公司概况与业绩表现
公司是肿瘤、自免、肾病、血液领域的创新药企。2025年营收177.0亿元(+94.3%),归母净利润84.8亿元(+305.8%),主要来自SSGJ-707授权收入。有息负债比率9.8%,财务结构持续优化。核心PD-1/VEGF双抗SSGJ-707与辉瑞达成全球合作,首付款15亿美元,潜在里程碑付款48亿美元以上及双位数销售梯度分成。
研发管线与产品进展
公司合计27项肿瘤双抗、自免、肾科、血液创新管线,705、706双抗已步入临床II期。608(IL-17A单抗)、SSS06长效促红素成功获批,抗IL-1β单抗(613)、抗IL-4Rα单抗(611)、601A等核心产品NDA受理,多款新药将于2026-2027年上市。
SSGJ-707全球临床进展
SSGJ-707全面开展全球多项三期临床,辉瑞主导全球多中心开发。2026年推进5项全球III期注册临床,覆盖一线鳞状/非鳞状非小细胞肺癌、一线转移性结直肠癌、一线子宫内膜癌、联用Nectin-4ADC治疗一线转移性尿路上皮癌,同步推进广泛期小细胞肺癌2/3期临床。已登记9项全球临床,多项完成首例患者入组。
SSGJ-707临床数据
707安全性与耐受性优异,突破传统PD-1单抗在NSCLC及MSS型结直肠癌的疗效瓶颈。SITC2025公布联合化疗一线治疗NSCLC的II期结果优于PD-1单抗,10mg/kg剂量组非鳞癌cORR达58.6%,鳞癌cORR达75.0%。ESMO2025披露联合化疗一线治疗pMMR/MSS型转移性结直肠癌II期数据,5mg/kgQ3W方案ORR高达88.24%。
财务预测与估值
2026-2028年预计营收为102.69/106.30/112.19亿元,归母净利润为25.77/27.27/31.84亿元,PE为19.2/18.1/15.5。给予“买入-B”评级。
风险提示
新药对外授权合作、里程碑兑现不及预期;SSGJ-707临床研发、审批及商业化进展不及预期;核心成熟产品市场竞争加剧、医保政策调整;蔓迪国际分拆上市进程不确定性。