华东医药公布HDM1005(GLP-1/GIP)中国减重2期数据,入组243例,22周疗效显示:
- 体重变化(%):0.5mg组-7.47%,1.0mg组-9.73%,2.0mg组-13.31%,4.0mg组-13.28%,安慰剂-2.46%。
- ≥10%体重降幅比例:24.0%、52.1%、75.0%、70.8%(安慰剂6.1%)。
- 恶心发生率:4.0%、8.3%、2.1%、18.8%(安慰剂2.0%),呕吐:6.0%、6.3%、0%、12.5%(安慰剂4.1%)。
同时公布替尔泊肽20周疗效数据:
- 体重变化(%):5mg组约-11%,10mg组-13%,15mg组-13%,安慰剂-2%。
- 不良事件:恶心(5/10/15mg组24.6%/33.3%/31.0%,vs安慰剂9.5%),呕吐(8.3%/10.7%/12.2%,vs安慰剂1.7%)。
公司管线进展:
- NDA阶段:利拉鲁肽(GLP-1)、司美格鲁肽类似药(GLP-1)。
- 2期临床:HDM1005(GLP-1/GIP)、HDM1002(GLP-1小分子)、DR10624(FGF21/GCG/GLP-1)。
- HDM1005已获批在中美开展体重管理、MASH、OSA合并肥胖、HFpEF合并肥胖适应症临床。