兴证医药恒瑞医药URAT1抑制剂鲁兹诺雷钠获批上市国家药监局

国家药监局批准恒瑞医药1类新药鲁兹诺雷钠片（SHR4640，商品名瑞鸣，规格1mg、2.5mg）上市，适用于痛风伴高尿酸血症患者。 鲁兹诺雷钠是一款高选择性尿酸盐转运体（URAT1）小分子抑制剂。 URAT1特异性表达于肾小管上皮细胞，通过选择性抑制URAT1对尿酸的转运，鲁兹诺雷钠可抑制尿酸的重吸收、促进尿酸的排泄，达到降低血尿酸 【兴证医药】恒瑞医药URAT1抑制剂鲁兹诺雷钠获批上市 国家药监局批准恒瑞医药1类新药鲁兹诺雷钠片（SHR4640，商品名瑞鸣，规格1mg、2.5mg）上市，适用于痛风伴高尿酸血症患者。 鲁兹诺雷钠是一款高选择性尿酸盐转运体（URAT1）小分子抑制剂。 URAT1特异性表达于肾小管上皮细胞，通过选择性抑制URAT1对尿酸的转运，鲁兹诺雷钠可抑制尿酸的重吸收、促进尿酸的排泄，达到降低血尿酸浓度的目的。 疗效：NCT04956432试验纳入空腹sUA ≥ 480 μmol/L的痛风伴高尿酸血症的成人患者773例，受试者按1:1随机分配至鲁兹诺雷钠片组或别嘌醇组（对照组），鲁兹诺雷钠片组和对照组的初始剂量分别为1 mg/日和100 mg/日，逐步递增至10 mg/日和300 mg/日，主要终点为第16周时最后两次sUA水平均≤360 μmol/L的患者比例。 第16周时sUA≤360 μmol/L的患者分别为鲁兹诺雷钠片组52.6% vs.对照组34.5%，且疗效优势在52周的扩展治疗期中持续保持（鲁兹诺雷钠片组54.2% vs.对照组31.0%），该结果已在2025 EULAR发布。