微电生理机构调研纪要

调研日期: 2026-09-01 上海微创电生理医疗科技股份有限公司是一家成立于2010年8月31日的高新技术企业,专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售。公司致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”,围绕核心技术进行系统性的产品布局和应用扩展。公司在心脏电生理领域实现完整布局,是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。2022年8月31日,公司在上海证券交易所科创板上市。 Q1:请问上半年海外高增长的主要驱动力有哪些?如何展望下半年到明年海外增长的趋势? A: 海外业务方面,上半年收入实现较快增长,主要得益于多款新产品的海外放量,以及一季度刚取得欧盟CE认证的压力射频导管与高密度标测导管的组合方案逐步落地推广,带动复杂心律失常手术开展。此外,公司冷冻消融全套产品已于2025年7月全部获得欧盟CE认证,在报告期内也为海外销售带来一定增量贡献。 下半年,公司将持续推进整体房颤解决方案的海外商业化推广,重点落地压力射频导管搭配高密度标测导管的组合术式。与此同时,公司战略合作伙伴商阳医疗的脉冲电场消融(PFA)产品已于报告期内取得CE认证,目前已在欧盟市场逐步开展首批临床手术,预计下半年将在更多新国家实现手术开台,未来有望迎来进一步上量;冷冻消融系列产品的海外市场推广工作也将持续深化。后续公司将持续跟进PFA产品在海外的商业化进展,努力为海外收入带来新增量。 Q2:请问福建集采续约进展如何? A: 截至目前,福建省医保局尚未正式发布本次续约的具体实施细则,公司正与相关主管部门保持积极沟通,跟进项目进展。关于脉冲电场 消融(PFA)产品,现阶段医保部门暂未就其是否纳入本次续约给出明确意见,后续我们将持续密切关注相关政策动向。 Q3:截至2026年上半年,有几项产品进入绿通,哪些重磅产品值得期待? A: 截至2026年上半年,公司累计共有9项产品入选国家创新医疗器械特别审查通道(绿色通道),其中7项产品已顺利获得 NMPA批准上市。在研管线方面,肾动脉消融(RDN)产品现已完成全部临床入组工作,预计将于今年年底完成临床随访,产品有望在2027年实现获批上市。 Q4:目前国内和海外负责销售人员的背景?考虑集采续约和后续重磅产品的推广有没有做一些准备工作? A: 国内销售团队方面,各大区及省级负责人均以具备电生理行业或者心血管、心内科领域多年销售从业经验的人员为主,行业积淀深厚。海外业务则采取本地化运营策略,各区域销售与市场人员均为当地属地化团队,核心成员同样拥有电生理领域销售及市场推广相关经验。集采续约相关工作上,公司持续与主管部门保持积极沟通。推广端已有序开展多维度筹备工作:面向经销商组织系统化产品宣讲以及临床端产品介绍等,各项集采及新品推广准备工作正稳步推进。