母公司所有者的净利润为0.21亿元，同比下降30.25%；扣非归母净利润为0.19亿元，同比下降4.21%。2026Q1利润下滑主要在于公司仿制药业务收到集采、MAH制度等政策的影响导致收入下降；此外，26Q1计提股权激励费用1581.93万元。 从公司利润率来看，2025年公司销售净利率17.22%（同比+1.55pct），销售毛利率54.12%（同比+3，94pct）；26Q1，公司销售净利率9.35%（同比-2.5pct），销售毛利率为49.34%（同比+2.8pct）。 资料来源：Wind，国泰海通证券研究 加速创新转型，研发投入持续加大。公司费用率整体呈下降趋势。公司持续加大研发投入，2025年研发费用占营业收入的比例13.30%，公司的研发投入主要用于自主立项的创新药、改良型新药、仿制药项目。在创新药方面，公司在研产品主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤辅助、心脑血管、抗菌用药等适应症领域；在改良型新药方面，公司在药物传递系统上开展技术研发及产业转化研究，以长效微球制剂、缓控释制剂等为研发重点；在仿制药方面，公司在研产品重点包括复杂注射剂、多肽制剂、局部递送与透皮吸收药物、儿童用药、罕见病用药及其他特殊制剂等。 资料来源：Wind，国泰海通证券研究 2.主营业务：临床试验和生物分析服务增长稳健 公司主营业务主要包括药学研究、临床试验和生物分析服务两大板块。1）药学研究：业务主要包括药物研发过程的原料药合成研究、制剂处方工艺研究，以及杂质研究、稳定性研究、质量研究等工作。2）临床试验和生物分析：主要涵盖I-IV期临床试验研究、生物等效性（BE）试验等。 2025年，公司药学研究收入为3.38亿元（同比-39.41%），毛利率为32.84%（同比-28.53pct）；临床试验和生物分析服务收入为5.23亿元（同比+2.13%）毛利率为37.70%（同比+0.53pct）；知识产权授权和权益分成分别为1.00亿元和0.11亿元。 资料来源：Wind，国泰海通证券研究 存量订单充足，新签订单快速增长。2025年新签订单20.20亿元，同比增长13.10%。公司拥有的“临床前+临床”综合研发服务模式竞争优势比较明显，能够满足客户多样化需求，有利于提高药物开发成功的概率和研发效率，从而有利于提高公司订单获取的能力。 资料来源：公司2021-2024年报，国泰海通证券研究 2.1.药学研究业务：聚焦多肽、小核酸等热门赛道 药学研究平台布局多样化，涵盖多肽药物和小核酸药物等热点领域。公司在药学研究领域聚焦前沿技术，构建了小核酸药物载药系统、多肽药物分子设计与开发、缓控释制剂三大研发平台。 资料来源：Wind，国泰海通证券研究 小核酸药物：建立肝内及肝外小核酸药物开发平台。该平台专注于小核酸药物的递送系统研究，致力于解决小核酸药物在体内稳定性、靶向性及生物利用度等方面的挑战。通过创新的靶向系统设计，公司能够有效提高小核酸药物的递送效率和治疗效果，为小核酸药物的临床应用奠定了坚实基础。 多肽药物：以AI技术为核心的多肽药物研发平台。公司掌握多肽偶联PDC药物核心技术，通过精准设计靶向多肽序列、连接子类别和位点，实现多肽分子与靶蛋白的高难度模拟对接。 此外，公司引入计算机辅助药物分子设计(CADD)技术，搭建大规模化合物库虚拟筛选体系，开展精确动力学模拟与分子对接实验。同时，公司布局人工智能领域，与华为云合作开发基于盘古大模型的AI多肽分子发现平台，借助人工智能辅助药物发现(AIDD)技术，大幅提升分子发现与优化能力，为多肽药物设计提供精确理论支撑，加速多肽类创新药的研发与应用。 2026年5月，公司发布公告，拟以自有资金向全资子公司诺和智肽进行增资，增资金额为人民币7000万元。诺和智肽是公司与华为云计算技术有限公司合作，共同打造独家多肽分子大模型平台。该平台将涵盖多肽分子力场开发、自由能微扰(FEP)计算、分子动力学(MD)增强采样算法、多肽相互作用模型、亲和力模型、条件生成模型以及属性预测模型等多个关键模块。在此基础上，计划推进多条多肽药物研发管线，涵盖从苗头化合物的发现到先导化合物的优化等研发阶段。该项目依托公司强大的技术研发能力，结合市场发展需求及公司资金实力，旨在打造以AI技术为核心的多肽药物研发平台，推动公司可持续发展。 缓释制剂：建立了缓控释制剂技术平台。该平台涵盖多种先进的制剂技术，能够依据药物的理化特性、临床需求以及开发目标，为不同药物量身定制精准的缓控释制剂方案，在兼顾疗效和安全性的同时，确保药物在体内以最佳的释放速率发挥作用。 2.2.临床试验和生物分析服务：收入稳定增长 构建四大专业平台，打造全流程临床试验服务体系。临床试验研发平台下辖医学及临床运营两大板块，确保从医学策略到临床执行的无缝衔接；数据管理及统计分析平台以精准的数据处理和专业的统计分析为临床试验提供科学依据；SMO平台为临床试验提供高效、规范的现场管理支持；第三方稽查平台则严格把控临床试验的质量与合规性。 公司在全国设立19个常驻点，与超过300家医院建立了长期稳定的临床合作关系，形成了广泛且高效的临床试验网络。目前，公司正在开展多项具有前沿性和创新性的临床试验项目。公司目前已经形成了丰富的创新药物及改良型新药的临床研究经验，公司服务范围广泛覆盖内分泌、镇痛、呼吸、肿瘤、心脑血管、泌尿系统、医美等多个治疗领域的药物和医疗器械的临床设计与实施。 2025年公司临床实验和生物分析服务收入.5.23亿元，同比增加2.15%，板块收入稳健增长。 资料来源：Wind，国泰海通证券研究 2.3.权益分成：双规并行业务布局 多元化的权益分配机制，确保收益的持续稳定增长。一方面，企业积极筹备自主立项项目，待项目发展至关键阶段，企业将适时向客户推介，并受客户委托继续提供专业的研发服务。在此过程中，企业与客户通过合同约定，确保了药品上市后的销售权益分配，为企业的未来收益提供了稳定的增长潜力。另一方面，企业密切关注市场动态，积极寻找具有重大潜力的研发药物。企业通过对其临床后期的开发或商业化活动进行资助，以换取未来的药品特许权，或者直接从药物的原始创新者手中购买现成的特许权。这一策略增强了企业的研发管线，为企