创新药企巡礼系列：高效、务实的新生代biotech，三大技术平台助力公司行稳致远

请仔细阅读报告尾页的免责声明1公司深度报告2023年03月09日创新药企巡礼系列—泽璟制药（688266.SH）：高效、务实的新生代biotech，三大技术平台助力公司行稳致远投资要点多靶点作用机制的优效肝癌、甲状腺癌氘代药物多纳非尼，商业化放量加速推进。针对高发病率（我国每年新发病例40万）、高死亡率（仅次于胰腺癌）的肝细胞癌（HCC），多纳非尼是目前全球唯一一款取得一线治疗主要临床终点OS优效且安全性良好的小分子靶向药物，而且在与PD-1联用的I期临床试验中针对不可切除的HCC，表现出了现有疗法无法企及的抗肿瘤活性（ORR高达74.1%，现有指南推荐疗法基本在30%左右），并有望填补HCC术后辅助治疗的空白。针对是否接受过TKI治疗的放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）均具有临床疗效，填补了RAIR-DTC二线治疗的空白，覆盖人群更为广泛且安全性良好，为中国患者带来了强有力的选择。商业化放量加速推进，2021年6月获批当年销售额1.63亿元，我们预计2022年将实现2.96亿元的收入，同比增长81.60%。新型JAK抑制剂杰克替尼将全面革新骨髓纤维化的治疗面貌。杰克替尼一线治疗中高危骨髓纤维化具有全球“Best-in-Class”竞争力，主要临床终点SVR35达到全球最高的72.3%（非头对头），竞争格局良好，中国仅芦可替尼一款获批上市（SVR35=27%），FDA批准的另外两款竞品SVR35分别是29%、40%。而且杰克替尼有望填补芦可替尼不耐受的中高危骨髓纤维化治疗的空白，以上两项适应症目前均已NDA，有望今年获批上市。此外，公司还布局了斑秃、特应性皮炎、强直性脊柱炎三项百万级别患病群体适应症，目前均已在进行III期研究，已有有效性、安全性数据均良好，我们预估峰值销售有望达到28.18亿元。大单品外用重组人凝血酶止血疗效突出，应用前景广阔。局部止血药物市场规模持续扩张，预计2030年有望达到160亿元以上。现有止血方法由于原料来源紧张，安全性风险加之生产成本高，不能充分满足临床需求。公司的重组人凝血酶（泽普凝）由于生产成本低、止血效果突出、安全性和竞争格局良好（同类产品全球仅一款上市且未在国内上市和开展临床试验），应用场景更为广泛，目前处于BLA阶段，有望今年获批上市。已形成合力的三大技术平台构成公司的核心竞争力，公司具备持续推出产品矩阵的能力。公司目前已成功打造且被验证的可以形成合力的精准小分子药物研发和产业化平台、复杂重组蛋白新药及产业化平台、双/三靶点抗体研发平台，具备自主开发小分子、双抗、三抗多种药物形态的能力，广泛布局了肿瘤及血液疾病、出血及创伤、免疫炎症性及肝胆疾病多种疾病，且研发管线竞争格局均良好、进度领先，具备持续推出产品矩阵的能力。投资建议考虑到公司核心产品的市场空间、竞争格局以及商业化的不断加快，我们预计2022-2024年公司收入分别为2.96亿元、6.82亿元、13.64亿元，分别同比增长55.54%、130.21%、100.09%；2022-2024年归母净利评级推荐（首次覆盖）报告作者作者姓名汪玲资格证书S1710521070001电子邮箱wangl665@easec.com.cn股价走势基础数据总股本(百万股)240.00流通A股/B股(百万股)240.00/0.00资产负债率(%)46.34每股净资产(元)6.44市净率(倍)7.58净资产收益率(加权)-5.0312个月内最高/最低价53.34/24.70相关研究公司研究·泽璟制药·证券研究报告 请仔细阅读报告尾页的免责声明2泽璟制药(688266.SH)润分别为-4.75亿元、-3.83亿元、-1.61亿元。通过DCF模型对公司保守估值可得公司A股合理市值209.19亿元。我们看好公司目前产品的竞争力和后续的商业化兑现，更重要的在于公司目前已形成合力的三大技术平台能够持续推出产品矩阵，首次覆盖，给予“推荐”评级。风险提示创新药研发失败风险；商业化不及预期风险；国内和海外市场竞争加剧风险；公司核心技术与管理人员流失的风险；政策波动风险。盈利预测项目(单位：百万元）2021A2022E2023E2024E营业收入190.36296.09681.641363.89增长率（%）588.1955.54130.21100.09归母净利润-451.00-475.29-382.90-160.62增长率（%）-41.28-5.3919.4458.05EPS（元/股）-1.88-1.98-1.60-0.67市盈率（P/E）————市净率（P/B）11.8016.2434.6365.96资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所预测，股价基准为3月8日收盘价48.79元 请仔细阅读报告尾页的免责声明3泽璟制药(688266.SH)正文目录1.具备核心竞争优势的创新制药公司..............................................................................................................................61.1.公司股权清晰，高管团队拥有全球视野..........................................................................................................61.2.依托研发及产业化平台，打造可以形成合力的差异化产品管线..................................................................81.3.打造商业化运营团队，医保促进持续放量....................................................................................................122.甲苯磺酸多纳非尼片.....................................................................................................................................................142.1.立足氘代技术开发优势药物............................................................................................................................142.1.1.氘代技术丰富了小分子药物的研发范式............................................................................................142.1.2.多重抗肿瘤机制赋予多纳非尼泛癌种治疗潜力................................................................................152.2.肝细胞癌.............................................................................................................................................................172.2.1.作为中国特色癌种，肝癌发病率居高不下........................................................................................172.2.2.晚期HCC一线治疗手段丰富，万类霜天竞自由.............................................................................182.2.3.晚期HCC一线治疗赛道乾坤未定，多纳非尼具有独特竞争优势.................................................252.3.多纳非尼有望填补HCC术后辅助治疗的空白.............................................................................................292.4.放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）........................................................................................302.4.1.新发病例快速增长，现有药物疗效有限............................................................................................302.4.2.多纳非尼疗效凸显，RAIR-DTC患者获益人群更为广泛...............................................................322.5.销售预测.............................................................................................................................................................343.盐酸杰克替尼片.............................................................................................................................................................363.1.新型JAK抑制剂，布局多项适应症..............................................................................................................363.2.全面革新骨髓纤维化的治疗面貌....................................................................................................................373.2.1.芦可替尼疗效有限，创新疗法需求迫切............................................................................................373.2.2.杰克替尼一线治疗骨髓纤维化具有全球“Best-in-Class”竞争力.................................................433.2.3.填补芦可替尼不耐受中高危骨髓纤维化治疗的空白........................................................................453.3.免疫性疾病......................................................................................................................................