微电生理机构调研纪要

调研日期: 2026-04-02 上海微创电生理医疗科技股份有限公司是一家成立于2010年8月31日的高新技术企业,专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售。公司致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”,围绕核心技术进行系统性的产品布局和应用扩展。公司在心脏电生理领域实现完整布局,是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。2022年8月31日,公司在上海证券交易所科创板上市。 投资者关系活动主要内容介绍: Q1:公司目前PFA相关产品的商业化进展、临床评价如何? A:公司自研的压力脉冲电场消融导管已于2025年11月获批上市,目前已完成国家及大部分省份挂网工作;此外,参股公司商阳医疗环形脉冲消融导管已于2025年4月获证,现处于商业化推广中。 临床评价方面,商阳医疗PFA产品采用多电极One？shot消融模式,消融效率优势显著;公司自研的压力脉冲导管为局部消融型产品,配备盐水灌注功能,操作灵活性更强,术者上手速度更快。两款产品均可适配公司Columbus三维系统,形成良好的产品互补与临床协同。 Q2:公司RDN(肾动脉消融)产品研发进展及后续规划如何? A:关于公司RDN产品研发,截至2025年底临床入组已过半,预计 2026 年中完成入组,经随访后向国家药监局递交注册申请。 Q3:请问公司2026年海外市场业绩增长点? A:公司压力消融导管已于 2023 年获海外 CE 认证,2025 年海外三维手术中压力消融导管手术量占比已超 60%;压力双弯射频消融导管也于2025年底获欧盟MDR认证。2026年,公司将依托压力消融导管的手术量增长,重点深化现有合作中心、拓展新中心与新国家市场。同时,2026 年一季度获 CE 认证的高密度标测导管,可与压力射频导管协同开展复杂心律失常手术,进一步提升手术量与单台产出;2025 年年中获CE 认证的冷冻消融整套产品自四季度起海外推广成效显著,2026年将持续贡献国际收入增量。公司还将加快推动国内已获证产品在欧盟及其他国家的注册申报,持续驱动海外业绩增长。 Q4:ICE(心腔内超声)产品的使用场景、未来推广方向及新产品布局如何? A:心腔内超声(ICE)在国内应用尚处起步阶段,北美地区应用更为成熟。其核心应用场景包括:房间隔穿刺(北美主流应用)、器械位置与贴靠质量监测、消融相关风险预警(如血栓、微气泡)、复杂部位(如乳头肌)消融识别、绿色电生理手术开展,以及左心耳封堵等结构性心 脏病手术的超声监控。ICE 在国内渗透率目前较低,但临床价值突出,未来使用量有望持续提升。 公司ICE产品依托自研三维技术,与Columbus平台深度协同,可在器械未进入左心房时,经静脉系统(右心房)构建左心房模型,有效缩短器械在左房的停留时间。该产品已于2026年一季度获批。 Q5:对于公司2026年的展望。 A:2025 年,公司取得了亮眼的经营业绩与发展成果:全年三维手术量持续稳步攀升,累计突破90,000例;研发端全面布局"电、火、冰、磁"多技术领域,成果丰硕;财务端表现强劲,2025 年度实现扣非后归属于母公司股东的净利润同比增长364.4%,并已披露年度分红预案,切实回馈全体股东。 展望2026年,公司将以射频消融为核心业务基石,牢牢把握海外冷冻消融市场的发展机遇,全力推进脉冲消融业务的全球化布局。同时,持续拓展压力监测双弯导管、高密度标测导管等高端产品的国际市场覆盖,依托多技术路径并行、多产品组合协同的综合竞争优势,不断 扩大海外市场份额,培育新的业绩增长引擎。 公司将持续深耕核心领域、强化技术创新,力争实现更高质量的发展,以卓越的经营业绩回报各位投资者,为资本市场的稳健发展贡献自身力量。