公司概况与业绩表现
上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）成立于2010年，专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域，致力于提供以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案。公司在心脏电生理领域实现完整布局，是首个提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。2022年8月31日于上海证券交易所科创板上市。
2024年前三季度，公司累计实现营业收入2.91亿元，同比增长23.2%；剔除去年同期的委外研发收入，主营业务营收同比增长26%。2024年Q3，公司实现营业收入9250万元，较Q2略有下滑，其中海外营收同比增长超过20%，主要受国内部分区域更换配送商及海外部分项目收入确认延后影响。
手术量与市场表现
2024年Q3，公司三维电生理手术量超过6000台，其中国内约5000台，国外约1000台。前三季度，海外市场手术量同比增长高于国内。压力导管使用量逐月环比递增，前三季度国内压力导管手术量超过3000例，海外超过1000例，其中三分之一的手术量用于房颤治疗。
集采与高值耗材放量
2024年，公司在北京、天津、湖北电生理集采中中标，包括压力导管、星型标测导管等多款产品，冷冻系列产品通过增补申请入围。中标区域内，公司多款高值耗材产品进入大型医学中心，应用于房颤等复杂术式，使用量呈增长趋势，收入增长得益于高值耗材产品的持续放量。
海外市场推广与增长
公司海外市场收入主要来自中东俄非区域和欧盟区域。增长主要源于新开国家、已覆盖区域的增量，以及压力导管、磁定位环肺导管等新产品的导入。
海外市场新产上市规划
压力导管、磁定位环肺导管已获得欧盟CE认证，高密度标测导管力争2024年底前获得欧盟CE认证，冷冻消融系列产品注册工作也在加快推进，后续将重点向更复杂和精密的术式推广。
参股公司商阳医疗新一代纳秒脉冲电场消融系统
商阳医疗自主研发的纳秒脉冲电场消融系统启动了三维标测系统指导下的房颤治疗临床研究，包含纳秒脉冲消融仪与磁电双定位花瓣消融导管。第二代导管采用花瓣型设计，便于操控且安全性更高；独有的贴靠算法可指导导管贴靠，实现精准消融；纳秒脉冲电场消融可改善肌颤并降低患者疼痛感。
PFA产品注册进展
公司自主研发的压力脉冲导管已完成临床入组，已进入国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查（公示阶段）；商阳医疗的PFA一代产品正在注册中，预计2025年上半年可获得NMPA注册证书。
