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营收快速增长,核心管线进展积极

2026-03-26 吴号 财信证券 Explorer丨森
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迈威生物(688062.SH) 医药生物|化学制药 营收快速增长,核心管线进展积极 2026年03月26日评级增 持评级变动首次 投资要点: 事 件:公司发布2025年年度报告。 授 权 许 可 收 入 增 加+产 品 销售放量,推动营收快速增长。2025年,公司实现营业收入6.63亿元,同比+231.62%,营收快速增长主要因为:(1)公司与齐鲁制药、DISC的授权许可合同确认收入金额较大。2025年,公司授权许可及服务收入为4.09亿元,同比增长642.44%。(2)地舒单抗等产品推动药品销售收入大幅增长。2025年,公司药品销售收入为2.50亿元,同比+72.71%,其中地舒单抗(骨疾病及肿瘤治疗领域)药品销售收入为2.06亿元,同比增长48.59%。2025年,公司实现归母净利润为-9.69亿元(2024年为-10.44亿元),净利润亏损较大主要因为公司多项在研品种推进临床尤其是关键注册临床研究导致公司研发费用金额较高 。2025年,公司 研发投入为9.77亿元,同比增 长24.79%。 核 心管 线 进 展 积 极 ,Nectin-4 ADC预 计2026年 递 交Pre-NDA。公司核心管线进展情况:(1)9MW2821是国内首个开展临床研究的Nectin-4 ADC,适应症为尿路上皮癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌及食管癌等晚期实体瘤。2025年,在中美已获批用于治疗尿路上皮癌的同靶点药物Padcev实现销售收入33.41亿美元,销售额在全球所有ADC药物中排名第二,Nectin-4 ADC展现出广阔的商业化前景。截至目前,9MW2821单药二线、联合特瑞普利单抗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的两项适应症处于临床III期,研究进度为国内第一、全球仅次 于Padcev。两项适应症均已纳入突破性治疗品种名单,预计2026年下半年进行期中分析,并根据期中分析结果提交新药上市申请前会议(Pre-NDA)。9MW2821治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌适应症处于临床III期,研究进度为全球同靶点第一,已获FDA “快速通道认定”(FTD),预计2026年下半年进行期中分析,并根据期中分析结果提交新药上市申请前会议。9MW2821单药治疗拓扑异构酶ADC经治的三阴性乳腺癌(TNBC)适应症处于临床II期,预计2026年启动Ⅲ期临床研究。(2)9MW1911(ST2单 抗 )针对中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的IIa临床研究已完成,研究结果显示出良好的安全性、耐受性、有效性,有望于2026年底前后启动Ⅲ期临床研究,美国Ⅱa期 吴 号分 析师执业证书编号: S0530522050003wuhao58@hnchasing.com 相关报告 临床方案于2025年12月已获得FDA批准。(3)9MW3811(IL-11单抗)针对病理性瘢痕适应症的II期临床试验完成首例患者给药,成为全球首个探索病理性瘢痕适应症的IL-11靶向抗体药物。 盈 利 预 测 与 投 资 建 议 :由于公司核心创新药管线多处于临床阶段,短期内贡献的产品销售收入有限。地舒单抗(迈利舒、迈卫健)、阿达木单抗(君迈康)等生物类似药销售收入以及创新药管线授权许可收入将是公司未来3年营收的主要来源。2026-2028年,预计公司实现营收收入10.00/11.06 /13.59亿元。由于公司研发投入较大等,预计未来3年净利润仍面临亏损压力。考虑到公司在ADC、小核酸、TCE双抗等前沿领域进行了深入布局,多条核心管线已处于临床后期阶段,研究进度处于全球领先水平,商业化前景广阔,首次覆盖,给予公司“增持”评级。 风 险 提 示 :行业政策风险;行业竞争加剧风险;产品研发及销售不及预 期风险,BD出海进展不及预期风险等。 投资评级系统说明 以报告发布日后的6-12个月内,所评股票/行业涨跌幅相对于同期市场指数的涨跌幅度为基准。 免责声明本报告风险等级定为R4,由财信证券股份有限公司(以下简称“本公司”)制作,本公司具有中国证监会核准的 证券投资咨询业务资格。 根据《证券期货投资者适当性管理办法》,本报告仅供本公司客户中风险评级高于R4级(含R4级)的投资者使用。本报告对于接收报告的客户而言属于高度机密,只有符合条件的客户才能使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司当然客户。本报告仅在相关法律法规许可的情况下发放,并仅为提供信息而发送,概不构成任何广告。 本报告所引用信息来源于公开资料,本公司对该信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的信息、资料、建议及预测仅反映本公司于本报告公开发布当日的判断,且预测方法及结果存在一定程度局限性。在不同时期,本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及预测不一致的报告。本公司对已发报告无更新义务,若报告中所含信息发生变化,本公司可在不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告仅供参考之用,不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下,本公司及本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利,不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意,其据此作出的任何投资决策与本公司及本公司员工或者关联机构无关,投资者自主作出投资决策并自行承担投资风险。 市场有风险,投资需谨慎。投资者不应将本报告作为投资决策的唯一参考因素,亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在决定投资前,如有需要,投资者务必向专业人士咨询并谨慎决策。本公司或关联机构可能会持有本报告中所提到的公司所发行的证券并进行交易,也可能涉及为该等公司提供或争取提供投资银行、财务顾问、咨询服务、金融产品等相关服务,投资者应充分考虑可能存在的利益冲突。本公司的资产管理部门、自营业务部门及其他投资业务部门可能独立作出与本报告中意见或建议不一致的投资决策。 本报告版权仅为本公司所有,未经事先书面授权,任何机构和个人(包括本公司客户及员工)均不得以任何形式、任何目的对本报告进行翻版、刊发、转载、复制、发表、篡改、引用或传播,或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用,请投资者谨慎使用未经授权刊载、转发或传播的本公司研究报告。经过书面授权的引用、刊载、转发,需注明出处为“财信证券股份有限公司”及发布日期等法律法规规定的相关内容,且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改。 本报告由财信证券研究发展中心对许可范围内人员统一发送,任何人不得在公众媒体或其它渠道对外公开发布。任何机构和个人(包括本公司内部客户及员工)对外散发本报告的,则该机构和个人独自为此发送行为负责,本公司不因此承担任何责任并保留对该机构和个人追究相应法律责任的权利。 财信证券研究发展中心 网址:stock.hnchasing.com地址:长沙市岳麓区茶子山东路112号湘江财富金融中心B座25楼邮编:410005电话:0731-84403360传真:0731-84403438