Leads Biolabs 是一家临床阶段生物技术公司，拥有 proven 的业务发展执行能力。2025 财年，公司收入为 1.77 亿元人民币，主要来自 2025 年晚些时候将 LBL-047（BDCA2/TACI，目前处于 SLE 的 Ph1 阶段）授权给 Dianthus Therapeutics 的交易，该协议包含 3800 万美元的预付款和近期里程碑，总价值高达 10 亿美元。此前，公司在 2024 年晚些时候将 LBL-051（CD19/BCMA/CD3）授权给新成立的 Oblenio，交易金额高达 6.14 亿美元，外加版税和股权。
财务方面，Leads Biolabs 资金实力雄厚，截至 2025 年底，现金储备为 15.5 亿元人民币，而 2025 财年的研发费用为 2.89 亿元人民币。公司 lead 临床资产 LBL-024（PD-1/4-1BB）和 LBL-034（GPRC5D/CD3）显示出非常有希望的初步疗效，我们维持其“买入”评级，目标价为 100.50 港元。
LBL-024（PD-1/4-1BB）：有望成为下一代 IO 主干药物，具有广泛的适用性。LBL-024 是首个达到注册阶段的全球 4-1BB 靶向候选药物，目前在中国进行一项针对 3L+ EP-NEC 的单臂注册试验，计划于 2026 年第三季度提交 NDA。对于 1L EP-NEC，在之前披露的积极 Ph2 ORR 数据后，预计将在 2026 年某次会议上公布 PFS 和 OS 数据，计划于 2026 年晚些时候启动 Ph3 研究。除了 EP-NEC 之外，在 1L SCLC 中，LBL-024 + 化疗的初步 ORR 达到 88%；公司预计将在 ESMO 2026 年会议上公布 PFS 和 OS 数据。在 NSCLC 中，2L+ 和 1L sq/nsq 设置的联合研究已招募超过 100 名患者，预计将在 2026 年 WCLC 年会上公布数据。此外，公司正在扩大 LBL-024 的应用范围，开展六项 PoC 研究（1L 黑色素瘤、1L BTC、1L HCC、1L ESCC、1L/2L TNBC 和 2L+ 卵巢癌），以及计划于 2026 年上半年启动的 1L GC PoC 研究。
LBL-034（GPRC5D/CD3）：在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）中具有 best-in-class 的潜力，为全球合作开发提供了可能性。LBL-034 在 R/R MM 中产生了令人鼓舞的数据。在一项 Ph1 研究中，该资产显示出良好的安全性以及强大的抗肿瘤活性，特别是在 heavily pre-treated 和难治性亚群中。这包括在 BCMA 难治性 MM 患者中达到 86% 的 ORR（57% CR+），以及在高风险 EMD 患者中达到 75% 的 ORR。基于这一势头，公司在 2025 年 8 月启动了 Ph2 研究，目前正在四个 MM 亚组中积极招募：4L+ MM、2L+ EMD MM、BCMA 难治性 MM 和浆细胞白血病。鉴于其引人注目的临床特征，管理层正在积极寻求与领先的制药公司进行全球授权合作。
早期管线：Leads Biolabs 战略性地推进了一项高度创新的早期阶段管线。亮点是 LBL-054，一种靶向 CDH17 的第一类 T 细胞激动剂 ADC（TCE-ADC），目前处于 IND 启动阶段。公司正在准备在 2026 年和 2027 年第一季度在美国和中国提交一波 IND 申报。这包括 LBL-054、LBL-061（EGFR/PD-L1 ADC）、LBL-076（CD38/GPRC5D/CD3 三特异性）、LBL-066（PD-L1/4-1BB 加三特异性）和 LBL-051（CD19/BCMA/CD3）等。
研究结论：维持“买入”评级。我们期待 LBL-024 在 SCLC 和 NSCLC 中的数据公布。考虑到 LBL-047 最近的成功授权，我们将目标价从 80.27 港元上调至 100.50 港元（WACC：9.06%，终值增长率：4.0%）。
