微电生理机构调研纪要

### 电生理行业及公司业务情况

国内电生理行业手术量方面，室上速增长率相对较低，房颤手术量预计有双位数增长。公司参股公司商阳医疗的PFA产品已于2024年4月获批上市，全国挂网工作基本完成，商业化手术逐步落地，临床反馈良好，但后续手术量增长仍需视集采政策而定。

### 集采进展

福建联盟电生理集采续标存在一定滞后，下一轮集采启动时间尚未明确。北京市电生理耗材集采已完成产品申报及公示，非脉冲产品将制定联动价格上限，脉冲产品采用带量谈判模式。

### 海外业绩

2025年前三季度，海外市场增速较高的区域依次为拉美、欧洲、中东及非洲，均保持较高增长态势。产品端，标测和消融产品共同推动海外业务增长。压力导管在海外手术中使用占比较高。冷冻全套产品已于2024年二季度获得CE认证，并在部分海外市场启动推广，顺利完成首台商业化手术。

### 产品研发进展

公司自研压力脉冲PFA产品已提交注册申请，预计年内获批。商阳医疗的二代纳秒脉冲产品已完成临床入组，处于随访阶段。公司ICE产品已提交注册申请，并纳入国家绿色通道创新产品范畴。RDN产品临床入组速度有所加快，但整体进度慢于预期，主要受临床入组标准及患者入组意愿等因素制约，预计明年完成相关入组工作。