核心观点与关键数据
上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业,致力于提供以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案。公司于2022年8月31日在上海证券交易所科创板上市。
海外业务表现与展望
- 区域表现:2025年第一季度,拉美和中东区域营收占比相对较好,其中拉美区域收入增速最高。新产品如压力监测导管和高密度标测导管的使用比例逐渐提高。
- 产品注册与推广:冷冻标测导管及冷冻消融设备已于一季度获欧盟CE认证,预计六月底冷冻球囊获批CE认证后,于2025年下半年在海外推广冷冻消融产品。此外,将在部分国家进一步推广压力导管,开拓新国家市场。
- 未来展望:预计公司2025年国际市场业务仍会保持良好增长。
国内电生理集采
- 四川省集采:目前四川省正在进行首轮集采,申报周期在4月下旬至5月中旬,预计未来两周积极推进。
- 福建省际联盟集采:目前尚未有官方消息,公司正积极保持沟通。
净利率发展趋势
- 2025年一季度表现:归母净利润1,787.05万元,同比增长328.63%。
- 费用分析:销售费用因销售人员增长和市场推广而增加,但销售费用率同比基本一致;研发费用同比下降,预计2025年研发投入绝对额同比有位数增长,但研发费用率呈下降趋势;管理费用率预计小于去年同期。
- 全年展望:预计全年归母净利润将保持良好增长趋势。
自研PFA产品与商阳医疗PFA产品
- 公司自研PFA产品:具备压力监测功能,已递交注册,预计2025年底获批。
- 商阳医疗PFA产品:导管和设备已于今年4月1日获批,目前在国家挂网过程中,距离实际销售还需要一定时间。
ICE超声导管
- 临床获益:提供无辐射的连续影像能力,实时观察心腔结构、运动情况、二尖瓣、肺静脉位置及血栓情况,监测气泡情况,判断穿孔形成。
- 外资厂商使用比例:在美国ICE在房颤手术中使用比例较高,属于标准术式;在欧洲受医保控费影响,使用比例相对较低;中国预计介于两者之间,未来随着ICE厂家产品增多,价格可能进一步下降。
- 对DRG付费的影响:随着ICE纳入DRG体系,未来价格可能下降。