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深度研究报告系列四布局ERCP手术机器人，打开成长新空间

2026-04-30 华创证券乐

一、2026年公司经营层面有望迎来拐点

2025年公司业绩因去库存承压，但呈现逐季度改善趋势。预计2026年公司经营层面将迎来拐点，体现在：1）2025年下半年奥林巴斯EVIS X1 4K镜体拿证，2026年我国软镜采购需求将得到提振；2）2025年9月发布的新一代旗舰机型AQ-400，2026年有望集中贡献业绩增量；3）产品竞争力提升和销售网络建设，2026年公司海外收入有望持续高速增长。

二、ERCP手术机器人锚定临床痛点，应用前景广阔

ERCP手术是胆胰疾病诊疗的“金标准”，但我国渗透率不足10%，相较美国50%的渗透率水平仍有较大提升空间。阻碍我国ERCP手术渗透率提升的临床痛点包括：1）术中辐射大，医生身体负担重；2）手术难度大，学习曲线长，医生资源短缺；3）许多基层医院缺乏开展ERCP手术的能力。ERCP手术机器人能够针对性解决临床痛点，促进手术渗透率提升：1）显著减少医生术中辐射和身体负担；2）延长资深医生职业寿命，缩短新医生学习曲线，缓解医生资源短缺；3）远程操作功能有望助力ERCP手术在基层医院普及。

三、公司ERCP手术机器人研发进展全球领先，未来放量可期

公司ERCP手术机器人是全球首个进入注册临床的产品，具备先发优势。国内科研临床结果优异，平均手术时长为39.62分钟，最短耗时仅17分钟，中位插管时间仅为2.5分钟。2025Q4正式启动注册临床入组工作，2026年4月17日进入创新审查通道公示阶段，有望于2027-2028年上市。公司ERCP手术机器人渠道与现有核心产品高度协同，国内获批后有望快速放量。此外，公司计划同步推进ERCP手术机器人的海外注册工作，未来出海前景广阔。

四、盈利预测与估值

预计公司26-28年归母净利润分别为0.81、1.25、1.85亿元，同比变动分别为+608.4%、+53.7%、+48.1%，EPS分别为0.60、0.93、1.37元。根据DCF模型测算，给予公司整体估值68亿元，对应目标价约50元，维持“推荐”评级。

五、风险提示

1、产品注册进展不及预期；2、新品推广进展不及预期；3、医疗领域整顿力度超预期；4、市场空间测算出现偏差。

医疗器械2026年04月30日推荐（维持）目标价：50元当前价：36.55元澳华内镜（688212）深度研究报告系列四布局ERCP手术机器人，打开成长新空间 2026年公司经营层面有望迎来拐点。2025年公司业绩承压于去库存，但呈现出逐季度改善趋势。我们认为，2026年公司经营层面有望迎来拐点，具体体现在：1）随着2025年下半年奥林巴斯EVIS X1 4K镜体在我国拿证，2026年我国软镜采购需求有望得到提振；2）2025年9月公司新一代旗舰机型AQ-400发布，2025Q4已实现销售和装机，2026年有望集中贡献业绩增量；3）产品竞争力提升叠加销售网络建设，2026年公司海外收入有望持续高速增长。华创证券研究所证券分析师：郑辰邮箱：zhengchen@hcyjs.com执业编号：S0360520110002 证券分析师：李婵娟邮箱：lichanjuan@hcyjs.com执业编号：S0360520110004 ERCP手术机器人锚定临床痛点，应用前景广阔。ERCP手术是胆胰疾病诊疗的“金标准”，但我国ERCP手术渗透率仍不足10%，相较美国50%的渗透率水平，仍有较大提升空间。具体来看，阻碍我国ERCP手术渗透率提升的临床痛点包括：1）ERCP手术依赖X射线造影，术中辐射大，且ERCP手术需要医生穿戴10-15kg的铅衣站立操作，医生身体负担重；2）ERCP手术被分类为最高难度的四级手术，且学习曲线长，我国具备成熟手术能力的医师团队较少，医生资源短缺；3）许多基层医院仍然缺乏开展ERCP手术的能力。ERCP手术机器人能够针对性解决临床痛点，促进手术渗透率提升：1）ERCP手术机器人可以降低医生90%+的术中辐射量，且医生可以无负重坐姿操作；2）通过解决术中辐射大+医生身体负担重的痛点，能够有效缓解ERCP领域资深专家过早因身体原因退出临床一线的问题，同时手术机器人的应用可以显著降低ERCP手术难度，缩短新医生学习曲线，缓解我国ERCP医生资源短缺；3）ERCP手术机器人的远程操作功能有望突破医生层面的地域壁垒，助力ERCP手术在基层医院普及。证券分析师：陈俊威邮箱：chenjunwei@hcyjs.com执业编号：S0360525060002 公司基本数据总股本(万股)13,466.52已上市流通股(万股)13,466.52总市值(亿元)49.22流通市值(亿元)49.22资产负债率(%)34.91每股净资产(元)9.5512个月内最高/最低价56.87/34.65 公司ERCP手术机器人研发进展全球领先，未来放量可期。ERCP手术机器人所属的经消化道机器赛道技术壁垒高，目前全球范围内尚无ERCP手术机器人商业化落地，公司ERCP手术机器人是全球首个进入注册临床的产品，具备先发优势。公司ERCP手术机器人国内科研临床结果优异（平均手术时长为39.62分钟，最短耗时仅17分钟，中位插管时间仅为2.5分钟），2025Q4正式启动注册临床入组工作，整体推进顺利，2026年4月17日进入创新审查通道公示阶段，若后续临床及注册环节进展顺利，有望于2027-2028年上市。公司ERCP手术机器人核心目标科室为三级医院消化内科，与公司现有核心产品AQ-300及AQ-400一致，基于公司在三级医院的渠道基础，我们预计，公司ERCP手术机器人国内获批后有望快速放量。此外，公司计划同步推进ERCP手术机器人的海外注册工作（预计先启动欧盟注册，后递交FDA注册），海外市场对ERCP手术机器人的需求较大，未来出海前景广阔。 投资建议：综合考虑公司内窥镜库存出清节奏、AQ-400上市后的放量节奏、ERCP手术机器人注册进展，我们预计公司26-28年归母净利润分别为0.81、1.25、1.85亿元（26-27年原预测值为0.83、1.16亿元），同比变动分别为+608.4%、+53.7%、+48.1%，EPS分别为0.60、0.93、1.37元。根据DCF模型测算，给予公司整体估值68亿元，对应目标价约50元，维持“推荐”评级。相关研究报告《澳华内镜（688212）2025年三季报点评：收入端拐点已至，新品AQ-400放量可期》2025-11-27《澳华内镜（688212）2025年中报点评：国内去库存业绩短期承压，AQ-400放量可期》2025-10-07《澳华内镜（688212）重大事项点评：AQ-400国内拿证，核心产品迭代加速》2025-07-05 风险提示：1、产品注册进展不及预期；2、新品推广进展不及预期；3、医疗领域整顿力度超预期；4、市场空间测算出现偏差。投资主题报告亮点本篇报告通过分析澳华内镜经营近况，明确提出了2026年公司经营层面有望迎来拐点的观点。此外，本篇报告深度剖析了公司重点在研产品ERCP手术机器人的行业发展前景和公司布局情况，展望了该业务的发展潜力。投资逻辑 2026年公司经营层面有望迎来拐点。2025年公司业绩承压于去库存，但呈现出逐季度改善趋势。我们认为，2026年公司经营层面有望迎来拐点，具体体现在：1）随着2025年下半年奥林巴斯EVIS X1 4K镜体在我国拿证，2026年我国软镜采购需求有望得到提振；2）2025年9月公司新一代旗舰机型AQ-400发布，2025Q4已实现销售和装机，2026年有望集中贡献业绩增量；3）产品竞争力提升叠加销售网络建设，2026年公司海外收入有望持续高速增长。 ERCP手术机器人锚定临床痛点，具备刚需属性。ERCP手术是胆胰疾病诊疗的“金标准”，但渗透率仍有较大提升空间。具体来看，阻碍我国ERCP手术渗透率提升的临床痛点包括：1）术中辐射大+医生身体负担重；2）手术难度大+学习曲线长，医生资源短缺；3）许多基层医院仍然缺乏开展ERCP手术的能力。ERCP手术机器人能够针对性解决临床痛点，促进手术渗透率提升：1）显著减少医生术中辐射和身体负担；2）延长资深医生职业寿命，同时缩短新医生学习曲线,缓解我国ERCP医生资源短缺；3）远程操作功能有望助力ERCP手术在基层医院普及。公司ERCP手术机器人研发进展全球领先，未来放量可期。公司ERCP手术机器人是全球首个进入注册临床的产品，具备先发优势。公司ERCP手术机器人国内科研临床结果优异，2025Q4正式启动注册临床入组工作，2026年4月17日进入创新审查通道公示阶段，有望于2027-2028年上市。公司ERCP手术机器人渠道与公司现有核心产品高度协同，国内获批后有望快速放量。此外，公司计划同步推进ERCP手术机器人的海外注册工作，未来出海前景可期。关键假设、估值与盈利预测综合考虑公司内窥镜库存出清节奏、AQ-400上市后的放量节奏、ERCP手术机器人注册进展，我们预计公司26-28年归母净利润分别为0.81、1.25、1.85亿元（26-27年原预测值为0.83、1.16亿元），同比变动分别为+608.4%、+53.7%、+48.1%，EPS分别为0.60、0.93、1.37元。根据DCF模型测算，给予公司整体估值68亿元，对应目标价约50元，维持“推荐”评级。目录一、2026年公司经营层面有望迎来拐点........................................................................5 （一）2025年公司业绩阶段性承压于去库存................................................................5（二）2026年公司运营层面趋势向好............................................................................51、我国软镜采购需求有望得到提振...........................................................................52、公司重磅新品AQ-400有望加速放量....................................................................63、公司海外收入有望持续高速增长...........................................................................7 二、ERCP手术机器人锚定临床痛点，应用前景广阔.................................................8 （一）ERCP手术是胆胰疾病诊疗的“金标准”，但我国渗透率仍有提升空间.........8 1、术中辐射大+医生身体负担重.................................................................................92、手术难度大+学习曲线长，医生资源短缺...........................................................103、许多基层医院仍然缺乏开展ERCP手术的能力.................................................11 （三）ERCP手术机器人能够针对性解决临床痛点...................................................11 1、显著减少医生术中辐射和身体负担.....................................................................112、延长资深医生职业寿命，同时缩短新医生学习曲线.........................................113、远程操作功能有望助力ERCP手术在基层医院普及.........................................12 （四）我国ERCP手术机器人市场规模测算..............................................................12 三、公司ERCP手术机器人研发进展全球领先，未来放量可期..............................13 1、全球首个进入注册临床的ERCP手术机器人产品，具备先发优势..................132、国内科研临床结果优异，目前已进入创新审批通道公示阶段.........................133、渠道与公司现有核心产品高度协同，国内获批后有望快速放量......................154、海外拓展同步推进，出海前景广阔.....................................................................15 四、盈利预测与估值.......................................................................................................15 五、风险提示...................................................................................................................17 图表目录图表1我国医疗器械季度招投标情况.................................................................................5图表2澳华内镜营收及归母净利润情况.........................

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