2025年 報 全球生物再生科技創先者 億勝科技再生未來 目錄 2主席報告12業務回顧24財務摘要25財務回顧30董事及高級管理層履歷34董事會報告53獨立核數師報告57綜合損益及其他全面收益表58綜合財務狀況表59綜合權益變動表60綜合現金流量表62綜合財務報表附註115五年財務概要116企業管治報告130公司資料 主席報告 本人謹代表億勝生物科技有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)董事會(「董事會」),向閣下提呈截至二零二五年十二月三十一日止財政年度的業績。 中華人民共和國(「中國」)製藥行業於二零二五年經歷重大轉變。過去數年收緊監管及集中採購的負面影響將逐漸減弱,並將開展新一輪政策及資本投資,專注於支持創新、改善支付系統及促進全球化。 以下為支持此趨勢的一些主要發展: 中國的集中採購政策正轉向支持製藥公司,專注於創新及質量。近期變動包括: •擴大涵蓋範圍:第十一批國家帶量採購涵蓋55種藥品及來自272家公司的453種產品。•質量保證:優先考慮獲臨床廣泛認可及質量記錄一貫穩定的製造商。•創新激勵:政策鼓勵對創新藥物、首仿藥及高端仿製藥的研究及開發(「研發」)投資。•支付系統改革:正在探索價值為本的定價模式及風險分擔協議。•監管支持:簡化審批流程及加強知識產權保護。 該等變動旨在促進創新、提升質量及普及廉價藥物。 資料來源: 1.中 國 發 佈 首 個 政 策 促 進 藥 品 零 售 行 業 高 質 量 發 展 -h tt p s : / / e n g l i s h . w w w. g o v. c n / n e w s / 2 0 2 6 01 / 2 2 / c o n t e n t _WS6972298cc6d00ca5f9a08b99.html2.中國發佈第十一批國家藥品集中採購規則-https://www.chinadaily.com.cn/a/202509/21/WS68cf94fda3108622abca1fba.html3.中國藥品集中採購:對藥品質量及獲取的關注及影響-https://law.stanford.edu/2025/02/18/drug-centralized-procurement-in-china-concerns-and-implications-for-drug-quality-and-access/ 為應對該等挑戰,公司須在成本控制與品質保證之間取得平衡。創新仍為製藥企業發展的核心驅動力。為保持競爭力,公司應: 1.增加研發投入以培養創新人才,並加強與公私科研機構和大學的合作; 2.注重技術創新,開發具有自主知識產權的產品;及 3.探索新的商業模式和運營方式,提升創新效率。 中國的製藥公司面臨著諸多挑戰和機遇。為蓬勃發展,製藥公司須適應不斷變化的市場環境,主動創新,並優先考慮合規性管理。通過採用針對其獨特特徵和優勢量身定製的戰略,各種規模的公司均可提高其競爭力並為製藥行業的發展做出貢獻。 財務表現 自二零二四年起,本集團的旗艦生物藥貝復舒®系列及貝復濟®系列(以成纖維細胞生長因子(bFGF)為基礎的生物藥)獲納入在中國所有省份均實行的集中採購制度。儘管面臨挑戰,團隊的堅韌不拔及不懈努力已使本集團旗艦生物藥擴大適應症及患者可及性,從而使本集團在逆風中取得令人滿意的業績。 本集團實現營業額約1,813,800,000港元,較上年度增加8.6%(或約人民幣1,672,000,000元,增加8.7%)。 相應地,本集團實現純利約318,100,000港元,較上年度增加3.5%(或約人民幣293,200,000元,增加3.6%)。 本集團的營業額主要由眼科分部(「眼科」)、外科(涵蓋創傷護理及修復)分部(「外科」)及醫療保健及夥伴服務分部組成。各分部中目前具有增長動力的核心產品為: 1.眼科-貝復舒®系列(貝復舒®滴眼液、貝復舒®眼用凝膠及貝復舒®單劑量滴眼液)、妥布黴素滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液、鹽酸莫西沙星滴眼液、地夸磷索鈉滴眼液、適麗順®、軟性親水接觸鏡及其他用於近視防控的醫療器械,如眼調節訓練燈及思問離焦定製眼鏡;2.外 科(涵 蓋 創 傷 護 理 及 修 復)-貝 復 濟®系 列(貝 復 濟®液 體 製 劑、貝 復 濟®凍 乾 粉 及 貝 復 新®凝 膠)、Carisolv®齲齒凝膠、伊血安顆粒、紫外線光療儀、皮耐克可吸收性敷料、適可健雙層人工真皮修復材料及Osteopore在新加坡用於牙科手術的生物可吸收植入物(Osteomesh®及Osteoplug®);及3.醫療保健及夥伴服務-伢典醫生口腔護理產品、線上及線下醫療保健服務及產品、委託製造(「CMO」)╱委託開發暨製造(「CDMO」)服務及設備與零部件貿易。 眼科、外科及醫療保健及夥伴服務的分部營業額分別約佔本集團營業額的46.0%、49.4%及4.6%。 本集團的旗艦生物藥貝復舒®系列及貝復濟®系列(以成纖維細胞生長因子(bFGF)為基礎的生物藥)的合併營業額約佔本集團總營業額的83.5%,其中貝復舒®系列及貝復濟®系列分別佔本集團營業額的36.9%及46.6%。本集團營業額的餘下16.5%主要來自銷售妥布黴素滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液、鹽酸莫西沙星滴眼液、適麗順®、Carisolv®齲齒凝膠、伢典醫生口腔護理產品、伊血安顆粒、皮耐克可吸收性敷料、適可健雙層人工真皮修復材料、線上及線下醫療保健服務及產品、CMO╱CDMO服務及設備與零部件貿易的共同貢獻。 截至二零二五年十二月三十一日止年度,眼科為本集團營業額貢獻約835,000,000港元,較二零二四年增加8.2%。截至二零二五年十二月三十一日止年度,外科錄得總營業額約895,900,000港元,較二零二四年增加1.8%。截至二零二五年十二月三十一日止年度,醫療保健及夥伴服務錄得總營業額約82,900,000港元,較二零二四年大幅增加350%。 於二零二五年十二月三十一日,本集團的現金及現金等值物為約782,700,000港元(二零二四年:約557,200,000港元)。 重要業務發展活動 貝 復 舒®作 為 本 集 團 旗 艦 眼 科 產 品 之 一,已 通 過 新 加 坡 特 別 採 用 程 序(SAR)成 功 引 入 新 加 坡 國 家 眼 科 中 心(「SNEC」),使SNEC的眼科醫生可為特定患者開具處方貝復舒®。此里程碑標誌產品首次進入中國以外地區,為未來在東南亞及全球市場推出奠定基礎。此成功反映新加坡及中國團隊的協同及決心,克服複雜的機構監管及運營挑戰。與區域內主要意見領袖及領先機構建立的戰略關係為此成就及未來機會奠定基礎。 研發創新持續推進,多個管線順利推進。貝伐珠單抗眼科注射劑全球三期臨床項目(EB12-20145P)已在中國、澳大利亞、歐盟國家及美國成功入組,最後一名患者的最後一次訪視已完成。生物製品許可申請(BLA)於二零二五年八月獲中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)受理。 於二零二五年七月及二零二六年一月,NMPA分別批准多劑量地夸磷索鈉滴眼液及多劑量玻璃酸鈉滴眼液在中國註冊及商業化。此外,本集團已與北京鷹瞳科技發展股份有限公司訂立合作,以共同經營基於人工智能的視網膜業務。本集團亦已與浙江視方極醫藥科技有限公司(「視方極」)就視方極的富馬酸依美斯汀及鹽酸奧佈卡因滴眼液訂立獨家分銷協議。富馬酸依美斯汀滴眼液主要用於治療成人及3歲及以上兒童的過敏性結膜炎,而鹽酸奧佈卡因滴眼液主要用於角膜表面麻醉。新添置將進一步豐富本集團的眼科產品組合,並加強其於眼科領域的市場地位。 於二零二五年十一月,本集團與蘇州工業園區投資促進運營有限公司及中新(蘇州)生命科技產業發展有限公司簽訂戰略合作諒解備忘錄,推出國際創新加速器。隨著中新生命科學園(「Biosparc」)一期竣工,Biosparc將成為領先的跨境生命科學中心,推動全球研究、產品開發、臨床開發及轉化創新。本集團旨在加強其全球創新戰略,並通過此夥伴關係與國際合作夥伴聯繫,加速研究、臨床開發及商業化努力。 於二零二五年十二月,本集團與消費者健康領導企業科赴達成戰略合作,據此,本集團將利用其廣泛商業網絡推廣、教育及營銷科赴選定產品,包括雷諾考特®(布地奈德鼻噴霧劑)、美林®(布洛芬混懸液╱混懸滴劑)及泰諾林®(對乙醯氨基酚混懸滴劑╱混懸液),該等產品以其在管理過敏、發燒及感冒症狀的可靠性而廣受醫療專業人士及患者認可。此合作符合本集團的業務戰略,藉其廣泛商業網絡及經驗,旨在提升其在中國醫療保健市場的版圖。透過結合雙方專長,本集團及科赴可有效加速該等產品的認知度及商業足跡,並更好地滿足更多患者的臨床需求。 於二零二六年一月,本集團與Osteopore International Pte Ltd(「Osteopore」)就於中國、香港及澳門地區分銷其創新牙科、正畸及頜面產品訂立獨家分銷協議。與Osteopore的合作為本集團在口腔市場樹立了里程碑,並擴展了本集團牙科、正畸及頜面解決方案的產品線,將共同助力本集團在中國市場追求可持續增長。 於二零二六年二月,本集團參與二零二六年亞太眼科學會大會(「大會」)。大會期間,本集團設立專屬展位,展示其眼科產品組合中的主要產品及在研管線,並與亞太區眼科醫生、醫療專業人士及行業合作夥伴進行深入交流。本集團出席大會彰顯本集團致力通過臨床驗證的同類首創及同類最佳治療方案推動眼科醫療發展的決心,同時深化與區域內頂尖眼科醫療機構及專業人士的合作。 本集團的發展成就亦得到業界的認可,並屢獲殊榮。本公司全資附屬公司珠海億勝生物製藥有限公司榮獲二零二四年度廣東省醫藥工業50強、二零二四年度廣東省生物製藥10強及二零二五年廣東省製造業企業500強。其亦獲頒國家級製造業單項冠軍企業。此外,本公司獲頒二零二五「金鯤鵬」中國財經價值榜-最具投資價值上市公司,反映資本市場對我們業務模式及增長潛力的高度認可。 市場開發 於二零二五年十二月三十一日,本集團於中國營運47間地區銷售辦事處的龐大網絡及於新加坡營運一個戰略基地,以加快進入東南亞國家的市場。 為推動我們現有及未來產品的可持續增長和擴張,本集團一直通過以下戰略舉措不懈地進行投資,以增強其競爭力並擴大其客戶群: •擴大其商業化產品的臨床適應症;•增加中國較低線城市的患者可及性;•開發輔助銷售渠道;及•培育醫療科技電子平台,以增加患者可及性。 於回顧年度,龐大的分銷網絡使本集團的治療產品能夠在中國各地的逾14,600家醫院及醫療機構以及約2,600家藥房開具處方,覆蓋全國的主要城市、省份及縣城。 研發 研發部門的願景強調其對科學及創新的承諾,肩負使命開發將解決未滿足的臨床及╱或商業需求的突破性的療法。本集團於二零二一年啟動一項專注於眼科的發展計劃。 本集團的主要研發創新包括生長因子、抗體(即mAb、bsAb、sdAb、scFv、ADC/FDC等)、藥物製劑技術及吹-灌-封(「吹-灌-封」)平台。生長因子、抗體及藥物製劑技術均用於開發眼科、外科(涵蓋創傷護理及修復)及腫瘤科的治療藥物,而吹-灌-封平台則為先進製造平台,用作生產無防腐劑的單劑量藥物,尤其是眼科藥物。 於本報告日期,本集團共有18項研發計劃處於臨床前至臨床階段,其中數項眼科計劃處於臨床階段,詳情如下表所示: 於本報告日期,本集團持有合共121份專利證書或授權書,包括91項發明專利、15項實用新型專利及15項外觀專利。 本集團目前已在珠海(中國)、波士頓(美國)、倫敦(英國)及新加坡設立多個研發基地,該等基地支持我們開發新療法及招募全球人才的努力。 前景 於二零二六年一月三十日公佈並自二零二六年一月一日起追溯生效的中國新增值稅(「增值稅」)法,改變了醫藥批發企業銷售普通生物製品的稅務處理方式。過往,該等企業可選擇簡易計稅方法按3%稅率繳納增值稅,現時則須按13%的標準稅率繳稅,與其他藥品一致。此項變動預期將對本集團的生物藥業務(尤其是貝