IBI363 PoC数据发布

Innovent 于 5 月 22 日提前发布了 IBI363 (PD-1/IL2) 的早期临床数据，涵盖两项适应症：(1) 一线 NSCLC 联合化疗；(2) 预计于 2026 年 ASCO 会议公布的耐药晚期 NSCLC 治疗。

一线 NSCLC 数据：

• 截止日期为 2025 年 12 月 22 日，共入组 80 名 PD-L1 阳性或 TPS<50% 的患者，分为三组：1.5mg/kg 组 (n=28)、3mg/kg 组 (n=29) 和 3mg/kg→1.5mg/kg 组 (n=23)。
• 3mg/kg→1.5mg/kg 组的客观缓解率 (ORR) 高达 86.4%，优于其他疗法 (50-60%)，尽管基于的小样本量。
• 正在进行一项比较 IBI363 (3mg/kg→1.5mg/kg) 联合化疗与 Pembrolizumab 联合化疗以及当前标准治疗 (SoC) 的试验。

耐药晚期 NSCLC 数据：

• 截至 2025 年 11 月 20 日，已入组 136 名患者。
• 31 名接受 3mg/kg Q3W 疗法的 sqNSCLC 患者中，中位无进展生存期 (PFS) 为 10.1 个月，中位总生存期 (OS) 为 18.2 个月，24 个月 OS 率为 47.8%，优于 TROPPIN-Lung01 试验 (9.4 个月)。
• 正在进行一项全球 III 期耐药晚期 NSCLC 试验，临床设计将在 ASCO 会议公布。

研究结论：

• 该数据集积极，作为潜在的首创 (FiC) 药物，IBI363 针对未满足的临床需求 (如耐药晚期 NSCLC)，可能成为市场竞争的“甜点”。
• 需要关注安全性，该分子自首次产生以来一直是关键关注点。例如，在耐药晚期 NSCLC 试验中，99.3% 的治疗相关不良事件 (TEAE) 被报告，其中 48.5% 为 3-4 级 TEAE。常见 TEAE 包括关节痛、贫血和皮疹。

投资建议：

• 维持买入评级，目标价 114.64 港元。