代谢领域系列报告：降脂药物研发：BIC研发导向，中国工程师红利优势领域

核心观点

降血脂药物行业研发活跃，是诸多MNC药企积极布局的领域。靶点相对集中，药物迭代空间大，适合发挥中国工程师红利优势。

投资要点

1. MNC布局：诺华、安进、默沙东等MNC聚焦PCSK9、Lp(a)两大靶点，技术路径包括单抗、siRNA、ASO、口服小分子、口服环肽。
2. 行业催化：2026-2027年预计迎来多项重磅催化，如诺华Lp(a)ASO、安进Lp(a)siRNA、诺华PCSK9siRNA三期数据。
3. 国内公司布局：恒瑞医药、石药集团、信立泰等公司积极布局，已达成多笔授权，建议关注管线海外价值兑现确定性高的公司。

市场现状

• 全球降脂药物市场规模2024年为358亿美元，预计2029年增长至544亿美元。
• 中国血脂异常患者人数持续上升，治疗率和控制率偏低。
• 低治疗率、低控制率，创新疗法有望提升患者依从性，驱动市场规模增长。

研发趋势

• 降低LDL-C是核心目标，他汀类药物疗效不足，联合用药策略兴起。
• PCSK9抑制剂、长效siRNA药物、口服PCSK9抑制剂等创新疗法提升依从性。
• 精准化治疗是趋势，精准分层、提升依从性、提升LDL-C降幅是方向。

在研管线梳理

1. PCSK9：革命性靶点，带来依从性飞跃提升，单抗、siRNA、ASO、口服药物等均有布局。
2. ANGPTL3：广谱降脂、不依赖LDL-R机制，单抗、siRNA、ASO等均有布局。
3. Lp(a)：独立风险因素，全球约20%人群面临Lp(a)升高带来的ASCVD风险，核酸药物、小分子抑制剂等均有布局。
4. APOC3：针对HTG重度高甘油三酯市场，解决他汀/PCSK9药物外的主要剩余风险，siRNA疗法已进入II期临床。

投资建议

推荐恒瑞医药、石药集团、信立泰，相关标的瑞博生物。

风险提示

创新药研发失败风险、临床进展不达预期风险、药物销售放量不达预期风险、国内药物出海授权不达预期风险。