兴证医药恒瑞医药GLP1GIP双靶海外三期开启近日公司海外合

恒瑞医药通过Kailera Therapeutics推进GLP-1/GIP双靶点药物HRS-9531的海外III期临床研究。Kailera近日完成6亿美元B轮融资，由贝恩资本领投，资金将用于推进HRS-9531及其他产品线开发。

HRS-9531海外III期临床研究包含三项关键试验：

1. NCT07284875：针对BMI≥27的肥胖/超重患者伴有合并症（高血压、血脂异常、呼吸睡眠障碍、心血管疾病），设两个剂量组对比安慰剂，目标入组1800人，主要终点完成时间预计2028年2月。
2. NCT07284901：针对BMI≥27的肥胖/超重合并2型糖尿病患者，设两个剂量组对比安慰剂，目标入组1700人，主要终点完成时间预计2028年3月。
3. NCT07284979：针对BMI≥35的肥胖患者，设两个剂量组对比司美格鲁肽和安慰剂，目标入组1200人，主要终点完成时间预计2028年3月。

Kailera当前管线均源自恒瑞医药，交易于2024年5月完成，包括：

• KAI-9531（GLP-1/GIP注射剂）：中国NDA阶段，海外III期已启动。
• KAI-9531口服：中美II期临床。
• KAI-7535（GLP-1R小分子）：澳洲I期，中国III期临床。
• KAI-4729（GLP-1/GIP/GCG）：中国I期临床。