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新冠小分子药物与辉瑞Paxlovid对比达到临床终点

君实生物,6881802022-05-23赵海春国金证券点***
新冠小分子药物与辉瑞Paxlovid对比达到临床终点

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市场价格( 人民币): 107.00 元 市场数据(人民币) 总股本(亿股) 9.11 已上市流通A股(亿股) 4.29 流通港股(亿股) 2.19 总市值(亿元) 974.51 年内股价最高最低(元) 128.85/45.96 沪深300指数 4054 上证指数 3147 相关报告 1.《君实生物点评-食管鳞癌一线获批,PD-1适应症增至五项》,2022.5.18 2.《君实生物新冠药物VV116点评-新冠药物VV116与辉瑞Pa...》,2022.4.29 3.《君实生物-VV116点评-新冠小分子在研VV116显示对RS...》,2022.4.18 4.《君实生物-2021年报点评-新冠跑赢,PD-1拐点在即,创新...》,2022.4.1 5.《国金医药-君实生物新冠点评-新冠小分子临床1期结果良好,3期...》,2022.3.16 赵海春 分析师 SAC执业编号:S1130514100001 (8621)61038261 zhaohc@gjzq.com.cn 新冠小分子药物与辉瑞Paxlovid对比达到临床终点 公司基本情况(人民币) 项目 2020 2021 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元) 1,595 4,025 3,153 4,590 7,563 营业收入增长率 106% 152% -22% 46% 64.78% 归母净利润(百万元) -1,669 -721 -285 123 866 归母净利润增长率 -123% 56% 61% 143% 605% 摊薄每股收益(元) n.a. n.a. n.a. 0.135 0.951 每股经营性现金流净额 n.a. n.a. n.a. 0.41 0.83 ROE(归属母公司)(摊薄) n.a. n.a. n.a. 1.04% 6.83% P/E n.a. n.a. n.a. 793 112 P/B 12.14 6.74 8.34 8.25 7.69 来源:公司年报、国金证券研究所 事件  2022年5月23日,公司发布公告,公司控股子公司君拓生物与苏州旺山旺水合作开发的口服核苷类新冠药物VV116,在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片(即PAXLOVID)用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的III期注册临床研究(NCT05341609)达到方案预设的主要终点。公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。 点评  VV116与辉瑞Paxlovid作对比的3期临床试验,达到临床终点,申请上市与获批在望。(1)此次公告的注册临床试验(NCT05341609),为一项针对轻中症患者的多中心、单盲、随机、对照III期临床研究;是由上海瑞金医院宁光院士担任主要研究者,实际入组822例患者,主要研究终点为“至持续临床恢复的时间”,次要研究终点包括“截至第28天发生新冠进展(定义为进展为重度/危重新冠或全因死亡)的受试者百分比”等。该临床研究结果显示,VV116用于轻中度COVID-19的早期治疗达到临床方案预设的主要终点。(2)目前,VV116 正处于多个国际多中心、随机、双盲的 III 期临床研究阶段。其中,针对中重度新冠患者,公司与旺山旺水正在开展一项评价 VV116 对比标准治疗的有效性和安全性的III期临床,并已于 2022 年 3 月完成首例患者入组及给药。  VV116是一款与瑞德西韦同靶点的口服氘代核苷类抗新冠药物。(1)2022年4月25日,美国食药监局(FDA)扩大了对瑞德西韦治疗新冠的批准范围,使得瑞德西韦成为第一个获FDA 批准用于12岁以下儿童的新冠药物。(2)VV116与瑞德西韦同靶点的口服氘代版,对新冠原始株和已知重要变异株(Alpha、Beta、Delta 和 Omicron)均表现出抗病毒活性,同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。(3)2021年,VV116 在乌兹别克斯坦完成了一项在中、重度新冠受试 者中进行的随机、开放、对照 II 期临床试验,研究结果显示VV116 可以显著降低患者进展为危重型及死亡的风险;并已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度新冠患者的治疗。 盈利预测与投资建议  我们维持公司盈利预测,预计公司2022/23/24年销售收入为31.5/45.9/75.6亿元,净利润为-2.85/1.23/8.66亿元。维持“买入”评级。 风险提示  研发进程、进医保后销量不达预期以及及限售股解禁等风险。 05001000150020002500300035004000450045.9660.0874.288.32102.44116.56210 524210 824211 124220 224人民币(元) 成交金额(百万元) 成交金额 君实生物 沪深300 2022年05月23日 医药健康研究中心 君实生物 (688180.SH) 买入(维持评级) 公司点评 证券研究报告 公司点评 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 附录:三张报表预测摘要 损益表(人民币百万元) 资产负债表(人民币百万元) 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 主营业务收入 775 1,595 4,025 3,153 4,590 7,563 货币资金 1,221 3,385 3,507 6,414 7,411 8,014 增长率 106% 152% -22% 46% 64.8% 应收款项 173 687 1,329 790 1,150 1,894 主营业务成本 -91 -373 -1,245 -631 -918 -1,513 存货 181 343 485 210 305 503 %销售收入 11.7% 23.4% 30.9% 20.0% 20.0% 20.0% 其他流动资产 337 283 525 217 291 446 毛利 684 1,222 2,780 2,522 3,672 6,050 流动资产 1,911 4,699 5,845 7,630 9,157 10,858 %销售收入 88.3% 76.6% 69.1% 80.0% 80.0% 80.0% %总资产 43.3% 58.8% 53.0% 53.6% 60.9% 64.6% 营业税金及附加 -7 -8 -7 -6 -9 -15 长期投资 142 423 1,485 2,395 2,420 2,445 %销售收入 0.9% 0.5% 0.2% 0.2% 0.2% 0.2% 固定资产 1,808 2,321 2,684 2,901 2,973 3,025 销售费用 -320 -688 -735 -575 -838 -1,380 %总资产 41.0% 29.0% 24.3% 20.4% 19.8% 18.0% %销售收入 41% 43.1% 18.3% 18.3% 18.3% 18.3% 无形资产 152 175 293 295 297 299 管理费用 -217 -440 -642 -662 -711 -718 非流动资产 2,501 3,299 5,190 6,602 5,875 5,949 %销售收入 28% 27.6% 16.0% 21.0% 15.5% 9.5% %总资产 56.7% 41.2% 47.0% 46.4% 39.1% 35.4% 研发费用 -946 -1,778 -2,069 -1,671 -2,065 -3,025 资产总计 4,412 7,997 11,035 14,232 15,032 16,806 %销售收入 122% 111% 51% 53.0% 45.0% 40.0% 短期借款 91 278 45 50 50 50 息税前利润(EBIT) -806 -1,691 -672 -393 48 911 应付款项 364 927 1,616 780 1,105 1,780 %销售收入 n.a n.a n.a n.a 1.0% 12.0% 其他流动负债 124 268 341 385 556 603 财务费用 13 -21 -31 82 121 133 流动负债 578 1,472 2,001 1,216 1,712 2,432 %销售收入 -2% 1.3% 0.8% -2.6% -2.6% -1.8% 长期贷款 745 542 490 490 690 890 资产减值损失 0 0 0 0 0 0 其他长期负债 111 155 227 468 449 436 公允价值变动收益 23 46 113 0 0 0 负债 1,434 2,170 2,719 2,173 2,851 3,758 投资收益 -2 -6 -47 0 0 0 普通股股东权益 2,978 5,828 7,945 11,688 11,810 12,677 %税前利润 n.a n.a n.a 0.0% 0.0% 0.0% 其中:股本 784 872 911 981 981 981 营业利润 -739 -1,656 -558 -310 169 1,044 未分配利润 -1,999 -3,668 -4,389 -4,673 -4,551 -3,684 营业利润率 n.a n.a n.a n.a 3.7% 13.8% 少数股东权益 0 0 371 371 371 371 营业外收支 -28 -16 -37 -25 -25 -25 负债股东权益合计 4,412 7,997 11,035 14,232 15,032 16,806 税前利润 -767 -1,672 -595 -335 144 1,019 利润率 n.a n.a n.a n.a 3.1% 13.5% 比率分析 所得税 19 4 -136 50 -22 -153 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 所得税率 n.a n.a n.a n.a 15.0% 15.0% 每股指标 净利润 -748 -1,669 -731 -285 123 866 每股收益 n.a. n.a. n.a. n.a. 0.135 0.951 少数股东损益 0 0 -10 0 0 0 每股净资产 3.798 6.679 8.724 12.833 12.968 13.919 归属于母公司的净利润 -747 -1,669 -721 -285 123 866 每股经营现金净流 -1.572 -1.674 -0.679 0.315 0.415 0.829 净利率 n.a n.a n.a n.a 2.7% 11.5% 每股股利 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 回报率 现金流量表(人民币百万元) 净资产收益率 n.a. n.a. n.a. n.a. 1.04% 6.83% 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 总资产收益率 n.a. n.a. n.a. n.a. 0.82% 5.16% 净利润 -748 -1,669 -731 -285 123 866 投入资本收益率 n.a. n.a. n.a. n.a. 0.32% 5.54% 少数股东损益 0 0 -10 0 0 0 增长率 非现金支出 9 154 265 227 252 272 主营业务收入增长率 n.a. 106% 152% -22% 46% 64.78% 非经营收益 -49 -14 -125 34 67 52 EBIT增长率 16% 110% -60% -42% -112% 1792% 营运资金变动 -445 68 -28 333 -35 -376 净利润增长率 3% -123% 56% 61% 143% 60