Q2 2026展望报告

2026年5月 关于作者.................................................................................................执行摘要.................................................................................................免责声明.................................................................................................数据分析……………………………………………………………………………………………………4药物 ....................................................................................................监管批准.........................................................................................................奥克拉齐 用于肢端肥大症 ..................................................................................................CTx-1301用于注意力缺陷多动障碍（ADHD） ............................................................8尼洛匹克用于慢性髓系白血病（CML）.........................................................................................Xocova用于新冠预防 .......................................................................................................维帕替尼用于HR+/HER2-乳腺癌 ..............................................................................................baxdrostat用于治疗高血压（全身性）........................................................................................Sonrotoclax用于弥漫性大B细胞淋巴瘤——非霍奇金淋巴瘤.................................................................13兰卢斯派克，用于湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）（眼科学）..............................................14用于银屑病的佐里维 .......................................................................................................BAT-2506 用于类风湿性关节炎 (RA) .........................................................................................治疗甲状腺相关眼病（TED）的药物 veligrotug ...............................................................................Datroway用于三阴性乳腺癌（TNBC） .........................................................................................数据读数 ........................................................................................................交易.....................................................................................................旋涡疗法公司收购库尔基因完成...................................................................................................26OCS-01用于糖尿病黄斑水肿（眼科） .............................................................................................19 维格鲁stat用于Fabry病...................................................................................................................................20 d-麦角酸二乙胺酒石酸盐用于广泛性焦虑障碍（GAD） ......................................................21 Xervyteg用于黑色素瘤..............................................................................................................................................22 efruxifermin用于非酒精性脂肪性肝病（NASH）..............................................................................................23 Survodutide用于肥胖症..............................................................................................................................................24 Ralinepag用于肺动脉高压（PAH）和肺高压（PH）................................................................................................25 关于作者 生物医学追踪器这是一项独立研究服务，提供专有临床评估和基于患者的药物研发收入预测，涵盖一个全面且直观的药物信息数据库。制药、生物技术和投资行业的客户依赖Biomedtracker，以获取关于药物在重要疾病和适应症领域竞争格局中获批可能性、商业潜力和未来数据及监管催化剂的见解。在过去的几年里，Biomedtracker已成为提供全球管线药物客观信息、循证临床评估和投资研究的领导者。如需了解如何直接获取Biomedtracker的信息，请发送电子邮件。 clientservices@evaluate.com. 执行摘要 在本报告中，我们涵盖了19种药物的催化剂，分为已获批和数据分析结果，以及预计在2026年第二季度发生的交易。针对每种药物，我们提供了其特定阶段、药物类别和疾病类别下的III期/PDUFA审评成功可能性以及总体批准可能性（LOA）。这些数据点是通过结合Pharmapremia（诺斯泰拉公司利用Biomedtracker的LOA数据开发的药物开发基准产品）来提供的，以协助在药物管线优先级、合作等方面的知情决策。同时，催化剂列表也以Excel格式提供，可通过下载获得。收购，以及来自Biomedtracker的药品审批数据本页顶部的补充材料。喜欢我们的报告吗？有任何问题或反馈？请告诉我们。 askanalyst@sagientresearch.com. 免责声明 版权所有 © 2026 评估，诺斯特拉公司旗下品牌 本报告由Evaluate（出版方）发布。本报告包含来自信誉良好来源的信息，尽管已尽合理努力发布准确信息，但您需对报告的选择、适用性和使用承担全部责任，并确认出版方不对所含信息或建议的准确性或适用于特定目的作出任何（明示或暗示的）保证，亦不承担相关责任。出版方特此声明，本报告中任何作者或贡献者所表达的观点或意见均为其个人观点，不一定反映出版方的观点/意见。 临床试验更新主导第二季度活动，共涉及429场活动（占30%），随后是主要数据发布和更新/最终数据，分别约占20%。这三类活动合计占第二季度活动总量的70%。其余30%则分布在批准决定、监管申报、产品上市、与FDA的互动及其他活动上，其中没有哪一项单独超过11%。 第二季度治疗领域 总体催化剂用量与重大影响催化剂： 肿瘤学以47%的量在第二季度占据主导地位，但在重大影响份额上排名靠后，仅为5%——这很可能是因为在ASCO（2026年5月29日至6月2日）期间 interim 会议更新节奏较重。精神病学则呈现相反的模式：仅占总第二季度催化剂的3%，但精神病学催化剂中有三分之一被标记为重大影响，反映了关键性III期临床试验结果和首例同类新药批准决定的集中度更高。 肿瘤学占据了近三分之一的美国批准名额，其中乳腺癌在肿瘤学细分领域中权重最重。在肿瘤学之外，传染病占比异常之高，达到12%，这主要是由后疫情时代的疫苗和抗病毒药物进入美国食品药品监督管理局（FDA）的首次审评所推动。 欧洲在结构上更加多元化，没有任何一个治疗领域的新药批准率超过18%。内分泌领域占比16%反映了GLP-1产品线延伸周期已进入CHMP阶段，而眼科领域占比12%则反映了抗VEGF生物类似药和地理萎缩适应症的新药申请在本季度集中提交于欧洲。 日本在肿瘤学领域占比高达80%，这反映了该地区作为亚洲人口项目战略性III期临床研究地点的角色。 按公司划分监管批准类别时，我们发现阿斯利康、沃克哈特和LIB Therapeutics在第二季度监管批准活动中处于领先地位，其次是辉瑞、默克和上海海利组成的另一梯队。 Q2重大影响数据报告明显集中在三个治疗领域。肿瘤学占据了27份被标记为重大影响的报告中近三分之一，精神病学和代谢性疾病各占15%。这三个领域共同推动了本季度60%的重大影响数据报告，其余的40%则分散在六个较小的治疗领域——自身免疫/免疫学、眼科、心血管疾病、过敏、内分泌学和皮肤病学——其中没有哪个领域超过两份报告。 肿瘤学占据了所有238场活动中55%的比重，位居第二的眼科学则相去甚远（10%），其余十二个治疗领域每个领域贡献均不超过5%。 药物 监管批准 肢端肥大症是一种罕见的内分泌疾病，其特征是慢性生长激素分泌过多，最常见的原因是垂体腺瘤。若控制不当，它会引发进行性畸形、显著的心血管疾病风险，并严重缩短预期寿命。长期以来，标准治疗方案集中于每月肌肉注射的促生长素释放抑制激素类似物——这种疗法在生化控制方面有效，但存在耐受性限制，并给患者带来显著的注射负担。 奥克拉齐在不改变既