亿胜生物科技年报 2024

2024年報 全球生物再生科技創先者 億勝科技再生未來 目錄 2主席報告10業務回顧21財務摘要22財務回顧28董事及高級管理層履歷32董事會報告51獨立核數師報告55綜合損益及其他全面收益表56綜合財務狀況表57綜合權益變動表58綜合現金流量表60綜合財務報表附註114五年財務概要115企業管治報告128公司資料 主席報告 本人謹代表億勝生物科技有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事會（「董事會」），向閣下提呈截至二零二四年十二月三十一日止財政年度的業績。 中華人民共和國（「中國」）的製藥行業繼續面臨重大挑戰，主要是由於集中採購政策所推動。自二零一八年推出「4+7」藥品集中採購試點以來，該政策不斷擴展和修訂。截至二零二四年，國家已實施10批藥品集中採購，不斷發展的促採購規則對藥企產生了深遠影響。 集中採購政策導致藥品價格大幅下降，嚴重擠壓企業利潤。確保公司獲得合理的利潤，在低價中保持藥品品質已成為製藥公司面臨的緊迫問題。 為應對該等挑戰，公司須在成本控制與品質保證之間取得平衡。創新仍為製藥企業發展的核心驅動力。為保持競爭力，公司應： 1.增加研究及開發（「研發」）投入以培養創新人才，並加強與公私科研機構和大學的合作；2.注重技術創新，開發具有自主知識產權的產品；及3.探索新的商業模式和運營方式，提升創新效率。 中國的製藥公司面臨著諸多挑戰和機遇。為蓬勃發展，製藥公司須適應不斷變化的市場環境，主動創新，並優先考慮合規性管理。通過採用針對其獨特特徵和優勢量身定製的戰略，各種規模的公司均可提高其競爭力並為製藥行業的發展做出貢獻。 財務表現 於二零二四年，本集團的旗艦生物藥貝復舒®系列及貝復濟®系列（以成纖維細胞生長因子(bFGF)為基礎的生物藥）獲納入在中國所有省份均實行的集中採購制度。堅韌不拔、團結一致以及本集團旗艦生物藥繼續擴大適應症覆蓋面和患者可及性而做出的不懈努力是本集團經受住逆風並取得令人滿意業績的重要因素。 本集團實現營業額約1,669,800,000港元，較上年度減少3.9%（或約人民幣1,537,800,000元，減少2.0%）。有關減少乃由於中國監管機構於製藥及醫療行業頒佈的若干嚴厲政策和措施。然而，本集團預期，當該等政策和措施為人們所熟悉時，隨之而來的不利局面將得到緩解（「不可預見因素」）。 儘管營業額減少，本集團仍實現純利約307,200,000港元，較上年度增加11.6%（或約人民幣282,900,000元，增加13.8%）。 本集團的營業額主要由眼科分部（「眼科」）、外科（創傷護理及修復）分部（「外科」）及提供服務分部組成。各分部中目前具有增長動力的核心產品為： 1.眼科－貝復舒®系列（貝復舒®滴眼液、貝復舒®眼用凝膠及貝復舒®單劑量滴眼液）、妥布黴素滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液、鹽酸莫西沙星滴眼液、地誇磷索鈉滴眼液、適麗順®、軟性親水接觸鏡、折疊式人工玻璃體球囊及其他用於近視防控的醫療器械，如眼調節訓練燈及思問離焦定製眼鏡；2.外科（創傷護理及修復）－貝復濟®系列（貝復濟®液體製劑、貝復濟®凍乾粉及貝復新®凝膠）、Carisolv®齲齒凝膠、伢典醫生口腔護理產品、伊血安顆粒、紫外線光療儀、皮耐克可吸收性敷料、適可健雙層人工真皮修復材料及Osteopore在新加坡用於牙科手術的生物可吸收植入物（Osteomesh®及Osteoplug®）；及3.提供服務：醫療科技電子平台相關醫療服務。 眼科及外科的分部營業額分別約佔本集團營業額的46.2%及52.7%。本集團的旗艦生物藥貝復舒®系列及貝復濟®系列（以成纖維細胞生長因子(bFGF)為基礎的生物藥）的合併營業額約佔本集團總營業額的84.5%，其中貝復舒®系列及貝復濟®系列分別佔本集團營業額的35.1%及49.4%。本集團營業額的餘下15.5%主要來自銷售妥布黴素滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液、適麗順®、Carisolv®齲齒凝膠、伢典醫生口腔護理產品、伊血安顆粒及皮耐克可吸收性敷料的共同貢獻。 截至二零二四年十二月三十一日止年度，眼科為本集團營業額貢獻約771,500,000港元，較二零二三年增加2.2%。截至二零二四年十二月三十一日止年度，外科錄得總營業額約879,900,000港元，較二零二三年減少9.3%。有關減少乃由於不可預見因素所致。 於 二 零 二 四 年 十 二 月 三 十 一 日，本 集 團 的 現 金 及 現 金 等 值 物 為 約5 5 7, 2 0 0 , 0 0 0港 元（二 零 二 三 年 ︰ 約509,800,000港元）。 主席報告 重要業務發展活動 於回顧年度，本集團產能擴張順利。新的吹－灌－封（「吹－灌－封」）生產線已提高貝復舒®單劑量滴眼液的產能。此外，新的眼用凝膠生產線的建設已基本完成，主要設備已安裝完畢，即將開始生產。 研發創新持續推進，多個管線順利推進。貝伐珠單抗眼科注射劑全球三期臨床項目(EB12-20145P)已在中國、澳大利亞、歐盟國家及美國成功入組，最後一名患者的最後一次訪視已完成。 於二零二四年，國家藥品監督管理局（「NMPA」）已批准不含防腐劑單劑量地誇磷索鈉滴眼液及玻璃酸鈉滴眼液(0.3%)在中國註冊及商業化。此外，本集團已獲得適可健雙層人工真皮修復材料的獨家代理權。 本集團的發展成就亦得到業界的認可，並屢獲殊榮。本公司全資附屬公司珠海億勝生物製藥有限公司榮登二零二三年度TOP100中國化藥企業，貝復舒®連續六年榮登中國醫藥•品牌榜，貝復舒®滴眼液榮獲二零二四年度生化、生物藥品優秀品牌。此外，本集團再度榮登二零二四年福布斯亞洲中小上市企業榜。 市場開發 於二零二四年十二月三十一日，本集團於中國擁有44間地區銷售辦事處的龐大網絡。此外，自二零二零年起，本集團在新加坡建立戰略基地，以加快進入東南亞國家的市場。 為推動我們現有及未來產品的可持續增長和擴張，本集團一直通過以下戰略舉措不懈地進行投資，以增強其競爭力並擴大其客戶群： •擴大其商業化產品的臨床適應症；•增加中國較低線城市的患者可及性；•開發輔助銷售渠道；及•培育醫療科技電子平台，以增加患者可及性。 於回顧年度，龐大的分銷網絡使本集團的治療產品能夠在中國各地的逾14,000家醫院及醫療機構以及約1,810家藥房開具處方，覆蓋全國的主要城市、省份及縣城。 主席報告 地區銷售辦事處 研發 研發部門的願景強調其對科學及創新的承諾，肩負使命開發將解決未滿足的臨床及╱或商業需求的突破性的療法。本集團於二零二一年啟動一項為期五年的發展計劃，以進一步加強其研發能力並鞏固其在眼科領域的地位。 本集團的主要研發創新包括生長因子、抗體（即mAb、bsAb、sdAb、scFv、ADC/FDC等）、藥物製劑技術及吹－灌－封平台。生長因子、抗體及藥物製劑技術均用於開發眼科、外科（創傷護理及修復）及腫瘤科的治療藥物，而吹－灌－封平台則為先進製造平台，用作生產無防腐劑的單劑量藥物，尤其是眼科藥物。 於本報告日期，共有16項研發計劃處於臨床前至臨床階段，其中4項眼科計劃處於臨床階段。下文所列的4項眼科計劃被視為中期增長動力。 1.EB11-18136P：SkQ1滴 眼 液，第 二 階 段 三 期 臨 床 試 驗（美 國 食 品 藥 品 監 督 管 理 局（「美 國 藥 監 局」））(VISTA-2)頂線數據已於二零二一年二月二十四日發佈。於二零二二年十月十三日的收購事項後，VISTA計劃的繼續須待完成轉讓與SkQ1相關的化學、製造及控制(CMC)、專有技術及知識產權，方可作實。 2.EB11-15120P：阿奇黴素滴眼液，外部專家正在進行審查（中國NMPA）3.EB12-20145P：滲出性（濕性）老年性黃斑部病變貝伐珠單抗玻璃體注射劑，三期臨床試驗（美國藥監局、歐洲藥品管理局、澳大利亞藥品管理局及中國NMPA）4.EB11-21148P：環孢素滴眼液，二期臨床試驗（中國NMPA） 於本報告日期，本集團持有合共100份專利證書或授權書，包括70項發明專利、15項實用新型專利及15項外觀專利。 本集團目前已在珠海（中國）、波士頓（美國）、倫敦（英國）及新加坡設立多個研發基地，該等基地支持我們開發新療法及招募全球人才的努力。 主席報告 前景 除出現不可預測的情況外，本集團將繼續專注於執行其計劃，及逐步取得成果。 股息 為回報我們的尊貴股東，董事會欣然建議派發末期股息每股普通股0.06港元（二零二三年：0.045港元），惟有待本公司應屆股東週年大會批准後方可作實。連同於二零二四年九月二十四日派付的中期股息每股普通股0.06港元，二零二四年的股息總額將為每股普通股0.12港元（二零二三年：0.09港元）。 致謝 本人謹藉此機會向本集團所有持份者、業務夥伴及尊貴客戶致以衷心謝意，感謝各位對我們的信任、支持及與我們衷誠合作，並感謝每一位成員作出的不懈努力，致力將本公司打造為一家銳意進取且前途光明的製藥企業。 嚴名熾 香港二零二五年三月二十六日 業務回顧 億勝生物科技有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）的願景是成為一間具有社會責任感的偉大企業。在經營策略方面，本集團專注於研發、生產和銷售基因工程藥物鹼性成纖維細胞生長因子（「rb-bFGF」）。rb-bFGF能促進多種細胞的修復和再生。 本集團的營業額主要由其眼科分部（「眼科」）及外科（創傷護理及修復）分部（「外科」，包括皮膚科、口腔科及婦產科）貢獻。此外，本集團亦通過戰略投資尋求腫瘤科、骨科及神經科的新療法。 現時，本集團擁有六種於中華人民共和國（「中國」）銷售的商業化生物製劑（統稱「bFGF系列」）。該等產品包括： •貝復舒®滴眼液、貝復舒®眼用凝膠及貝復舒®單劑量滴眼液（貝復舒用於眼部損傷修復）；及•貝復濟®液體製劑、貝復濟®凍乾粉及貝復新®凝膠（貝復濟及貝復新用於創面修復）。 bFGF系列均為本集團開發及製造，其中三種bFGF系列為國家藥品監督管理局（「NMPA」）批准的國家一類新藥，四種被列入國家醫療保障局及中國人力資源和社會保障部發佈的國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄。於回顧年度，bFGF系列的合併營業額總計佔本集團總營業額約84.5%。 除bFGF系列外，本集團有不含防腐劑單劑量滴眼液（包括妥布黴素、左氧氟沙星、玻璃酸鈉(0.1%)及鹽酸莫西沙星滴眼液）的商業化組合。 於二零二四年八月及九月，本集團分別獲得NMPA批准不含防腐劑單劑量地誇磷索鈉滴眼液及玻璃酸鈉滴眼液(0.3%)在中國註冊及商業化。 其他主要產品包括： •適麗順®（用於治療中心性漿液性脈絡膜視網膜病變、中心性滲出性脈絡膜視網膜病變、玻璃體出血、玻璃體混濁及視網膜中央靜脈阻塞等的口服眼科產品）自二零二二年起已成為本集團的核心產品及增長動力之一；•Carisolv®齲齒凝膠及伢典醫生口腔護理產品；及•一系列產品及醫療器械（包括伊血安顆粒、軟性親水接觸鏡、折疊式人工玻璃體球囊、紫外線光療儀、皮耐克可吸收性敷料、適可健雙層人工真皮修復材料、Osteopore在新加坡用於牙科手術的生物可吸收植入物（Osteomesh®及Osteoplug®）及其他用於近視防控的醫療器械，如眼調節訓練燈及思問離焦定製眼鏡）的營銷及銷售，以補充本集團的眼科及外科治療業務。 對於中長期增長動力，本集團維持進行多項於臨床計劃不同階段的項目研究及開發（「研發」）計劃，涵蓋單劑量眼科產品以及生長因子及抗體生物製劑。 業務回顧 重要業務發展活動 我們致力於務實投入新產品及技術以強化本集團的產品及研發管線，作為眼科近中期增長動力及腫瘤科新治療領域的長期計劃。目前處於臨床開發後期階段的眼科產品的主要投資概述如下： SkQ1產品 用於治療乾眼症的SkQ1的後期臨床開發（「SkQ1產品」）方面，誠如本公司日期為二零二一年二月二十四日的公佈所披露，第二階段三期臨床試驗(VISTA-2)取得正面結果。臨床試