兴证医药爱博医疗有晶体眼人工晶体获批上市太阳产品名称有晶体

核心观点与关键数据

爱博医疗的有晶体眼人工晶状体(龙晶® PR)已获批上市，适用于矫正成年人-3.25D至-18.00D的近视度数。产品型号包括PR115至PR142，规格以0.25D为间隔。

临床试验结果

龙晶® PR在国内9家中心开展的前瞻性、单盲、随机、平行对照临床试验显示：

• 与已上市中心孔后房屈光型人工晶状体（对照组）相比，龙晶® PR在术后裸眼远视力、最佳矫正远视力、有效性指数、安全性指数以及眼压、角膜内皮等方面无显著差异。
• 术后眩光评价方面，龙晶® PR表现远优于对照组。

产品特点

1. 折射率高，体积纤薄：6.0mm大光学区，减少眩光，眼内空间占用更少。
2. 双凹面型设计：周边拱高设计更开阔，术后剩余前房空间更开阔，降低前房负担。
3. Balacrylic™材料：力学稳定性好，显著降低人工晶状体位置变化，提高远期屈光稳定性。
4. 10种型号精准匹配：为患者提供更精细的手术方案。

市场参考

STAA公司ICL晶体2023年中国区销售额为1.86亿美元（同比增长25%），2024Q1-Q3中国区销售额分别同比增长10%、3%、7%。