您的浏览器禁用了JavaScript(一种计算机语言,用以实现您与网页的交互),请解除该禁用,或者联系我们。 [开源证券]:小核酸领域交易合作迭起,关注MASH赛道机遇 - 发现报告

小核酸领域交易合作迭起,关注MASH赛道机遇

医药生物 2026-05-17 余汝意,巢舒然 开源证券 Angie
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医药生物 2026年05月17日 ——行业周报 投资评级:看好(维持) 巢舒然(分析师)chaoshuran@kysec.cn证书编号:S0790525110001 余汝意(分析师)yuruyi@kysec.cn证书编号:S0790523070002 2026年5月小核酸领域交易合作多起,关注赛道机遇 2026年5月,小核酸行业交易合作多起,相关管线涉及MASH、减肥、乙肝等治疗领域。 5月5日,Madrigal引进Arrowhead的siRNA新药ARO-PNPLA3,进一步夯实MASH管线。ARO-PNPLA3在I期临床中表现出优异的疗效潜力,单次给药12周后肝脏脂肪最多减少46%(MRI-PDFF测量)。 5月6日,时安生物与葛兰素史克(GSK)就SA030达成一项全球独家许可协议(中国大陆、香港、澳门及台湾地区除外)。SA030是一款潜在疾病首创型、长效的siRNA,正处于开发阶段,用于治疗代谢与心血管疾病。SA030近期已进入I期临床试验,靶向激活素受体样激酶7(ALK7)。 相关研究报告 5月11日,中国生物制药宣布,核心企业正大天晴与葛兰素史克(GSK)达成独家战略合作,将加速同类首创(FIC)新药Bepirovirsen(ASO)在中国的上市进程。5月12日,瑞博生物与英矽智能签署战略合作协议。双方将利用各自在小核酸药物开发和人工智能制药领域的核心优势,围绕靶点发现、药物分子设计与优化、AI辅助药物研发与临床转化等领域展开深度合作。 《技术进步驱动合成生物学行业快速发展—行业深度报告》-2026.5.15《体外诊断板块经营状况边际改善,行业拐点在即—行业周报》-2026.5.10《2026Q1医药业绩超预期标的梳理—行业周报》-2026.5.3 小核酸药物市场空间大,推荐持续关注赛道机遇 以Madrigal为代表的海外企业在加速布局小核酸技术形式的MASH管线。MASLD/MASH的小核酸在研管线方面,HSD17B13、PNPLA3、DGAT2单靶点已有管线进入临床II期阶段;临床I/II期及I期阶段管线布局HSD17B13、PNPLA3、CIDEB、MARC1、SLC25A5单靶点;临床前阶段管线基本以前序靶点为主,同时部分公司开始布局双靶点机制管线,如siRNA路径Argonaute RNA的ANGPTL3/DGAT2双靶点管线、必贝特的CIDEB/HSD17B13双靶点管线等,国内布局相关靶点的公司有前沿生物、瑞博生物、必贝特等。 前沿生物自主研发的小核酸创新药物FB7033(双靶点,MASH),已入选2026年欧洲肝病年会(EASL Congress 2026)壁报展示,将于5月29日公布核心临床前研究数据,同时FB7033研发价值与研究数据再获得国际权威专家高度认可,经EASL 2026大会科学委员会审慎遴选,获邀5月30日在大会Poster Tour环节作专题汇报。本次双重亮相EASL国际顶级学术会议,标志着公司在MASH治疗及双靶点小核酸新药研发领域的综合实力,获得国际主流学术界充分肯定。 医药布局思路及标的推荐 整体上,我们持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务)及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。 月度组合推荐:药明康德、信达生物、百利天恒、石药集团、凯莱英、英科医疗、毕得医药、益丰药房、普洛药业、众生药业。 周度组合推荐:科伦博泰、悦康药业、前沿生物、海思科、艾迪药业、万孚生物。 风险提示:政策推进不及预期,产品销售不及预期,行业竞争加剧。 目录 1、5月小核酸领域交易合作多起,关注赛道机遇......................................................................................................................32、5月第2周医药生物下跌2.75%,线下药店板块跌幅最小..................................................................................................82.1、板块行情:医药生物下跌2.75%,跑输沪深300指数2.5pct....................................................................................82.2、子板块行情:线下药店跌幅最小,血制品板块跌幅最大........................................................................................103、风险提示....................................................................................................................................................................................11 图表目录 图1:5月医药生物指数下跌2.72%(单位:%)......................................................................................................................9图2:5月第2周医药生物下跌2.75%(单位:%)..................................................................................................................9图3:本周线下药店板块跌幅最小,血制品板块跌幅最大......................................................................................................10 表1:2026年5月小核酸领域交易合作多起...............................................................................................................................3表2:MASLD/MASH领域,多家公司布局单靶点小核酸机制管线........................................................................................4表1:5月以来疫苗板块涨幅最大..............................................................................................................................................10表2:子板块中个股涨跌幅(%)前5.......................................................................................................................................11 1、5月小核酸领域交易合作多起,关注赛道机遇 2026年5月,小核酸行业交易合作多起,相关管线涉及MASH、减肥、乙肝等治疗领域。 5月5日,Madrigal引进Arrowhead的siRNA新药ARO-PNPLA3,进一步夯实MASH管线。ARO-PNPLA3在I期临床中表现出优异的疗效潜力,单次给药12周后肝脏脂肪最多减少46%(MRI-PDFF测量)。 5月6日,时安生物与葛兰素史克(GSK)就SA030达成一项全球独家许可协议(中国大陆、香港、澳门及台湾地区除外)。SA030是一款潜在疾病首创型、长效的siRNA,正处于开发阶段,用于治疗代谢与心血管疾病。SA030近期已进入I期临床试验,靶向激活素受体样激酶7(ALK7)。时安生物将主导SA030的临床开发工作直至I期临床试验完成,在此之后,GSK将承担中国大陆、香港、澳门及台湾地区以外的开发、注册申报与商业化相关职责。 5月11日,中国生物制药宣布,核心企业正大天晴与葛兰素史克(GSK)达成独家战略合作,将加速同类首创(FIC)新药Bepirovirsen(ASO)在中国的上市进程。2026年初,Bepirovirsen已向CDE递交上市申请,并被纳入优先审评品种名单,有望成为首款实现慢性乙肝功能性治愈的药物,为国内乙肝治疗领域带来革命性突破。根据协议条款,正大天晴将负责Bepirovirsen在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动,该产品产生的全部销售收入将确认为正大天晴的营业收入。GSK将继续作为药品上市许可持有人(MAH),负责监管注册事务、质量控制、药物警戒及全球医学策略等工作。 5月12日,瑞博生物与英矽智能签署战略合作协议。双方将利用各自在小核酸药物开发和人工智能制药领域的核心优势,围绕靶点发现、药物分子设计与优化、AI辅助药物研发与临床转化等领域展开深度合作,共同推进示范应用项目落地与成果转化,以AI+siRNA联合创新,加速小核酸药物研发进程,助力攻克未满足的临床需求。 小核酸药物市场空间大,推荐持续关注赛道机遇。小核酸药物正成长为与小分子、抗体药物并列的第三大药物类别,我们也持续看好小核酸在罕见病至慢病赛道的发展机遇。同时,以Madrigal为代表的海外企业在加速布局小核酸技术形式的MASH管线。MASLD/MASH的小核酸在研管线方面,HSD17B13、PNPLA3、DGAT2单靶点已有管线进入临床II期阶段;临床I/II期及I期阶段管线布局HSD17B13、PNPLA3、CIDEB、MARC1、SLC25A5单靶点;临床前阶段管线基本以前序靶点为主,同时部分公司开始布局双靶点机制管线,如siRNA路径Argonaute RNA的ANGPTL3/DGAT2双靶点管线、必贝特的CIDEB/HSD17B13双靶点管线等,国内布局相关靶点的公司有前沿生物、瑞博生物、必贝特等。 前沿生物自主研发的小核酸创新药物FB7033(双靶点,MASH),已入选2026年欧洲肝病年会(EASL Congress 2026)壁报展示,将于5月29日公布核心临床前研究数据,同时FB7033研发价值与研究数据再获得国际权威专家高度认可,经EASL2026大会科学委员会审慎遴选,获邀5月30日在大会Poster Tour环节作专题汇报。本次双重亮相EASL国际顶级学术会议,标志着公司在MASH治疗及双靶点小核酸新药研发领域的综合实力,获得国际主流学术界充分肯定,推荐重点关注。 2、5月第2周医药生物下跌2.75%,线下药店板块跌幅最小 2.1、板块行情:医药生物下跌2.75%,跑输沪深300指数2.5pct 从月度数据来看,2026年初至今沪深整体呈现上行趋势。2026年5月第2周通信、电子等行业涨幅靠前,有色金属、钢铁等行业跌幅靠前。本周医药生物下跌2.75%,跑输沪深300指数2.5pct,在31个子行业中排名第16位。 数据来源:Wind、开源证券研究所(截止至2026.5.17) 数据来源:Wind、开源证券研究所(注:2026.5.11-2026.5.15为5月第2周) 2.2、子板块行情:线下药店跌幅最小,血制品板块跌幅最大 2026年5月第2周各板块呈下跌态势,本周线下药店板块跌幅最小,下跌0.07%;疫苗板块下跌0.