IBI363肺癌早期数据令人鼓舞，蓝海市场待挖掘；上调目标价

信达生物的 IBI363 在 ASCO 2025 上公布的早期疗效数据超预期。在鳞状 NSCLC 队列中，1-3mg/kg 剂量下 ORR 为 26-37%，中位 PFS 为 5.5-9.3 个月，中位 OS 超过 15.3 个月；PD-L1 TPS<1% 患者中 ORR 为 30-46%。在 EGFR 野生型非鳞状 NSCLC 队列中，3mg/kg 剂量下 ORR 为 24%，中位 PFS 为 5.6 个月。安全性良好，3mg/kg 组 7% 患者发生导致永久停药的 TRAE。公司计划在经 PD-(L)1 + 化疗失败的鳞状 NSCLC 中开展 III 期注册研究，已获 CDE 突破性疗法认证。IBI363 目标市场蓝海属性显著，一线 I/O 耐药 NSCLC 患者治疗手段有限，IBI363 初步数据明显更优。大部分一线 PD-1 + 化疗患者一年内进展，2024 年全球 PD-(L)1 药物销售额超 400 亿美元，IBI363 潜在市场空间可观。上调目标价至 84 港元，维持买入评级。预计 2028 年上市，潜在峰值销售达 15 亿美元。