2022年“不可成药挑战”年度盘点

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2022年，FDA批准了6款与“难以成药靶点”相关的新药，其中不乏一些具有里程碑式的创新疗法。考虑到这些疗法多为“first-in-class”新药，或是治疗某类疾病的“首款”疗法，这也表明一些“不可成药”或“难以成药”的靶点已成为过去，许多原先“无药可用”的患者的困境也将得到改善。今年，FDA批准的第二款直接抑制KRAS突变体活性的靶向疗法——Mirati公司KRAS G12C抑制剂Krazati（adagrasib）。除了这两款药物外，今年FDA批准的新药中还有数款药物同样使用共价抑制或别构抑制的机制。展望未来，辉瑞（Pfizer）开发的一款用于治疗斑秃的共价双激酶抑制剂ritlecitinib，以及Sage Therapeutics和渤健（Biogen）开发的用于治疗产后抑郁症和抑郁症的GABAA受体阳性别构调节剂zuranolone均已在美国递交上市申请，有望在2023年获得回复。