公司概况
三元基因是一家专注于生物医药研发、生产和销售的研发驱动型创新药物企业,主要产品为人干扰素α1b系列产品,包括粉针剂、注射液、滴眼液和喷雾剂,市场覆盖全国30多个省、自治区、直辖市,超过6,000家医疗机构。公司拥有多项核心资质认证和奖项荣誉,如国家级专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业等。
经营情况
2025年上半年,公司实现营业收入1.18亿元,同比增长1.02%;实现净利润-646.54万元,较上年同期减少166.89%。主要原因是新厂区智能化生产和研发基地项目逐步完工,折旧摊销费用、运营维护费用以及利息支出费用化核算增加,以及研发投入加大。二季度实现净利润578.51万元,扭亏为盈。
研发动态
公司积极推进四大新药研发募投项目:
- 人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎Ⅲ期临床试验项目:已完成Ⅲ期临床试验,正在补充药学研究。
- 新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗乙肝项目:以乙肝功能性治愈为临床终点,已完成部分基因预测、临床用药工艺放大研究和早期临床研究。
- γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗项目:已完成天然γδT细胞扩增、制剂稳定性和冻存工艺研究,并开展多项临床研究。
- 胶原蛋白系列产品:已获得新型人源化Ⅲ型胶原蛋白和人Ⅲ型胶原蛋白两项关键报送码,并启动了哺乳动物细胞表达体系研究工作。
生产动态
公司景弘大街新厂区智能化生产和研发基地建设项目已顺利落成,原液生产线、粉针剂生产线、水针剂生产线和喷雾剂生产线已全面完成生产车间及全部生产设备的验证工作。公司将分两步推进新增景弘大街新厂区生产地址的药品生产许可证备案申请和注册申请及GMP认证申请。
销售动态
公司市场销售团队聚焦提升销售体系核心能力,围绕“数字驱动、专业致胜”策略,系统推进销售组织建设。公司通过优化调整组织架构,深化与专业医学会等顶尖医学专业组织的战略合作关系,借助与核心领域专家的深度协作及价值共创,进一步巩固了运德素®在目标治疗领域的学术引领地位和品牌影响力。公司延续代理与自营双引擎驱动的混合模式,持续推进营销网络深化建设,积极开拓基层医疗市场。公司主要产品人干扰素α1b注射液和重组人干扰素α1b喷雾剂、人干扰素α1b滴眼液成功中标江西省医保局发布的“干扰素省际联盟集中带量采购”,覆盖全国29个省级采购主体,约定采购期为4年。
行业动态
2025年上半年,国家密集出台系列政策支持生物医药行业发展,包括将“生物制造”纳入未来产业培育范畴、优化药品集采政策、制定创新药目录以支持创新药发展、深化医保支付方式改革等。公司积极响应国家号召,聚焦强化科技创新能力、完善质量管理体系、加强知识产权全链条保护及拓展多元化市场渠道,重点围绕新品研发、新生产基地建设及人才梯队优化三大核心维度深化战略布局。
社会责任
公司积极投身社会公益事业,切实履行社会责任,以实际行动为社会发展贡献力量。公司党支部常态化开展形式多样的公益活动,如社区帮扶、爱心捐赠、环保志愿等。公司高度重视产品质量安全,严格遵循相关法律法规,围绕“人、机、料、法、环、测”构建覆盖研发、生产、检测、流通、使用全生命周期的质量管理体系。
环境保护
公司始终秉持绿色可持续发展理念,坚守生产经营与环保工作同步推进的原则,在环保与职业健康安全领域采取了一系列扎实举措,包括强化环保设备的日常管理与维护、构建完善的环境保护措施及职业健康安全管理体系、建立职业健康与防护安全教育培训机制等。公司已连续四年获评大兴区绿色信用四星级企业。