投资逻辑
公司深耕“难成药”靶点,围绕RAS信号通路打造了差异化的管线矩阵,包括国内首款获批上市的KRASG12C抑制剂氟泽雷塞、全球研发进展领先的口服KRASG12D抑制剂GFH375、具同类最有潜力的pan RAS分子胶GFH276、以及针对肿瘤恶病质巨大未满足需求的GDF15/IL-6双抗GFS202A等。全球癌症患者约30%出现RAS突变,RAS信号通路是具有极高的成药价值的开发方向,随着其“不可成药”问题迎来突破,近年来全球兴起研发浪潮,公司管线布局位列第一梯队。公司于2025年9月完成港股IPO,融资规模为2.68亿美元。
GFH375:进展领先的KRAS G12D抑制剂,挑战胰腺癌蓝海市场
胰腺癌被冠为“癌中之王”,5年生存率仅约13%,临床亟需更加有效的靶向药物。KRAS G12D突变在胰腺癌中尤为高发(43.6%),且肿瘤恶性程度更高。GFH375是全球进展最快的口服KRAS G12D抑制剂,针对胰腺癌在患者基线较差、治疗线数偏后的情况下仍然展现出优于竞品的临床治疗潜力,目前已进入注册临床阶段。NSCLC市场尚无KRAS G12D疗法获批,存在潜在加速注册窗口。KRAS G12D抑制剂目前市场仍为空白,治疗需求迫切。GFH375针对NSCLC疗效优异,已纳入突破性疗法认定。CRC和BTC等后续适应症有望进一步扩充GFH375的潜在市场。GFH375海外潜力巨大,美国临床试验初步展示积极信号。
RAS管线矩阵布局全面,构筑深厚护城河
GFH276为pan RAS分子胶新秀,分子性能优越并抵抗多重耐药,目前处于I期临床。氟泽雷塞:国产KRAS G12C排头兵,迈入商业化收获期。GFS784:全球首个泛RAS抑制剂载荷ADC,处于IND阶段。
聚焦临床未满足需求,多维度充实研发管线
GFS202A:全球首款GDF15/IL-6双抗,针对肿瘤恶病质蓝海市场。恶病质常见于肿瘤,是20%肿瘤患者的直接死因。全球针对肿瘤恶病质缺乏有效治疗手段,新药研发需求迫切。GDF15单抗疗效优异,成药潜力初获验证。IL6针对恶病质具有治疗潜力,有望改善肌肉萎缩与远期生存获益。GFS202A结合GDF15和IL-6双通路,有望带来协同作用,具有巨大的治疗扩展空间。
研发实力强劲,新分子实体持续产出
依托多分子类型的先进平台,公司持续产出针对大适应症的新分子实体,预计从2026年开始每年交付3-5个PCC(新分子实体到IND enabling阶段),目前已有多款新药处于早期研发阶段:GFH009:高选择性CDK9抑制剂,针对急性髓系白血病,海外权益授权SELLAS;GFH312:小分子RIPK1抑制剂,针对外周动脉病变(伴间歇性跛行)、原发性胆管炎等适应症;GFH946:口服STAT6降解剂,针对自身免疫疾病。
盈利预测与投资建议
我们预计公司26/27/28年销售收入为1.46/1.60/3.35亿元,同比+12.3%/+9.4%/+109.1%,归母净利润为-1.85/-1.84/-2.36亿元。基于DCF模型估值,计算合理市值为179.7亿元,对应合理目标价为55.63港币/股。首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示
商业化进展不及预期风险、市场竞争加剧风险、临床试验进展不及预期风险、产品上市审评进展不及预期风险、限售股解禁风险。