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研发服务+成果转化,双轮驱动CRO新星高成长

百诚医药,3010962022-04-15德邦证券余***
研发服务+成果转化,双轮驱动CRO新星高成长

请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_Main] 证券研究报告 | 公司首次覆盖 百诚医药(301096.SZ) 2022年04月15日 买入(首次) 所属行业:医药生物 当前价格(元):75.80 证券分析师 陈铁林 资格编号:S0120521080001 邮箱:chentl@tebon.com.cn 陈进 资格编号:S0120521110001 邮箱:chenjing3@tebon.com.cn 研究助理 张俊 邮箱:zhangjun6@tebon.com.cn 市场表现 沪深300对比 1M 2M 3M 绝对涨幅(%) -5.97 11.44 -11.97 相对涨幅(%) -6.30 19.41 -0.59 资料来源:德邦研究所,聚源数据 相关研究 百诚医药(301096.SZ):研发服务+成果转化,双轮驱动CRO新星高成长 投资要点  投资要点:1)仿制药行业迈入“科技+质量”新时代,CRO行业水涨船高:仿制药为我国医药市场主导力量,一致性评价+MAH制度为仿制药CRO行业带来更多客户增量;2)“受托研发服务+自主研发成果转化”双轮驱动:公司拥有完整的核心技术集群和丰富的行业经验,竞争优势强劲,业绩增长速度位居行业前列,临床前药学业务与自研技术成果转化业务双轮驱动,推动公司业绩高增长;3)积极拓展业务新领域:公司同时布局创新药服务和CDMO领域,未来有望成为公司业绩的新增长点。  仿制药行业迈入“科技+质量”新时代,CRO紧跟潮流:1)仿制药仍是我国医药市场的主导力量:在2020年获批生产的化学药物中,创新药有14个品种,而仿制药有722个、在获批生产的化学药物中,仿制药占比98.1%;2)一致性评价平稳发展,仍有诸多试剂在试行阶段:目前,仿制药一致性评价针对的仍为化学仿制药,且正式启动的仅为口服制剂和注射剂,生物类似药的评价指导原则仍处在试行阶段; 3)MAH制度分离药品所有权和生产,为 CRO行业带来更多客户增量:加速具备研发能力但不具备生产能力的CRO企业从研发外包服务商转型为专业医药研发机构;4)带量采购常态化进行:采购品种、数量逐年递增,已推行的带量采购药品平均降价50%以上。  “受托研发服务+自主研发成果转化”双轮驱动,积极拓展业务新领域:1)受益政策红利,公司营业收入高速增长,利润增速高于收入增速:公司归母净利润2018-2021年CAGR达115.9%,2021年归母净同比增长93.5%,表现亮眼;2)临床前药学业务为公司营收的基石:2021年收入1.6亿,占比42.6%;自研技术成果转化业务增速最快:2018-2021年 CAGR为118.2%,其中2021年收入同比增加93.1%;3)公司积极拓展新业务领域:拓展创新药自主研发以及部分药学受托研发服务和CDMO业务。  公司核心竞争力助力公司成为国内仿制药CRO行业先行者:完整的核心技术集群,构成公司较强的核心竞争力:公司在仿制药开发和一致性评价领域,具备完整技术体系,能够覆盖药物研发的全流程,行业经验丰富,综合竞争力强劲;公司作为“药学+临床”综合型CRO公司,深耕仿制药CRO领域,已成为国内仿制药CRO行业先行者。  投资建议:我们预计2022-2023年公司营收分别为6.4/10.1亿元、归母净利润分别为2/3.2亿元。公司作为仿制药CRO先行者,凭借“受托研发+成果转化”双轮驱动的商业模式,公司业绩增长亮眼,同时公司布局了CDMO服务和创新药自主研发及部分药学受托研发服务,预计未来将贡献突出业绩,保证公司长期可持续性发展。首次覆盖,给予“买入”评级。  风险提示:药物研发失败风险,药物研发周期较长的风险,经营规模扩大带来的管理风险 [Table_Base] 股票数据 总股本(百万股): 108.17 流通A股(百万股): 24.52 52周内股价区间(元): 67.05-101.08 总市值(百万元): 8,199.03 总资产(百万元): 2,924.87 每股净资产(元): 21.43 资料来源:公司公告 [Table_Finance] 主要财务数据及预测 2020 2021 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元) 207 374 644 1,006 1,462 (+/-)YOY(%) 32.5% 80.6% 71.9% 56.3% 45.3% 净利润(百万元) 57 111 202 315 459 (+/-)YOY(%) 29.3% 93.5% 81.4% 56.4% 45.6% 全面摊薄EPS(元) 0.71 1.37 1.86 2.91 4.24 毛利率(%) 65.8% 67.3% 67.8% 67.9% 68.0% 净资产收益率(%) 16.9% 4.8% 8.0% 11.1% 13.9% 资料来源:公司年报(2019-2020),德邦研究所 备注:净利润为归属母公司所有者的净利润 -43%-34%-26%-17%-9%0%9%17%2021-042021-082021-12百诚医药沪深300 公司首次覆盖 百诚医药(301096.SZ) 2 / 27 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 内容目录 1. 百诚医药:自主研发驱动的一体化平台 .................................................................... 5 2. 仿制药行业迈入“科技+质量”新时代,CRO跟随潮流 ................................................ 8 2.1. 仿制药仍然是我国医药市场的主导力量 .......................................................... 8 2.2. 一致性评价、集中采购和MAH政策并行,推动仿制药CRO发展................... 9 2.2.1. 一致性评价平稳发展,仍有诸多高壁垒剂型在试行阶段 ........................ 9 2.2.2. MAH制度分离药品所有权和生产,为 CRO行业带来更多客户增量 ...... 9 2.2.3. 带量采购常态化进行,六轮集采降幅明显 ........................................... 10 3. “受托研发服务+自主研发成果转化”双轮驱动 ........................................................... 12 3.1. 受托研发业务:立足多元化技术平台,不断开拓新订单 ................................ 14 3.2. 自主研发技术成果转化:早期布局,发力兑现 .............................................. 16 3.3. 核心技术竞争力助力公司成为国内仿制药领域CRO先行者 .......................... 17 4. 立足技术平台与行业经验,布局新业务领域 ........................................................... 21 4.1. 创新药与仿制药比翼齐飞 ............................................................................. 21 4.2. CDMO与CRO双管齐下 .............................................................................. 22 5. 盈利预测 ............................................................................................................... 24 6. 风险提示 ............................................................................................................... 25 公司首次覆盖 百诚医药(301096.SZ) 3 / 27 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图表目录 图1:百诚医药发展历程 .............................................................................................. 5 图2:公司股权结构及子公司(截至2021年12月31日) .......................................... 5 图3:公司业务覆盖范围 .............................................................................................. 6 图4:公司营业收入及增速(亿元) ............................................................................. 6 图5:公司归母净利润及增速(亿元) ......................................................................... 6 图6:公司费用率情况(%) ........................................................................................ 7 图7: 公司主营业务毛利率与净利率情况(%) .......................................................... 7 图8:我国仿制药经历的四个阶段 ................................................................................ 8 图9:全球仿制药市场规模(亿美元) ......................................................................... 8 图10:中国仿制药市场规模(亿美元) ....................................................................... 8 图11:2012-2020年我国仿制药受理及评审情况(件) ............................................... 9 图12:各剂型拟采购品种数量占比(截至第五轮集采) .......................