2026年3月19日,礼来Retatrutide(GLP-1/GIP/GCG)临床3期用于T2D降糖,每周一次作为健康饮食和体育锻炼辅助治疗的结果积极。
- 基线情况:患者A1c 7.9%,体重96.9kg,BMI 35.8。
- 40周疗效评估:
- Retatrutide 4/9/12mg组A1c较基线分别下降-1.7%/【-2.0%】/-1.9%,优于安慰剂(-0.8%);减重分别-11.5%/-15.5%/【-16.8%】,优于安慰剂(-2.5%)。
- 安全性:恶心发生率16.4%-26.5%(安慰剂3.7%),腹泻18.7%-26.3%(安慰剂4.5%),呕吐15.7%-17.6%(安慰剂2.2%),感觉异常4.5%-4.4%(安慰剂0),AE停药率2.2%-5.1%(安慰剂0)。
- 对比药物数据:
- 替尔泊肽(基线A1c 7.94%,体重85.9kg,BMI 31.9):40周A1c较基线下降-1.87%/-1.89%/-2.07%(vs安慰剂+0.04%),减重约-8%/-9%/-11%(vs安慰剂-0.8%),恶心12%-18%(安慰剂6%),AE停药率3%-7%(安慰剂3%)。
- CagriSema(基线A1c 8.2%,体重101kg):68周A1c较基线下降-1.91%/-1.76%(vs安慰剂+0.09%),减重-14.2%/-10.2%(vs安慰剂-1.5%)。
- GLP-1/GIP/GCG临床格局:
- 3期:Retatrutide(礼来)。
- 2期:bioglutide(Biomed)、UBT251(联邦/诺和诺德)、ZX2021(康缘药业)、MWN109(民为生物)、HM15275(Hanmi)。
- 1期:HZ010(华东医药/和泽医药)、HRS-4729(恒瑞/Kailera)、DYX116(德源药业)、HEC-007(东阳光)。