三元基因：2025年年度报告

官微二维码（如有）可视化年报（如有） 公司年度大事记 1、2025年4月，公司荣获上海气候周2025“气候灯塔”灯塔典范奖，该奖项彰显了公司在数智化、绿色环保等领域的突出表现。 2、2025年5月，在国家工信部智能工厂梯度培育行动方案指导下，公司凭借在生物医药产业数智化升级的创新实践与新质生产力的深度应用，成功入选北京市经济和信息化局“2025年北京市先进级智能工厂（第一批）”名单。 3、2025年7月，公司收到国家药品监督管理局核准签发的重组人干扰素α1b喷雾剂《药品补充申请批准通知书》。该项成果保障和提升了患者用药的有效性和可及性，进一步满足了市场广泛的临床治疗需求。 4、2025年9月，公司荣获中国上市公司协会评选的“2025年上市公司内部控制最佳实践案例”。该项荣誉印证了公司在内控制度体系构建、经营风险防控、精细化管理效能提升等方面成效显著，彰显了公司健全规范的治理体系与稳健可持续的经营管理能力。 5、2025年9月，在北京市科学技术协会指导下，公司与区科协联合主办：基因之光·健康未来主题科普活动。活动中程永庆董事长与俄罗斯科学院亚历山大鲁缅采夫院士共同强调科学普及与科技创新协同发展的重要意义，践行了科技企业积极承担科普活动的社会责任。 6、2025年6-12月，在国家医保局组织下，来自亚洲、非洲、拉丁美洲多国医疗卫生部门的代表和专家先后多次来到公司数智化新厂区参观考察。这是我国致力于“分享经验、增进互信、促进协作”与“一带一路”共建国家深化医疗保障领域合作的重要环节。 7、2025年12月31日，公司董事长兼总经理程永庆主持召开总经理办公会，并作公司年度工作总结报告：公司实现营业收入2.86亿元，同比增长11.48%；实现净利润513.75万元，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润341.80万元；经营性现金流净额为6,565.53万元，综合毛利率为78.18%。截至2025年12月31日，公司总资产为12.18亿元，归属于上市公司股东的所有者权益为6.26亿元。 目录 公司年度大事记..............................................................2第一节重要提示、目录和释义...............................................4第二节公司概况...........................................................7第三节会计数据和财务指标.................................................9第四节管理层讨论与分析..................................................12第五节重大事件..........................................................54第六节股份变动及股东情况................................................58第七节融资与利润分配情况................................................62第八节董事、高级管理人员及员工情况......................................66第九节行业信息..........................................................75第十节公司治理、内部控制和投资者保护....................................98第十一节财务会计报告...................................................111第十二节备查文件目录...................................................203 第一节重要提示、目录和释义 【声明】 公司董事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人程永庆、主管会计工作负责人张凤琴及会计机构负责人（会计主管人员）赵克强保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 中审华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 1、未按要求披露的事项及原因 豁免披露事项为公司非关联方主要客户、供应商、服务商及应收账款单位的名称。为保护商业秘密，维护公司利益与股东权益，公司对前五大非关联方客户、供应商、服务商及应收账款单位名称使用代称进行披露。 【重大风险提示】 2、是否存在退市风险 □是√否 3、本期重大风险是否发生重大变化 □是√否 公司在本报告“第四节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分分析了公司的重大风险因素,敬请投资者注意阅读。 释义 第二节公司概况 一、基本信息 二、联系方式 三、信息披露及备置地点 四、企业信息 五、注册变更情况 □适用√不适用 六、中介机构 七、自愿披露□适用√不适用八、报告期后更新情况□适用√不适用 第三节会计数据和财务指标 一、盈利能力 二、营运情况 三、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 四、与业绩预告/业绩快报中披露的财务数据差异 公司于2026年2月12日在北京证券交易所官网（www.bse.cn）披露的公司《2025年年度业绩快报公告》（公告编号：2026-006），公告所载2025年度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审计。2025年年度报告中披露的经审计财务数据与业绩快报中披露的财务数据不存在重大差异。 五、2025年分季度主要财务数据 单位：元 季度数据与已披露定期报告数据差异说明： □适用√不适用 六、非经常性损益项目和金额 七、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润□适用√不适用 八、补充财务指标 □适用√不适用 九、会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 (一)会计数据追溯调整或重述情况 第四节管理层讨论与分析 一、业务概要 商业模式报告期内变化情况： 1、基本情况 公司主要从事生物医药的研究、开发、生产和销售，主要产品包括：多种规格的注射用人干扰素α1b粉针剂、多种规格的人干扰素α1b注射液、人干扰素α1b滴眼液和重组人干扰素α1b喷雾剂。报告期内，公司核心产品运德素市场销售实现显著增长；受新厂区转固后折旧摊销因素影响，本期盈利水平有所承压，但新厂区建成竣工将有效解决长期制约公司发展的产能瓶颈，本期运德素喷雾剂销售支数实现同比20倍增长。报告期内，公司各新产品研发项目均取得不同程度实质性进展，公司发展迈上全新里程碑。 2、盈利模式 公司以人干扰素α1b系列产品的研发、生产和销售为核心盈利模式，产品市场覆盖广泛、品牌地位领先，集采落地后销量与终端覆盖持续提升，销售结构稳步优化，长期增长动能强劲。 公司主要通过研究、开发、生产和销售人干扰素α1b等系列产品获取收入、现金流和利润，盈利模式清晰聚焦。依托遍布全国的完善销售网络，公司将产品销往全国各地的医院、卫生站等医疗服务终端，最终供患者消费使用；目前，公司主要产品人干扰素α1b的销售已覆盖全国30多个省、自治区、直辖市，惠及超过8,000家医疗机构，市场覆盖广度与深度显著。在中国医药市场上，公司的人干扰素α1b（商品名：运德素®）凭借优质的产品品质与显著的临床价值，连续多年占据中国干扰素市场份额领先地位，成功树立了中国基因工程药物的优质品牌形象，获得行业与市场的广泛认可。 集采落地后，公司把握政策机遇，核心产品的销量与终端覆盖实现稳步提升：依托江西29省干扰素集采中选的优势，公司快速扩大等级医院与基层医疗终端的覆盖范围，在产品降价的背景下，通过“以量补价”的模式，实现市场份额持续提升。同时，公司独家剂型的喷雾剂产品实现爆发式增长，成为公司新的业绩增长点，带动整体销售结构持续优化，进一步增强了公司的长期增长动能，为后续业绩持续提升奠定坚实基础。 3、产品特点 干扰素类药物长期为国际研究热点，公司核心产品人干扰素α1b（运德素®）作为我国独创的基因工程药物，具有显著优势且拥有自主知识产权，形成了完整产品矩阵，其中集采独家产品喷雾剂成为核心业绩增长点。 干扰素（IFN）是一组多功能活性蛋白质，由单核细胞与淋巴细胞分泌的细胞因子构成，具有广泛的抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用。自1986年全球首个人干扰素α经美国FDA获批用于慢性丙型肝炎治疗以来，人干扰素α类药物已上市约四十年，时至今日，其基础与临床研究依然是国际病毒学、细胞学、分子生物学、临床医学、免疫学、肿瘤学等多学科领域的研究热点，具有持续的研究价值与临床意义。 公司核心产品人干扰素α1b的基因是由中国著名病毒学家、公司首任董事长、2017年度国家最高 科学技术奖获得者侯云德院士从健康中国人的脐带血白细胞中克隆获得。公司这款产品（运德素®）不仅疗效确切，而且不良反应明显低于原始基因克隆自西方人群的干扰素α2a和α2b，因此临床适应症范围更广，对儿童人群尤其友好。作为我国在国际上独创的基因工程药物，该产品拥有自主知识产权，成功实现了我国基因工程药物从无到有“零”的突破。凭借疗效确切、安全性更高、适应症更广的优势，该产品展现出巨大临床优势和市场潜力。经过多年深耕布局，公司已形成粉针剂、注射液、滴眼液、喷雾剂等多规格、多剂型的完整产品矩阵，能够全面覆盖多科室的临床需求。其中，重组人干扰素α1b喷雾剂作为独家剂型，销量实现爆发式增长已成为公司核心业绩增长点。 4、应用领域 公司依托人干扰素α1b（运德素®）的产品优势，在技术、剂型、临床应用上持续创新，拓展多科室多病症应用场景，尤其在儿科治疗病毒性疾病领域引领行业发展，报告期内在黑色素瘤治疗领域取得关键突破，为长期增长奠定基础。 公司基于人干扰素α1b（商品名：运德素®）的产品优势，持续深耕创新，不断研究优化产品制造技术、制剂技术，并拓展其临床应用领域，最终形成了人干扰素α1b丰富的规格与剂型组合。目前，该产品的临床应用领域已广泛覆盖肝病科、感染科、儿科、呼吸科、皮肤科、眼科、血液科和肿瘤科等多个临床科室，可用于治疗病毒性肝炎、病毒性肺炎、尖锐湿疣、病毒性角膜炎、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病和黑色素瘤等多种病毒性疾病和恶性肿瘤。同时，公司通过多年的转化医学和循证医学研究，明确确立了人干扰素α1b在儿科治疗病毒性疾病中的临床医学价值，引领了干扰素领域的新发展方向，而公司产品在儿科抗病毒领域的创新性研究和市场拓展，已成为公司产品主要的业务增长点。此外，公司在全球范围内率先开展人干扰素α1b防治新型冠状病毒肺炎的临床研究，进一步引领了人干扰素α1b在病毒性肺炎领域的临床应用与行业发展。 报告期内公司运德素®在黑色素瘤治疗领域表现突出。人干扰素α1b成功被纳入《CACA黑色素瘤诊疗指南（2025版）》，成为早期黑色素瘤辅助治疗与晚期黑色素瘤一线治疗的推荐方案，其临床价值获得行业权威认可。公司以此为重要契机，积极开拓肿瘤科室新赛道，同步开展多中心临床研究，探索该产品联合治疗的新路径，为公司进一步拓展新应用场景、构建差异化竞争优势、打造长期增长新动能奠定了坚实基础。 5、关键技术平台 公司自创立以来在基因工程药物领域成果显著，已建立的六大核心技术平台，不仅奠定了自身创新发展的坚实基础，还为从严肃医学领域向消费医学领域发展提供了平台技术保障。 公司自创立以来，在基因工程药物领域取得多项突破性成果：成功开发了第一个具有中国自主知识产权的基因工