本周创新药重点关注国内创新药回顾全球新药速递010203第一部分
本周创新药市场关注度较高,其中国内创新药成为市场关注的焦点。华创证券有限责任公司发布了《偏头痛单抗药物头对头辉瑞小分子未达优效终点》的研究报告,对国内创新药进行了回顾。
华创证券认为,偏头痛是一种常见的慢性疾病,影响全球约15%的人群,其典型特征是反复发作的头痛致残性发作和伴随的症状,包括恶心、呕吐、对声光敏感等,通常持续4-72小时。多达三分之一的患者可能出现短暂的局灶性神经先兆症状,头痛症状缓解后的数小时到数天内的后期症状仍会影响患者的生理、心理及社交能力。治疗偏头痛的手段包括发作期缓解急性症状和预防治疗两部分。在发作期常用的治疗手段包括用于轻度发作的止痛药或非甾体抗炎药,以及用于中度或重度发作的曲普坦类或5HT1B/1D受体激动剂。预防治疗包括非药物治疗和β肾上腺素能受体阻滞剂、钙离子拮抗剂、抗癫痫或抗抑郁药物等。近年来获批的多款CGRP靶向药物在预防和缓解症状方面也展现出积极的疗效。
华创证券还介绍了降钙素基因相关肽(CGRP)的作用机制。降钙素基因相关肽(calcitonin gene-related peptide,CGRP)是大脑神经系统周围释放的一种蛋白质,广泛分布于外周神经元和中枢神经元中,参与神经系统中疼痛传递的过程。多项研究证实,在急性偏头痛发作期间,CGRP的释放增加。在三叉神经节中,CGRP在C纤维中表达,其受体在Aδ纤维中表达;这些类型的纤维涉及疼痛感知的不同方面。三叉神经节是三叉神经血管反射的中心,该反射被触发以防止血管收缩;偏头痛患者触发该系统会导致疼痛感。因此通过靶向CGRP/CGRPR通路能够用于偏头痛的缓解和预防治疗。
华创证券还介绍了靶向CGRP通路的偏头痛新药。靶向CGRP治疗偏头痛的药物可以分为两大类:一类是单克隆抗体,靶向CGRP或CGRP受体,主要用于预防偏头痛发作,起效相对较慢