执行摘要 中国正在迅速将自身定位为具有强大创新动力的全球生命科学中心 中国生命科学行业(以下简称“该行业”)已转变为具有全球重要意义的创新中心,其基础包括加速的监管路径、强有力的政策支持,以及制药、医疗器械和生物科技领域研发效率的显著提升。 数字技术,如人工智能、机器人和智能制造,正在重塑价值链,提高速度、可扩展性和成本效率。该行业将深化其作为全球研发中心的作用,通过先进技术和全球合作伙伴关系将推动其增长。 报告中涵盖的子行业 医疗器械 6.4%复合年增长率2024–2035E 中国医药市场规模估计为2,267亿美元,预计将达到4,480亿美元 中国 医疗 器械 市 场规 模预 计为1,310亿美元,预计将达到2,618亿美元 2025年,整个行业共完 成389笔交易,其中制药行业的交易规模达到59亿美元,位居首位 中国生命科学行业在全球范围内的影响力正在迅速扩大,这得益于强大的本土研发能力、人工智能创新,以及跨国药企通过授权和并购对中国本土资产的日益认可。 主要趋势 该行业面临着越来越多的结构性挑战,包括研发同质化、创新回报压力,以及由于医院准入限制和定价压力导致的审批后商业化障碍。 主要压力点 展望未来,在创新质量提升、实现可持续商业化以及应对定价、资金和地缘政治风险的驱动下,中国有望进一步巩固其作为全球生命科学创新和研发中心的地位。 行业展望 目录 4市场快照1.11行业主要趋势3.7宏观经济形势2.26交易雷达4.33压力点/挑战5.39创新格局6.45市场声音7.48主要法规8.54附录9. 市场快照 由于政府政策、研发支出和人口老龄化,预计医药市场将稳步增长 中国医药市场规模和展望 中国的医药市场围绕三个核心细分市场构建:生物制品、化学药和中药。这三个细分市场共同支撑了中国不同疾病类别的市场增长和治疗准入。1 从历史发展趋势来看,该市场持续保持增长态势,主要受到人口加速老龄化、医疗健康支出不断扩大等因素的推动,同时也经历了由仿制药主导的数量扩张向创新驱动的价值增长模式的转变。 •此外,近年来,中国的监管环境通过关键改革推动了以临床价值为导向的创新,如加快IND(a)审查流程(对符合条件的创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日)。 展望未来,预测市场的扩张将越来越多地受到创新药、支持性监管改革和大幅增加的研发投入的推动。1 支持中国医药市场增长的主要驱动因素 医药研发支出2 人口老龄化3 到2030年,中国的医 药 研 发支出预计将达到786亿美元,复合年增长率为9.9%(2024–2030E)。 到2030年,中国老龄化人口预计将达到2.564亿,复合年增长率为3.5%(2024–2030E)。 生物制品细分市场的增长1 人均卫生总费用(HEPC)3 受创新肿瘤和自身免疫疗法需求的推动,中国生物制品市场预计将带动整体医药市场的增长。 由于人口老龄化的不断加 剧,到2030年,中国的人均卫生总费用预计将达到1,021.7美元,复合年增长率为6.7%(2024–2030E)。 展望2035年,随着疾病生物学、转化研究和药物开发技术的进步以及政府政策的支持将继续推动创新疗法和靶向药物的快速涌现,尤其是肿瘤领域。 注:(a) IND代表临床试验申请;(b) E代表预期市场数据和数值,为预测数据;(c)数据已按相应年份的年均汇率从人民币换算为美元,该汇率引自OFX于2026年4月公布的各对应年份数据。 随着技术的不断进步以及人工智能的快速融合,医疗器械行业将迎来扩张期 中国医疗器械市场规模和展望 中国医疗器械市场主要分为医疗器械和医用耗材两大类。影像系统、监测设备和外科技术等医疗设备通过医院升级和技术采用来驱动价值。医用耗材是指与医疗设备配合使用或在临床操作中使用的一次性物品。4 从2020年起,中国医疗器械市场受到新冠疫情引发的需求、医疗卫生基础设施的快速建设、人口老龄化、对国产化的有力政策支持以及技术采用速度加快等因素的推动。 展望未来,市场预计将越来越多地受到技术进步的驱动,包括人工智能诊断、智能影像和患者监测系统、机器人辅助和微创手术设备,以及与国内研发能力和更快临床应用相结合的远程监测解决方案。4 支持中国医疗器械市场增长的主要驱动因素 人工智能诊断5 手术机器人系统7 到2030年,中国人工智能诊断市场预计将达到10亿美元,复合年增长率为36.5%(2022–2030E)。 到2030年,中国手术机器人系统市场预计将达到9亿美元,复合年增长率为18.2%(2025–2030E)。 可穿戴医疗器械的增长6 智能医疗器械8 “在技术进步、健康意识增强以及政府政策支持的推动下,中国可穿戴医疗器械市场正在快速扩张。”——China Briefing,2024年6月 到2030年,中国智能医疗器械市场预计将达到87亿美元,复合年增长率为14.0%(2025–2030E)。 展望2035年,中国医疗器械市场预计将稳步扩张,这得益于人工智能诊断、手术机器人、智能设备和数字基础设施等领域的技术创新,以及政府以现代化和国内创新为重点的政策举措的支持。 注:(a) E代表预期市场数据和数值,因为这些为预测数据;(b)数据已按相应年份的年均汇率从人民币换算为美元,该汇率引自OFX于2026年4月公布的各对应年份数据。 2. 宏观经济形势 在中国经济放缓的背景下,政府及监管机构旨在出台措施为各行业提供推动力 通胀 自2021年以来,中国的居民消费价格指数长期在低位徘徊。2022—2023年,在内需不足及房地产周期深度调整等因素的叠加压力下,国内物价从温和上涨转向持续走弱。直至2025年一季度起,政策持续发力与经济边际修复共同推动了通缩压力的逐步缓解,2025年四季度起由负转正。8 展望未来,随着出口增长回归常态和消费者信心稳定,预计未来几年通胀率将适度上升。10 •适度的通胀可能会提高生命科学行业的原材料和服务成本,导致终端客户的价格上涨,生命科学企业可能需要适当调整价格以保持盈利。10 国内生产总值增长 近年来,中国的GDP增长持续放缓,内需不足、物价持续下行依然是我国经济运行中的最主要问题。12 政府刺激消费支出和GDP增长的举措可能会促进各行业的发展。随着经济在出口和制造业方面表现出韧性,预计生命科学行业可能会随着GDP的增长而出现增长。13 “中国设定了今年4.5%至5%的经济增长目标,并承诺在努力平衡结构性改革、风险防范和长期发展目标的同时,努力争取更好结果。”——国务院新闻办公室,2026年3月14 受关税和地缘政治影响,人民币走弱,政策制定者承诺将在近期内实现改善 外汇汇率 多年来,中国货币一直相对稳定,但到2025年底,由于美国关税造成的贸易中断、地缘政治紧张局势和债券收益率下降,人民币兑美元汇率贬破7.2关口。15,16,17 然而,人民币走弱也可能导致中国出口对全球市场更具竞争力和吸引力。例如,其原料药(API)可能会从全球范围内的人民币贬值中“受益”。18,19 “目前人民币对美元双边的汇率水平处于这些年来的中值区间,中国没有必要也无意通过汇率贬值获取贸易竞争优势。”——中国人民银行行长潘功胜,2026年3月20 利率 中国央行一直在下调贷款利率,目的是在经济持续放缓、贸易和地缘政治紧张的情况下实施宽松的货币政策。21 展望未来,低贷款利率预计对中国的生命科学企业起到刺激作用。央行承诺在2026年降低贷款利率,并计划为民营企业设立专门的再贷款计划。此外,它还计划增加技术创新贷款额度,同时支持中小型民营企业,这一举措可能会对整个生命科学行业提供宝贵的推动力。22 中国老年人口的增加以及各年龄段慢性病患病率上升,预示该行业将迎来增长 人口老龄化 中国老年人口的增长推动了生命科学行业的发展。超过78.0%的老年人患有至少一种慢性病,从而对药品、医疗器械和诊断产品产生长期需求。23 •由于出生率持续下降和预期寿命不断延长等因素,根据《中国统计年鉴(2025)》显示,中国65岁及以上人口占比15.66%,而0~14岁人口占比为15.81%,这将带来劳动年龄人口持续减少,以及老年抚养比显著上升的局面。24 •目前超过一半的中国成年人超重或肥胖。如果这一趋势持续下去,到2030年这一比例可能上升至70.5%(根据2026年3月的一篇文章)。25 •根据国际糖尿病联盟的数据,全球每四名成年糖尿病患者中就有一名来自中国。此外,2024年,中国有4,790万名65至99岁的人群被诊断患有糖尿病,使中国成为全球老年糖尿病患者人数最多的国家。26 •此外,儿童的超重和肥胖率高达24.6%,这意味着每四个儿童中就有一个面临超重或肥胖的困扰。27 “我们预测,在人口快速老龄化的推动下,中国医疗卫生市场将在未来十年大幅增长(从2024年的1.4万亿美元起)。到2040年,预计65岁及以上的成年人将占总人口的27%,从而带动医疗卫生支出的增加。预计创新药、先进医疗器械和高价值医疗卫生服务将推动这一增长。尽管存在监管不确定性和地缘政治风险等挑战,但我们认为结构性机遇仍然可观”。——瑞银研究,2026年2月28 3. 行业主要趋势 中国制药和生物科技公司正通过创纪录的对外授权交易,扩大全球布局 对外授权交易迎来爆发式增长 对外授权是指一家公司(授权方)授予另一方(被授权方)合法使用、开发、生产或商业化其知识产权(如技术、药物配方或专利产品)的权利,以换取经济回报。 •例如,2025年10月,中国的诺诚健华(InnoCare Pharma)与美国的Zenas BioPharma签署了一项20亿美元的协议,以开发和销售自身免疫性疾病候选药物。31 中国对外授权交易金额,2021–2025(十亿美元)32 •自2021年以来,中国的对外授权交易已从“中国为中国”转变为“中国为全球”。33•这一激增主要是由创新成本优势驱动的,因为中国的药物发现成本比美国/欧盟低30.0%–40.0%,且临床试验入组速度快2–3倍,从而实现了有效的药物开发。34•在2022年至2023年期间,市场对分子候选药物的关注增加,推动了交易规模的扩大,其中10亿美元以上的交易从2021年的5–8笔增至2025年上半年的24笔。33 2025年中国对外授权集中33 中国的对外授权优势在先进疗法领域尤为突出,尤其是在抗体偶联药物(ADC)方面;双特异性抗体、小分子药物以及细胞与基因治疗(CGT)则构成了下一波授权交易的热点。 2026年,随着各企业加强研发能力并推动商业扩张,这一趋势将保持强劲势头 2025年主要对外授权交易(a) 中国制药企业正积极寻求合作伙伴关系,旨在构建资金渠道,强化研发创新能力,并通过提升商业化运营能力,实现全球市场的拓展。 展望 这一趋势预计将在2026年第一季度继续保持强劲势头。2026年第一季度的交易额已超过600亿美元,接近2025年全年总额的一半,表明在专利到期和研发成本削减的背景下,海外制药企业对中国创新分子管线的认可度显著提升。截至2026年3月,今年中国已有10个创新药获批上市,其中包括2个进口药和8个国产药。39 “我们相信,中国生物科技公司正在重塑美国生物制药格局,因为来自中国的授权资产可以为跨国公司提供一种在可承受且时间可控的范围内缓解压力的解决方案。”——Fierce Biotech,2025年7月40 “在未来18—24个月内,这些对外授权交易的总金额有望再次翻倍。”——美国银行证券亚太区并购主管TomBarsha,2026年2月41 行业趋势 生命科学企业正在整个价值链中部署人工智能/生成式人工智能,以扩大运营并提高效率 先进技术加速融合 中国生命科学行业正在经历数字解决方案和先进技术在整个价值链中的高度融合,这使企业能够扩大运营和服务规模,从而获得竞争优势。这些技术包括: 人工智能/生成式人工智能 人工智能/生成