营收快速增长，核心管线进展积极

迈威生物(688062.SH)研报总结

核心观点

• 公司2025年营收快速增长，主要得益于授权许可收入增加及地舒单抗等产品销售放量。
• 核心创新药管线进展积极，Nectin-4 ADC预计2026年递交Pre-NDA。
• 短期内产品销售收入有限，生物类似药及创新药管线授权许可收入将是未来三年主要营收来源。
• 公司研发投入较大，未来三年净利润仍面临亏损压力。

关键数据

• 2025年营业收入6.63亿元，同比增长231.62%。
• 授权许可及服务收入4.09亿元，同比增长642.44%。
• 药品销售收入2.50亿元，同比增长72.71%，其中地舒单抗销售收入2.06亿元，同比增长48.59%。
• 2025年归母净利润-9.69亿元，同比减少7.7%。
• 2025年研发投入9.77亿元，同比增长24.79%。
• 预计2026-2028年营收分别为10.00/11.06/13.59亿元。

核心管线进展

• 9MW2821 (Nectin-4 ADC):
  • 适应症：尿路上皮癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌及食管癌等晚期实体瘤。
  • 进展：单药二线及联合特瑞普利单抗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌处于临床III期，预计2026年下半年递交Pre-NDA。
  • 进展：治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌处于临床III期，已获FDA FTD，预计2026年下半年递交Pre-NDA。
  • 进展：单药治疗拓扑异构酶ADC经治的三阴性乳腺癌（TNBC）处于临床II期，预计2026年启动III期临床研究。
• 9MW1911 (ST2单抗):
  • 适应症：中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）。
  • 进展：IIa临床研究已完成，预计2026年底启动III期临床研究。
• 9MW3811 (IL-11单抗):
  • 适应症：病理性瘢痕。
  • 进展：II期临床试验完成首例患者给药，成为全球首个探索病理性瘢痕适应症的IL-11靶向抗体药物。

投资建议

• 首次覆盖，给予“增持”评级。
• 未来三年主要营收来源：地舒单抗、阿达木单抗等生物类似药及创新药管线授权许可收入。

风险提示

• 行业政策风险、行业竞争加剧风险、产品研发及销售不及预期风险、BD出海进展不及预期风险等。