上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业，致力于提供以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案。公司于2022年8月31日在上海证券交易所科创板上市。
核心业务与产品布局
公司围绕核心技术进行系统性产品布局，在心脏电生理领域实现完整布局，是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。主要产品包括：
- 压力脉冲电场消融导管：2025年11月获批上市，已挂网国家及大部分省份。
- 商阳医疗环形脉冲消化导管：2025年4月获证，商业化推广中。
- RDN（肾动脉消融）产品：截至2025年底临床入组过半，预计2026年中完成入组并递交注册申请。
- 压力消融导管：2023年获海外CE认证，2025年海外手术量占比超60%，2025年底压力双弯射频消融导管获欧盟MDR认证。
- 高密度标测导管：2026年一季度获CE认证，可与压力射频导管协同开展复杂手术。
- 冷冻消融整套产品：2025年四季度起海外推广成效显著，2026年将持续贡献国际收入增量。
- ICE（心腔内超声）产品：2026年一季度获批，核心应用场景包括房间隔穿刺、器械位置监测、消融风险预警等，国内渗透率较低但临床价值突出。
商业化进展与临床评价
- PFA产品：商阳医疗导管采用多电极One-shot消融模式，消融效率优势显著；公司自研导管配备盐水灌注功能，操作灵活性更强。
- 海外市场：2026年将依托压力消融导管手术量增长，深化现有合作中心并拓展新市场；ICE产品2026年将持续贡献国际收入增量。
2026年展望
- 业绩亮点：2025年三维手术量突破90,000例，扣非净利润同比增长364.4%，已披露年度分红预案。
- 未来规划：以射频消融为核心，把握海外冷冻消融市场机遇，推进脉冲消融业务全球化布局；持续拓展压力监测双弯导管、高密度标测导管等高端产品国际市场；依托多技术路径与多产品组合协同，扩大海外市场份额并培育新的增长引擎。
- 发展方向：持续深耕核心领域、强化技术创新，力争实现更高质量的发展。
