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医药行业周报:拓展寻求新机遇

医药生物 2026-04-13 胡博新,吴景欢 华鑫证券 WEN
报告封面

医药行业周报 投资评级:报告日期:推荐( 维持 )2026年04月13日 分析师:胡博新SAC编号:S1050522120002分析师:吴景欢SAC编号:S1050523070004 1.医疗器械面临内卷问题,拓展寻求新机遇 根据医装数胜数据,2026年国内医疗装备市场面临较大的竞争压力,2026年1~3月,医疗影像设备、体外诊断设备、外科手术设备、理疗康复设备市场规模分别较同期下降了21.12%、9.52%、18.59%、8.33%。除放疗设备、生命支持设备实现了增长,整体装备市场继续承压。出口方面,2026年1~2月,医疗器械出口额86.69亿美元,同比增长17.64%,其中医院诊断与治疗设备出口额40.20亿美元,同比增长19.22%;保健康复用品出口额17.26亿美元,同比增长20.52%;医用敷料、一次性耗材:出口额同比分别增长11.95%和13.36%。出海已成为器械行业突破内卷获得增量的主要突破口。虽然医疗器械行业可以通过研发推出新产品获得市场,但区别于创新药,器械的专利限制和研发模式,专利授权出海的模式很难实施。器械行业面临竞争内卷的环境,需要取得突破,选择不同的路径和方式。开发海外市场,目前是成果最为显著的,不同品类海外市场开发程度存在差异,但即使是已经相对成熟的低值耗材市场,中国供应量的占比仍在持续提升。医疗器械是一门多学科集成行业,集合光电材料等多学科。部分医疗器械企业掌握上游光学,材料学的核心技术,不仅可开发医疗产品,可以开发非医疗产品。跳出传统医疗领域,拓展求新成为更多医疗器械企业的出路之一。2020-2023年也是中国医疗器械收获丰富的4年,部分器械企业把握机遇积累了大量的资金,相对于跨界转型也有充足的现金储备。 2.坚持创新的长期价值,关注临床数据发布 上周4月7日至4月10日,创新药指数上涨0.25%,对比前两周(3月23日至4月3日),创新药指数反弹幅度已收敛。自3月中以来,创新药的快速反弹部分来自对前期(2025年9月初至2026年3月初)宽幅调整,大幅跑输市场的修复。从个股来看,康诺亚-B、基石药业、诺诚健华、康方生物等涨幅已超过25%。未来创新药的行情能否延续,我们认为需要观察PD-1/VEGF双抗等关键临床数据发布。2025年创新药行情主要依靠BD催化,但进入2025年9月之后,市场对BD落地逐步钝化,2026年在1~2月创新药板块在落地多个重要BD之后,创新药指数也基本持平。BD预期的前置和事件交易的模式导致创新药的估值大幅波动。BD交易虽然给了远期交易总额,给予创新药海外价值的锚点,但最终里程碑和销售提成的兑付依然依靠临床数据持续验证,创新药的市场价值本质还是跟临床价值挂钩。3月份以来,已有陆续发布的临床数据验证中国创新药的潜力,2026年3月25-28日科伦博泰公布了芦康沙妥珠单抗(SKB264/Sac-TMT) 用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性(EGFRm)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的最终总生存期(OS)分析结果。3月26日,基石药业发布公布PD-1/VEGF/CTLA-4三抗最新临床数据,安全性与疗效优异。展望2026年Q2,ASCO(5月29日- 6月2日)等重要会议以及企业自主发布的临床数据都将进一步验证中国创新药的市场价值潜力。 3.肿瘤免疫2.0时代,从双抗到三抗,中国继续引领全球创新 2026年1月12日荣昌生物与与艾伯维就RC148(PD-1/VEGF双特异性抗体药物)达成独家授权许可协议,继三生制药与辉瑞制药合作之后,国内又一款PD-1/VEGF双抗实现授权出海,目前全球进展较快的PD-1(PD-L1)/VEGF双抗均由中国企业所研发。康方生物与合作伙伴SUMMIT已于2025年年底向美国FDA递交依沃西(PD-1/VEGF双抗)的上市申请。国内销售方面,卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)和依沃西(PD-1/VEGF双抗)纳入医保快速上量,推动康方生物产品销售收入大幅增长51%。2025年全球PD-1/PD-L1单抗的销售额约550亿美元,未来进入肿瘤免疫2.0时代,PD-1双抗有望进入一线治疗,其市场潜力有望超越PD-1单药,中国企业通过授权参与到未来市场权益的分享。除了PD-1/VEGF组合,中国企业在PD-1/IL-2组合也继续领先,2025年10月,信达生物与武田制药达成对IBI363(PD-1/IL-2)等品种的合作授权,双方共同推进IBI363的全球临床。PD-1三 抗 组 合 方 面 , 目 前 中 国 企 业 已 获 得 临 床 审 批 的 组 合 包 括 ,PD-1/CLAT4/VEGF,PD-L1/VEGF/TGF-β,PD-1/TIGIT/IL-15等,因此无论未来是双抗还是三抗,组合是PD-1/VEGF,PD-1/IL-2,中国企业通过持续的创新引领目前肿瘤免疫的方向。海外MNC对从中国授权获得的双抗管线也非常重视,辉瑞与武田将未来临床资源重点转向该方向。随着临床的推进,尤其是康方生物将于ASCO发布的HARMONi的OS数据结果,PD-1双抗和多抗的市场潜力将持续验证。 4.关注技术融合迭代,新型藕联分子值得期待 2022年DS-8201(Enhertu)通过创新Payload和高载荷的设置,超越上一代her2 ADC(T-DM1)引领了目前her2靶点ADC的研发,2025年DS-8201销售额约49.82亿美元,也是全球销售额最大的ADC药物。DS-8201由日本企业第一三共最早开发,2025年从销售中获得收益约22.07亿美元。中国企业在TROP-2、CLDN18.2等靶点追赶实现了领先,并在双靶点ADC组合取得突破。从目前ADC架构来看,已验证靶点选择局限和靶点重复内卷,ADC需要寻求更多技术突破方向,尤其是技术融合方面。在藕联组合上,毒素分子并不是唯一选择,蛋白降解剂、核素、多肽、siRNA被引入,不仅解决了“不可成药”靶点问题,还拓展了适应症领域。肿瘤微环境特异激活(TMEA:Tumor MicroEnvironment Activated)药物更是突破传统ADC的靶点定义,药物通过感知微环境状态,递送和释放药物,链接效应分子也具有较强的延展性,可以是多柔比星等化疗药物,也可以链接IL-2,CD-47等免疫分子。在4月17–22日美国AACR大会,中国多个双抗ADC,双载荷ADC和小分子靶向等新型ADC将发布最新研究成果。 医 药 行 业 观 点 5. 小核酸领域合作持续授权落地,市场进程加速有望带动配套产业链发展 2026年以来国内小核酸领域的并购与合作持续落地。2026年1月13日,中国生物制药将以总价12亿元人民币,全资收购国内小干扰核酸(siRNA)领域创新药企——杭州赫吉亚生物医药有限公司。2026年2月11日,瑞博生物与MadrigalPharmaceuticals, Inc达成合作协议,双方联合开发六款针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的创新siRNA疗法,瑞博生物将获得6000万美元首付款,包含首付款和里程碑在内的累计款项44亿美元。2月23日,前沿生物与葛兰素史克达成授权协议,前沿生物将获得4000万美元首付款以及累计最高9.63亿美元的里程碑付款。从研发进度看,目前合作项目多处于早期,以临床前项目居多,但海外合作更看重中国技术平台的转化效率,更注重新靶点的转化。海外市场,小核酸正快速产业化,2025年财年,Leqvio(诺华与Alnylam合作开发的一款小干扰RNA降脂药物)实现销售额12亿美元,同比增长57%(固定汇率),成功跻身 “重磅炸弹”(blockbuster)药物行列,其中2025年Q4非美市场销售1.71亿美元,增长同比增长52%。Leqvio已于2025年12月成功进入中国基本医保药品目录,经济可及性大幅提升,中国市场将成为Leqvio增长的核心引擎之一。小核酸药物上游主要包括核酸序列与靶向载体等,其配套产业链,原研品种的CMO、在研新药的CDMO以及仿制药的申报等都存在机遇。中国CDMO企业和研发企业同步开发产业化工艺,形成较早的合作关系,其订单量有望随着授权品种的海外上市而扩大。中国企业在配套耗材,如合成树脂等也具有长期的技术沉淀,不仅能满足国内的研发需求,而且逐步拓展全球市场。 6. 中国核药引来收获期,新产品陆续获批上市 2026年4月2日,百洋医药集团投资孵化的核医学创新企业——佛山瑞迪奥医药有限公司申报的1类创新核药锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液(99mTc-3PRGD2,商品名:吉伦泰)及制备该药品的注射用锝99mTc佩昔瑞特加肽药盒正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。99mTc-3PRGD2是全球首个用于SPECT显像诊断的广谱肿瘤显像药物,更是全球首个以整合素αvβ3为靶点的“First-in-Class”药物,主要用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。2026年1月,远大医药向向国家药监局递交了研放射性核素偶联药物(RDC) TLX591-CDx (Illuccix®, gallium Ga 68 PSMA-11)的新药上市申请,2026年开始,国产RDC将陆续获批上市,中国核药市场进入加速阶段。据弗若斯特沙利文,全球放射性药物2024年的市场估值为80亿美元,预期到2030年将达到293亿美元,而中国放射性药物市场2024年的估值为44亿元人民币,预计到2030年将增长至202亿元。核药市场的快速增长也吸引更多的研发布局,产业生态逐步完善。根据医药魔方统计,2018-2025年,放射性药物新进临床数量大幅增长,2024年新进临床数量达到77个。 7.关注具备价格主导权的品种,供给端限量持续提价 石化产业链传导存在不确定性,但石油价格上涨仅仅是化工品提价的部分原因,反内卷、反倾销等一系列政策也在影响价格。作为化工产业下游的原料药产业,对是否调价和调价幅度,大部分品种处于观望阶段,而部分供给相对集中,占据价格主导权的品种,已实现快速提价。蛋氨酸价格自2026年2月份以来,价格快速提升,目前市场价格已至52元,较年初提升164.63%。进入4月份新和成发布蛋氨酸的停产检修机会,供给端的收缩促成了蛋氨酸价格的持续走高。维生素E和维生素A近期快速提价,根据博亚和讯,4月10日VE价格为117.5元,较年初提升111.71%,VA价格为117.5元,较年初提升88%。从产能供给来看,主要饲料氨基酸和维生素普遍产能过剩,但2025年下半年以来价格普遍处于低位,行业开工率普遍不足,企业选择收缩供给换来价格的提升,价格主导权仍在供给端。人用和兽用抗生素方面,6-APA价格至3月30日周度价格已至222元,较年初提升23.33%,氟苯尼考3月31日均价为170元/千克,本月每吨涨8000元,结束过去一年以来的弱势震荡。6-APA和氟苯尼考均是经历低价竞争之后,逐步出清实现小幅提价。 8.上游原料丁二烯创多年新高,丁腈手套均存在提价弹性 一次性丁腈手套和PVC手套上游主要源于石化产业链,其中丁腈手套主要来源为丁腈胶乳,丁腈胶乳其主要由丁二烯和丙烯腈两种化工原料合成,自2026年年初以来,丁二烯最高达到18200元,较年初提高117.96%,创近8年新高。丁二烯为石化产品,供给受原油影响,根据隆众资讯,国内丁二烯的周产量呈下降趋势,未来存在供应缺口,并可能通过丁腈胶乳传导至一次性手套的供应。一次性手套产业链较短,因此上游价格波动将直接传导至营业成本。从丁腈手套的供需情况来看,根据隆众资讯,目前国内企业4月订单已排满,整体开工保持平稳。截至4月2日,国内一次性丁腈手套行业产能利用率维持在57.3%。自2025年11月以来,丁腈手套出口均价已逐步提升,而且美国关税对中国丁腈手套的影响已大幅下降,2025年12月,中国出口美国占比已不足8%。自2022年以来,一次性手套行业经历了低价竞争内卷和美国关税的双重挤压,除英科医疗外,其他头部公司均在盈亏附近,非头部产能只能暂停。此